Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs - Überblick
Regulatory Affairs Services spielen eine wichtige Rolle bei der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln in der komplexen und sich ständig verändernden Landschaft der globalen Gesundheitsbehörden (HA). Die Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften während des gesamten Prozesses ist eine zwingende Voraussetzung. Um zu vermeiden, dass Verfahren während des gesamten Produktlebenszyklus übersehen werden, setzen Unternehmen bewährte Experten für Regulatory Affairs Services und Beratung ein. Das Expertenteam fungiert als entscheidendes Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den globalen Gesundheitsbehörden und verfolgt alle wichtigen Vorschriften im Zusammenhang mit dem Produkt und den Voraussetzungen für dessen Einführung. In der gegenwärtigen Situation haben nicht viele Unternehmen das Privileg, diese Teams im Haus zu haben, da sie sich auf Innovation und Arzneimittelsicherheit konzentrieren.
Als spezialisierter globaler Beratungspartner für regulatorische Dienstleistungen fungiert Freyr als Brücke zwischen Unternehmen und wichtigen Regulierungsbehörden wie der US FDA, Health Canada und der Europäischen Arzneimittelagentur. Freyr ist ein führendes Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs Services und war ein Pionier bei der Bereitstellung strategischer Regulatory Support Services weltweit. Freyr bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs für das gesamte Spektrum der Produktentwicklung, -registrierung und -vermarktung.
Die Berater der globalen Regulatory Affairs Services von Freyr ermöglichen es Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences, Konsumgüter, Pharmazeutika, biologische Produkte und Medizinprodukte, die anspruchsvolle Komplexität der verschiedenen regulatorischen Anforderungen zu verstehen und effizient zu bewältigen, um ihre Produkte erfolgreich in neue Märkte einzuführen und deren Marktwert zu maximieren.
Freyrs Dienstleistungen für regulatorische Angelegenheiten
Dienstleistungen für regulatorische Angelegenheiten
- Prognose und Planung der Zulassungsanträge
- Verwaltung und Verfolgung von Einreichungsunterlagen
- Verwaltung von Regelungsinhalten
- Verwaltung der Änderungskontrolle
- Verfolgung von Etikettenänderungen
- Integration rechtlicher Informationen
- Regulatorische Intelligenz
- Erfahrene Regulierungsexperten, die die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten
- Verbesserte Dokumentationsunterstützung durch selbst entwickelte Tools
- Datengesteuerte Erkenntnisse mit KI-integrierten Tools
- Genaue Umsetzung der Kennzeichnung mit Hilfe von Benchmarking-Software für die Industrie
- Fundierte regulatorische Entscheidungsmöglichkeiten im Einklang mit globalen Vorschriften
Regulatorische Angelegenheiten
