Regulierungsberatung für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel
Freyr bietet umfassende, auf die Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbranche zugeschnittene Beratungsdienste im Bereich der Lebensmittelregulierung, die einen nahtlosen Zugang zum globalen Markt ermöglichen. Von der Klassifizierung von Lebensmitteln über die Einhaltung von Vorschriften für Inhaltsstoffe und Formulierungen sowie von Rohstoffspezifikationen bis hin zur Untermauerung von Behauptungen, der Etikettierung und der Zulassung neuartiger Lebensmittel - wir stellen sicher, dass Ihr Produkt alle behördlichen Anforderungen erfüllt. Unser Fachwissen erstreckt sich auch auf die Registrierung von Produktionsstätten, die Zusammenstellung von Dossiers und die strategische Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden. Darüber hinaus unterstützt Freyr Ihre Nachhaltigkeitsziele durch die Einhaltung von EPR, EUDR und Umweltkennzeichnungen. Mit unseren unübertroffenen Kenntnissen der Rechtsvorschriften und unserer globalen Präsenz helfen wir Ihnen, sichere, konforme und innovative Produkte für den globalen Markteintritt von Lebensmitteln anzubieten.
Industrie-Nachrichten
Fachwissen über die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln
Vorschriften navigieren, Innovation sichern: Ihre zuverlässigen Experten für die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln
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Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Produktdienstleistungen
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Unterstützte Kategorien
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Dienstleistungen im Bereich Nachhaltigkeit
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Globale regulatorische Intelligenz
Machen Sie Regulatory Intelligence zu Ihrer geheimen Zutat, um mühelos durch komplexe Vorschriften zu Inhaltsstoffen, Angaben und mehr zu navigieren und die weltweite Einhaltung von Vorschriften für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel sicherzustellen.
Länderspezifische Beratung zur Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln
Freyr Solutions ist auf allen Kontinenten tätig und hat eine starke globale Präsenz aufgebaut. Mit regionalem Fachwissen und einem tiefen Verständnis der lokalen Vorschriften liefern wir maßgeschneiderte Lösungen auf den wichtigsten Märkten weltweit.
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Freyrs Ansatz zur Lebensmittelregulierung
Wir bei Freyr kennen die Feinheiten der weltweiten Vorschriften für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel und begleiten Sie durch den Prozess der Einhaltung der Vorschriften für einen erfolgreichen Markteintritt. Wir befassen uns mit der Herausforderung der Produktklassifizierung und navigieren durch verschiedene Gerichtsbarkeiten mit unterschiedlichen Kriterien, insbesondere im komplexen Bereich der Klassifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und der Bewertung von Inhaltsstoffen. Die Sicherheit der Verbraucher, die oberste Priorität, erfordert die Einhaltung strenger Vorschriften, um die Sicherheit von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu gewährleisten. Darüber hinaus wird der Prozess durch sich ständig weiterentwickelnde Vorschriften noch komplexer.
In Regionen mit unterschiedlichen gesetzlichen Anforderungen an Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittel ist die Entwicklung einer soliden Vermarktungsstrategie unerlässlich, um die verfahrenstechnischen Herausforderungen zu meistern, die sich aus den lokalen Regelungen ergeben. Die komplizierte Natur der Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln unterstreicht die Bedeutung einer genauen Auslegung der Vorschriften, um kritische Fehler zu vermeiden. Freyr zeichnet sich durch die Bereitstellung globaler regulatorischer Informationen (Regulatory Intelligence, RI) über Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel aus, bietet Ihnen einen regulatorischen Fahrplan für die Einhaltung der Vorschriften und begleitet Sie erfolgreich bei Ihren Expansionsplänen auf den aufkeimenden Märkten für gesunde Lebensmittel. Unsere Spezialisierung umfasst die Registrierung von Lebensmitteln, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), Lizenzen, Zulassungen, Notifizierungen, Dienstleistungen der Rechtsvertretung (LR), Dienstleistungen für Inhaber von Marktzulassungen (MAH), das Halten von Lizenzen, Importe und Vertrieb, Marketingstrategien für Lebensmittelprodukte, Regulierungswege und umfassende Regulierungsstrategien.
In der Lebensmittelindustrie ist die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für Produkte von entscheidender Bedeutung. Ein wichtiger Schritt ist die sorgfältige Zusammenstellung eines Produktdossiers für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, in dem die wesentlichen Unterlagen für die weltweite Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zusammengestellt werden. Dieses umfassende Dossier umfasst die Registrierung von Lebensmitteln, Daten zu Inhaltsstoffen, Kennzeichnungsanforderungen und Sicherheitsbewertungen.
Die Länder unterscheiden sich in Bezug auf die Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die Einhaltung der Vorschriften und die Registrierungsanforderungen. Einige Länder schreiben eine Registrierung vor, während andere sich auf die Einhaltung der Vorschriften konzentrieren, ohne eine formale Registrierung zu verlangen. In Ländern mit einem registrierungspflichtigen System werden die Produkte nach ihren Risikostufen kategorisiert, die jeweils ein eigenes Registrierungsverfahren erfordern. Darüber hinaus variiert die Terminologie von Land zu Land, wobei einige Länder eine einfache Melde- oder Genehmigungssprache verwenden, während andere komplexere Begriffe benutzen.
Ein gründliches Produktdossier umfasst Verwaltungs-, Herstellungs-, Qualitäts-, Kontroll- und klinische Daten. Freyr hilft beim Verstehen und Zusammenstellen der technischen Dokumente, die für die Produktregistrierung in Übereinstimmung mit den Vorschriften der Gesundheitsbehörde (HA) erforderlich sind.
Wir helfen Ihnen bei der Optimierung des Prozesses und unterstützen Sie bei der Lückenanalyse, der Überprüfung von Dokumenten und der Zusammenstellung von Dossiers für erfolgreiche Zulassungsanträge.
Im Bereich der Registrierung und Notifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bevorzugen zahlreiche Länder lokale Unterstützung, um eine effektive Kommunikation über den Produktstatus und die Verbrauchersicherheit zu ermöglichen. Um diesem Erfordernis gerecht zu werden, suchen Unternehmen nach der Registrierungsphase häufig einen gesetzlichen Vertreter (LR)/Marktzulassungsinhaber (MAH)/Verantwortlichen (RP), der die Produktlizenz überwacht, Anfragen bearbeitet und die Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen verwaltet. Der Vertreter fungiert als wichtiger Vermittler zwischen den Herstellern und den jeweiligen Gesundheitsbehörden (HA).
Mit regionalen Niederlassungen auf der ganzen Welt und einem umfangreichen Partnernetzwerk in 120 Ländern bietet Freyr LR-Dienstleistungen für die Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln an. Wir sind in Europa, Nordamerika, dem Nahen Osten und Nordafrika (MENA), dem asiatisch-pazifischen Raum (APAC) und darüber hinaus tätig und sorgen für eine nahtlose Kommunikation zwischen unseren Kunden und den Gesundheitsbehörden (HAs). Unsere Dienstleistungen garantieren die Einhaltung der länderspezifischen Vorschriften, überwachen die Produktregistrierung und erhalten die Gültigkeit der Produktdaten über den gesamten festgelegten Zeitraum.
Bei der Registrierung neuartiger Lebensmittel/Zutaten wird bei der zuständigen Gesundheitsbehörde ein Antrag eingereicht, in dem die Zusammensetzung, das Herstellungsverfahren und der Verwendungszweck des neuen Lebensmittels/der neuen Zutat genau beschrieben werden. Es folgt eine strenge Sicherheitsbewertung, die Beurteilung der Neuartigkeit, eine Risikoanalyse und die Entscheidung über die Zulassung. Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gewährleistet die laufende Einhaltung der Vorschriften und die Produktsicherheit. Das Verfahren zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass neuartige Lebensmittel/Zutaten die erforderlichen Sicherheitsstandards erfüllen, bevor sie auf den Markt gebracht werden.
Freyr unterstützt den Registrierungsprozess für neuartige Lebensmittel/Zutaten, angefangen bei der Durchführung der vorläufigen Machbarkeitsbewertung bis hin zur Feststellung, ob das Lebensmittel/die Zutat den Status eines neuartigen Lebensmittels erhalten kann, gefolgt von einer gründlichen Prüfung der Zusammensetzung, der Produktionsmethoden und der Sicherheitsdaten. Freyr unterstützt außerdem bei der Überprüfung der Dokumente gemäß den Richtlinien der jeweiligen Gesundheitsbehörde (HA) und stellt so die Einhaltung der Vorschriften sicher. Nach Abschluss des gesamten Prozesses reicht Freyr den Antrag auf Registrierung als neuartiges Lebensmittel im Namen des Kunden ein und hält die laufende Kommunikation mit der jeweiligen Gesundheitsbehörde aufrecht, um etwaige Anfragen oder Bitten um zusätzliche Informationen zu klären und so einen reibungslosen Registrierungsprozess zu ermöglichen.
