Tool für narratives Schreiben

Unser Tool und unsere Dienstleistungen für die Erstellung von Berichten gewährleisten die präzise und einheitliche Erstellung von Berichten zur Patientensicherheit auf der Grundlage verschiedener klinischer Datenquellen und tragen so zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei. Unsere innovativen Lösungen automatisieren manuelle Aufgaben, beschleunigen den Einreichungsprozess und verbessern die Datentransparenz.

Tool zum Verfassen von Texten – Überblick

Die Berichte werden auf der Grundlage verschiedener klinischer Datenquellen erstellt, die im Rahmen der Studie erhoben wurden. Zu diesen Quellen zählen Formulare des Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Fallberichtformulare (CRFs), MedWatch-Formulare, Datenklärungsformulare (DCFs) sowie Einträge in klinischen Datenbanken. Die manuelle Erstellung der Berichte ist mit zahlreichen Herausforderungen verbunden, darunter begrenzte Ressourcen, inhaltliche Unstimmigkeiten, unterschiedliche Datenquellen und zeitaufwändige Prozesse.

Wir bei Freyr haben es uns zur Aufgabe gemacht, innovative Lösungen anzubieten, die den Prozess der Erstellung von Beschreibungen optimieren, die Datentransparenz verbessern und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften unterstützen. Unsere Lösungen automatisieren zeitaufwändige manuelle Aufgaben im Zusammenhang mit der Erstellung von Beschreibungen, sodass sich Ihr Team auf strategische Aktivitäten konzentrieren kann und der Einreichungsprozess beschleunigt wird.

Freyr hat ein Tool zum Verfassen von Berichten entwickelt, das die Genauigkeit, Konsistenz und Zuverlässigkeit von Berichten zur Patientensicherheit für behördliche Einreichungen maximiert.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere Lösungen für die Dokumentation der Patientensicherheit die Zulassungsanträge Ihrer Organisation verbessern und Ihre Initiativen zur Arzneimittelentwicklung vorantreiben können.

Tool für narratives Schreiben

  • Erstellung und Überprüfung von Berichten zur Patientensicherheit
  • Qualitätskontrolle der Daten und wissenschaftlichen Informationen
  • Umfangreiche Erfahrung in zahlreichen Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauf-Medizin, Psychiatrie, Pneumologie, Nephrologie, Gastroenterologie usw.
Tool für narratives Schreiben
  • Umfassendes Verständnis der entscheidenden Bedeutung von Berichten zur Patientensicherheit in Zulassungsanträgen
  • Definierte Prozesse einer gründlichen wissenschaftlichen, medizinischen, redaktionellen und internen Qualitätskontrolle vor der Überprüfung durch den Sponsor
  • Fachwissen im Bereich der Patientensicherheitsberichte
Tool für narratives Schreiben

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die vorrangige Unterstützung, die es uns zukommen ließ. Wir wissen den zusätzlichen Aufwand, den das Freyr-Team für die pünktliche Bereitstellung der Berichte betrieben hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche Geschäftsbeziehung mit Freyr.

Leiter Qualitätssicherung

Führendes indisches Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

UK

Wir freuen uns außerordentlich, Ihnen mitteilen zu können, dass die BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren aufrichtigen Dank aus, das in den letzten Monaten fleißig, unermüdlich und sehr eng mit unseren Teams in Bridgewater und Peking zusammengearbeitet hat, um diese monumentale Leistung pünktlich zu vollbringen. Das Team von Freyr hat sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um diese BLA-Einreichung zu ermöglichen. Wir schätzen die Flexibilität und den Eifer von Freyr, mit uns zusammenzuarbeiten, um anspruchsvolle Ziele zu erreichen, sehr. Wir freuen uns auf Ihre dauerhafte Unterstützung und unsere fortgesetzte Zusammenarbeit und darüber hinaus.

Globaler CMC Technischer Leiter

Führendes chinesisches innovatives Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben sich über das übliche Maß hinaus engagiert, um sicherzustellen, dass alle Lieferergebnisse während des gesamten Projekts vor dem Zeitplan erreicht wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Verwaltung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Detailgenauigkeit und die Nachverfolgung der großen Arbeitslast, die Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie alles Gute für die Zukunft!

Direktor, Globales Kennzeichnungsmanagement – Leiter Kennzeichnungs-Cluster Globale Produktentwicklung, Globale regulatorische Angelegenheiten

US-amerikanisches, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie ein so großartiger Partner auf unserem Weg zur Einhaltung der regulatorischen Vorschriften sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Schlüsselanforderung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen weit vor unseren Wettbewerbern in Vietnam zu erfüllen.

Tatsächlich habe ich Ihre Kontaktdaten an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese sie branchenweit teilen können, falls Sicherheitsbewertungen notwendig werden sollten.

Leiter F&E/Körperpflege

Indisches, multinationales Konsumgüterunternehmen

 

Arzneimittel

Medizinische Texte

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig erreichen; gemeinsam können wir so viel schaffen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die zukünftige Zusammenarbeit an neuen Projekten.

SVP - F&E (Fertige Darreichungsform)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert