Tool zur Qualitätsprüfung

Automatisierte Korrekturen und die Anpassung an Vorlagen durch unsere hauseigenen Tools und Experten reduzieren Fehler, beschleunigen die Prüfung und gewährleisten qualitativ hochwertige, fehlerfreie Einreichungen. Wir gewährleisten qualitätsorientierte Prüfprozesse für Zulassungsunterlagen und sorgen so für Konsistenz und Compliance.

Tool zur Qualitätsprüfung – Übersicht

Die Qualität der Dokumentation bildet die Grundlage für jede Zulassung eines Arzneimittels durch die Zulassungsbehörden. Um sicherzustellen, dass diese Dokumentation konsistent, korrekt und den Anforderungen der Zulassungsbehörden entsprechend ist, unterziehen wir bei Freyr alle Zulassungsunterlagen strengen Qualitätsprüfungsverfahren.

Fehler und Unstimmigkeiten in einem Dokument können zu Fehlinterpretationen der Daten und zu Zweifeln an deren Gültigkeit führen. Bei Freyr haben wir ein hauseigenes Tool zur Qualitätsprüfung entwickelt, das uns dabei hilft, den Qualitätsprüfungsprozess zu optimieren und so kurze Bearbeitungszeiten sowie qualitativ hochwertige Dokumente zu gewährleisten.

Das Tool zur Qualitätsprüfung bietet uns folgende Möglichkeiten:

  • Workflow-Prozess zur Durchführung der Qualitätsprüfung wurde eingeleitet
  • Automatische Korrektur von Formatierungsfehlern und Rechtschreibprüfung
  • Die Datenfehler identifizieren, um sie zu korrigieren
  • Anpassung an die Vorgaben der Vorlage und deren Einhaltung
  • Umsetzung der sponsorspezifischen Stilrichtlinien
  • Bearbeitung von Anmerkungen zur Überprüfung und Abschluss des Qualitätsprüfungsprozesses

Wenn Sie weitere Informationen zum Qualitätsprüfungstool von Freyr wünschen, können Sie sich gerne an uns wenden.

Tool zur Qualitätsprüfung

  • Gewährleistung einer umfassenden Steuerung des gesamten Arbeitsablaufs der Qualitätsprüfung
  • Ein garantierter, effektiver Überprüfungsprozess
  • Ein Expertenteam, das die Übereinstimmung mit den vorgeschriebenen Vorlagen und deren Einhaltung sicherstellt
  • Gewährleistet die Einheitlichkeit in den sponsor-spezifischen Stilrichtlinien
  • Stellt sicher, dass alle Rückmeldungen effektiv berücksichtigt werden
Tool zur Qualitätsprüfung
  • Eigenentwickeltes Tool zur Gewährleistung einer hochwertigen Dokumentation
  • Minimiert Fehler und Unstimmigkeiten, um die Gültigkeit der Daten zu gewährleisten
  • Optimiert den Qualitätsprüfungsprozess für eine schnellere Bearbeitungszeit
  • Die automatisierte Funktion reduziert den manuellen Aufwand und beschleunigt den Überprüfungsprozess
  • Bietet gründliche und effektive Qualitätsprüfungen
Tool zur Qualitätsprüfung

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

Führendes indisches Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

UK

Wir freuen uns außerordentlich, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren aufrichtigen Dank aus, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese monumentale Leistung pünktlich zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um diese BLA-Einreichung zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um anspruchsvolle Ziele zu erreichen, sehr. Wir freuen uns auf Ihre dauerhafte Unterstützung und unsere fortgesetzte Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Globaler CMC Technischer Leiter

Führendes chinesisches innovatives Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Lieferergebnisse während des gesamten Projekts vor dem Zeitplan erreicht wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Verwaltung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Detailgenauigkeit und die Nachverfolgung der großen Arbeitslast, die Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Globales Kennzeichnungsmanagement – Leiter Kennzeichnungs-Cluster Globale Produktentwicklung, Globale regulatorische Angelegenheiten

US-amerikanisches, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie ein so großartiger Partner auf unserem Weg zur Einhaltung der regulatorischen Vorschriften sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Schlüsselanforderung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Wettbewerbern in Vietnam zu erfüllen.

Tatsächlich habe ich Ihre Kontaktdaten an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese sie branchenweit teilen können, falls Sicherheitsbewertungen notwendig werden sollten.

Leiter F&E/Körperpflege

Indisches, multinationales Konsumgüterunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig erreichen; gemeinsam können wir so viel schaffen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die zukünftige Zusammenarbeit an neuen Projekten.

SVP - F&E (Fertige Darreichungsform)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert