Visión general
En un sector tan regulado como el de la alimentación y los complementos alimenticios, garantizar que las materias primas cumplen los requisitos de la normativa mundial sobre seguridad alimentaria es crucial para la calidad y seguridad del producto, así como para su acceso al mercado. El cumplimiento de las especificaciones de las materias primas para suplementos ayuda a los fabricantes a mitigar riesgos, mantener la consistencia del producto y lograr la aprobación regulatoria en diferentes regiones.
Por qué es importante cumplir las especificaciones de las materias primas
Aprobación reglamentaria
Cumplimiento de la normativa específica de cada país, como la FDA, EFSA, FSANZ, TGA, FSSAI, SFDA, MFDS, MHLW, NHC
Seguridad de los productos
Garantizar que las materias primas estén libres de contaminantes, alérgenos y otras sustancias nocivas.
Garantía de calidad
Mantener la potencia de los ingredientes, la pureza y la coherencia de la composición.
Acceso al mercado
Evitar la retirada de productos y el rechazo de importaciones por incumplimiento.
Principales normativas que afectan al cumplimiento de las materias primas a escala mundial
- Aplicable - EE.UU.
- Ámbito de cumplimiento: Proporciona normas reconocidas internacionalmente para la calidad, identidad y pureza de los requisitos reglamentarios de los ingredientes alimentarios.
- Aplicable - Estados miembros de la UE
- Ámbito de cumplimiento: Establece especificaciones para los aditivos alimentarios enumerados en los anexos II y III del Reglamento (CE) nº 1333/2008, detallando los criterios de pureza y las condiciones de uso.
- Aplicable: En todo el mundo
- Ámbito de cumplimiento: Proporciona evaluaciones de seguridad y establece ingestas diarias aceptables (IDA) para la aprobación reglamentaria de aditivos alimentarios, contaminantes, sustancias tóxicas naturales y residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
Las materias primas utilizadas en la alimentación y los complementos alimenticios incluyen
Extractos botánicos
Vitaminas y minerales
Aminoácidos
Probióticos y enzimas
Aromas y edulcorantes
Conservantes y aditivos
Proteínas
Principales requisitos reglamentarios
Normas de identificación y pureza
Normas de identificación y pureza
Verificar la identidad y pureza de los ingredientes según las directrices regionales.
Límites de contaminantes
Límites de contaminantes
Cumplimiento en materia de metales pesados, pesticidas, microbiología y disolventes residuales.
Declaraciones de alérgenos
Declaraciones de alérgenos
Etiquetado claro y trazabilidad de los ingredientes.
Cumplimiento específico de cada país
Cumplimiento específico de cada país
Cumplir los requisitos de distintos organismos reguladores, como la FDA (EE.UU.), la EFSA (UE), la NMPA (China) y la ANVISA (Brasil).
Documentación del pliego de condiciones
Documentación del pliego de condiciones
Completos certificados de análisis (CoA), fichas técnicas (TDS) y fichas de datos de seguridad (MSDS).
Experiencia de Freyr en el cumplimiento de las especificaciones de las materias primas
Freyr ofrece asistencia integral a fabricantes y proveedores para lograr la conformidad reglamentaria de las materias primas alimentarias utilizadas en alimentos y complementos dietéticos. Nuestros servicios incluyen:
¿Por qué elegir Freyr?
Apoyo normativo integral
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Desde la estrategia hasta las presentaciones, garantizando el pleno cumplimiento de la normativa mundial sobre materias primas.
Conocimiento del mercado
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Un equipo de expertos con un profundo conocimiento del panorama de entrada en el mercado de los alimentos y los complementos alimenticios.
Experiencia en todas las categorías
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Dominio de la manipulación de alimentos y complementos alimenticios, tabaco, alimentos para mascotas, piensos y otras categorías de productos relacionados con la alimentación.
Soluciones personalizadas y rentables
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Soluciones personalizables y rentables adaptadas a las necesidades del cliente.
Excelencia en el cumplimiento de la normativa
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Experiencia demostrada en servicios de cumplimiento de la normativa.
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