Kosmetika

In der Kosmetikindustrie ist die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für Produkte von entscheidender Bedeutung. Ein wichtiger Schritt ist die sorgfältige Zusammenstellung der von den Gesundheitsbehörden geforderten Dokumentation, oft in Form eines Produktdossiers oder einer Produktinformationsdatei (PIF). Dieses umfassende Dossier und die strengen Dokumentationsanforderungen können die Produktformulierung, die Rohstoffe, die Daten der Inhaltsstoffe, die Kennzeichnung, die Testergebnisse und die Sicherheitsbewertungen betreffen.

Die Vorschriften für die Klassifizierung, Einhaltung und Registrierung kosmetischer Mittel sind in den einzelnen Ländern unterschiedlich. Einige schreiben eine Registrierung oder Meldung vor, während andere sich auf die Einhaltung der Vorschriften ohne formale Registrierung konzentrieren. Die Terminologie ist unterschiedlich; einige verwenden eine einfache Meldung oder Genehmigung.

Zu einem gründlichen Produktdossier gehören Verwaltungs-, Herstellungs-, Qualitäts-, Kontroll- und Prüfdaten. Freyr hilft beim Verstehen und Zusammenstellen der technischen Dokumente, die für die Produktregistrierung in Übereinstimmung mit den HA-Vorschriften erforderlich sind.

Wir rationalisieren den Prozess und bieten Unterstützung bei der Lückenanalyse, der Überprüfung von Dokumenten und der Zusammenstellung für erfolgreiche Zulassungsanträge.

Für die Registrierung und Notifizierung von Körperpflegeprodukten benötigen zahlreiche Länder lokale Unterstützung, um eine effektive Kommunikation über den Produktstatus und die Sicherheit für die Verbraucher zu ermöglichen. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, suchen die Unternehmen einen rechtlichen Vertreter (Legal Representative, LR) oder eine verantwortliche Person (Responsible Person, RP), um die kontinuierliche Einhaltung der Produktvorschriften zu überwachen, Anfragen zu bearbeiten und die Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen zu erfüllen. Der Vertreter fungiert als wichtiger Vermittler zwischen dem Hersteller oder Markeninhaber und den Gesundheitsbehörden (Has).

Mit regionalen Niederlassungen auf der ganzen Welt und einem umfangreichen Partnernetzwerk in mehr als 120 Ländern bietet Frey LR-Dienstleistungen für Kosmetikprodukte an. Wir sind in Europa, Nordamerika, dem Nahen Osten, Indien, dem asiatisch-pazifischen Raum (APAC) und darüber hinaus tätig und gewährleisten eine nahtlose Kommunikation zwischen Kunden und Has. Unsere Dienstleistungen garantieren die Einhaltung länderspezifischer Vorschriften, überwachen die Produktregistrierung und sorgen für die Gültigkeit der Produktdaten über den gesamten festgelegten Zeitraum.

1. Bewertung der Sicherheit

Viele Länder verlangen, dass kosmetische Produkte einer strengen Sicherheitsbewertung unterzogen werden, einschließlich der Bewertung der Rezeptur, der Berechnung der Exposition, der toxikologischen Analyse der Inhaltsstoffe und der Entscheidung über die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften. Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gewährleistet die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften und die Produktsicherheit. Das Verfahren zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass Körperpflegeprodukte und ihre Inhaltsstoffe die Sicherheitsnormen erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen und während der Lebensdauer des Produkts.

Freyr unterstützt die Erstellung eines Cosmetic Product Safety Report (CPSR) gemäß den Richtlinien der jeweiligen HA und gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften. Nach Fertigstellung werden die Berichte im Namen des Kunden aufbewahrt, wobei Änderungen in der Gesetzgebung laufend überwacht werden. Bei Bedarf setzt sich Freyr mit der zuständigen Behörde in Verbindung, um etwaige Anfragen oder Bitten um zusätzliche Informationen zu klären und so einen reibungslosen Markteintritt zu ermöglichen.

1. Produktprüfung

Die Prüfung ist ein wichtiger Teil des Herstellungsprozesses kosmetischer Mittel. Kosmetische Mittel müssen spezifischen Tests unterzogen werden, um die Vorschriften zu erfüllen und - was noch wichtiger ist - um zu beweisen, dass sie unter vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen sicher und wirksam sind. Eine besondere Herausforderung besteht darin, die Sicherheit der Verbraucher ohne Tierversuche zu erreichen und dabei die internationalen Regulierungsstandards einzuhalten.

Zur Einhaltung strenger gesetzlicher Standards und zum Schutz der Verbraucher unterstützt Freyr eine Reihe von kosmetischen Testdienstleistungen, die mikrobiologische Reinheit, Challenge-Tests, Stabilität, dermatologische Tests, Wirksamkeit, Anwendungstests, Unterstützung bei der Auslobung und Sonnenschutztests umfassen. Unser Expertenteam unterstützt die Hersteller bei der Erfüllung der Testanforderungen und bei der Zusammenarbeit mit unserem Partnerlabor-Netzwerk in Europa.

Für einen nahtlosen Eintritt in die globalen Märkte müssen die Hersteller die Anforderungen an die Kennzeichnung von Kosmetika und deren Angaben erfüllen. Die Kennzeichnung von Körperpflegeprodukten ist ein wesentlicher Faktor für den Verkauf und die Vermarktung von Kosmetika und sollte sorgfältig abgewogen werden, um ein Gleichgewicht zwischen Geschäftszielen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu schaffen.

Mit einem Expertenteam für Regulierungsfragen bietet Freyr die Überprüfung von Kosmetiketiketten und -angaben, die Einhaltung von Etiketten, die Harmonisierung für mehrere Märkte, Übersetzungen und Unterstützung bei der Nachweisführung, um die Einhaltung von Vorschriften zu erreichen und die Marktpräsenz zu optimieren. Unser umfassender Ansatz garantiert die Erreichung von Spitzenleistungen im Bereich der Regulierung, die Unterscheidung zwischen therapeutischen und kosmetischen Ansprüchen, die Überprüfung der Unterstützung von Ansprüchen, die Sicherstellung der globalen Konformität und die Förderung des Markterfolgs.