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Freyr Marruecos
La evolución de las iniciativas sanitarias del Gobierno y la rápida expansión del mercado son signos positivos para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y productos sanitarios inviertan en el Reino de Marruecos. Bajo el Ministerio de Sanidad (Ministère de la santé, MoH), el gobierno marroquí regula el sistema sanitario, incluidos los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos. Aunque Marruecos reconoce las certificaciones de otras autoridades sanitarias de renombre, lo que puede facilitar algunos de los procedimientos reglamentarios para los fabricantes, navegar a través de las reformas y actividades reglamentarias locales puede requerir un conocimiento experto del mercado.
Aprovechando el conocimiento ininterrumpido del régimen regulador marroquí, Freyr ayuda a los fabricantes a obtener registros y autorizaciones de mercado a tiempo. Freyr es capaz de proporcionar servicios regulatorios en Marruecos para:
- Productos sanitarios
- Medicamentos (NCE , Genéricos)
- Biotecnología (biosimilares, vacunas)
- Oncología
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Licencias de acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Solicitudes de autorización de comercialización, mantenimiento posterior a la comercialización
- Publicaciones y presentaciones reglamentarias
- CMC ,Variación clínica y renovación de MA
- Experiencia y aprobación en etiquetado
- Desarrollo de la propuesta de valor y prueba del perfil del producto objetivo
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos de las autoridades sanitarias locales - con el Ministerio de Sanidad de Marruecos
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.