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Freyr Hungría
Hungría, que cuenta con un mercado farmacéutico consolidado y un marco normativo exhaustivo, constituye un mercado competitivo para los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios que deseen invertir en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes deben cumplir la normativa del Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición de Hungría (OGYEI). No sólo las estrictas normativas, que incluyen barreras lingüísticas, sino también los complejos retos de los procedimientos reglamentarios exigen una atención especial por parte de los fabricantes que desean entrar en la región.
Aprovechando nuestro conocimiento de vanguardia en Asuntos Regulatorios de Hungría, Freyr, como socio especializado en Regulación, ayuda a los fabricantes extranjeros a agilizar el proceso de aprobación de medicamentos de manera rentable y oportuna. Los servicios regulatorios de Freyr en Hungría abarcan:
- Productos sanitarios
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Desarrollo empresarial estratégico centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Apoyo operativo integral
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.