Tool zur Qualitätsprüfung – Übersicht
Die Qualität der Dokumentation bildet die Grundlage für jede Zulassung eines Arzneimittels durch die Zulassungsbehörden. Um sicherzustellen, dass diese Dokumentation konsistent, korrekt und den Anforderungen der Zulassungsbehörden entsprechend ist, unterziehen wir bei Freyr alle Zulassungsunterlagen strengen Qualitätsprüfungsverfahren.
Fehler und Unstimmigkeiten in einem Dokument können zu Fehlinterpretationen der Daten und zu Zweifeln an deren Gültigkeit führen. Bei Freyr haben wir ein hauseigenes Tool zur Qualitätsprüfung entwickelt, das uns dabei hilft, den Qualitätsprüfungsprozess zu optimieren und so kurze Bearbeitungszeiten sowie qualitativ hochwertige Dokumente zu gewährleisten.
Das Tool zur Qualitätsprüfung bietet uns folgende Möglichkeiten:
- Workflow-Prozess zur Durchführung der Qualitätsprüfung wurde eingeleitet
- Automatische Korrektur von Formatierungsfehlern und Rechtschreibprüfung
- Die Datenfehler identifizieren, um sie zu korrigieren
- Anpassung an die Vorgaben der Vorlage und deren Einhaltung
- Umsetzung der sponsorspezifischen Stilrichtlinien
- Bearbeitung von Anmerkungen zur Überprüfung und Abschluss des Qualitätsprüfungsprozesses
Wenn Sie weitere Informationen zum Qualitätsprüfungstool von Freyr wünschen, können Sie sich gerne an uns wenden.
Tool zur Qualitätsprüfung
- Gewährleistung einer umfassenden Steuerung des gesamten Arbeitsablaufs der Qualitätsprüfung
- Ein garantierter, effektiver Überprüfungsprozess
- Ein Expertenteam, das die Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Vorlagen und deren Einhaltung sicherstellt
- Gewährleistet die Einheitlichkeit in den sponsor-spezifischen Stilrichtlinien
- Stellt sicher, dass alle Rückmeldungen effektiv berücksichtigt werden

- Eigenentwickeltes Tool zur Gewährleistung einer hochwertigen Dokumentation
- Minimiert Fehler und Unstimmigkeiten, um die Gültigkeit der Daten zu gewährleisten
- Optimiert den Qualitätsprüfungsprozess für eine schnellere Bearbeitungszeit
- Die automatisierte Funktion reduziert den manuellen Aufwand und beschleunigt den Überprüfungsprozess
- Bietet gründliche und effektive Qualitätsprüfungen

