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, Freyr Oman
Con un mercado sanitario en expansión, Omán ofrece grandes oportunidades para los fabricantes de productos farmacéuticos y de consumo. Dependiente del Ministerio de Sanidad (MOH), la Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (DGPA&DC) actúa como autoridad reguladora nacional en materia de productos farmacéuticos, alimentos y complementos alimenticios, así como de productos sanitarios relacionados.
Los productos cosméticos en Omán se rigen principalmente por los reglamentos técnicos del CCG emitidos por la Organización de Normalización del Golfo (GSO) y cuya aplicación corre a cargo del Ministerio de Comercio e Industria de Omán. Estos reglamentos garantizan que solo se comercialicen productos seguros, de alta calidad y que cumplan con la normativa. Omán se rige por los reglamentos armonizados del CCG en materia de cosméticos, en particular la norma GSO 1943, que establece los requisitos de seguridad, etiquetado e ingredientes para los productos cosméticos y de cuidado personal.
En Omán, los biocidas y los desinfectantes deben registrarse en el Ministerio de Sanidad por motivos de seguridad, mientras que los detergentes requieren permisos medioambientales y el registro de su formulación a través de la Autoridad Medioambiental. Para acceder al mercado omaní, los fabricantes deben cumplir los requisitos aplicables, entre los que se incluyen el registro de productos, la presentación de expedientes y las obligaciones en materia de etiquetado.
Como socio global en materia de normativa, Freyr ofrece apoyo end-to-end en los sectores farmacéutico, cosmético, alimentario y de complementos alimenticios, químico, de productos para el hogar y de detergentes, garantizando la obtención de las autorizaciones en los plazos previstos y ayudando a las empresas a lograr una entrada en el mercado eficiente y conforme a la normativa.
Sectores a los que prestamos servicio en Omán
La Dirección General de Asuntos Farmacéuticos y Control de Medicamentos (DGPA&DC), dependiente del Ministerio de Sanidad (MOH), es la única autoridad competente en materia de productos farmacéuticos en Omán. La DGPA&DC supervisa el registro de productos, la revisión de expedientes, el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y los procesos de autorización de comercialización.
Freyr Solutions Ofrece apoyo en materia de normativa de « end-to-end » en Omán, lo que incluye el análisis de deficiencias, la preparación de expedientes, la estrategia de presentación y la coordinación con las autoridades, ayudando a las empresas a obtener las autorizaciones oportunas y a acceder al mercado de forma eficiente.
Los productos cosméticos en Omán se rigen principalmente por los reglamentos técnicos del CCG emitidos por la Organización de Normalización del Golfo (GSO) y cuya aplicación corre a cargo del Ministerio de Comercio e Industria de Omán. Estos reglamentos garantizan que solo se comercialicen productos seguros, de alta calidad y que cumplan con la normativa. Omán se rige por los reglamentos armonizados del CCG en materia de cosméticos, en particular la norma GSO 1943, que establece los requisitos de seguridad, etiquetado e ingredientes para los productos cosméticos y de cuidado personal.
Ofertas de Freyr
- End-to-end Asistencia en el registro de productos farmacéuticos, incluida la preparación, presentación y seguimiento de los expedientes
- Estrategia regulatoria y apoyo en materia de información para obtener autorizaciones oportunas
Ventajas de Freyr
- Experiencia local con un profundo conocimiento de la normativa de Omán
- Experiencia internacional que garantiza un proceso de presentación de solicitudes fluido en múltiples mercados
- Enfoque proactivo y estructurado que minimiza los retrasos y los riesgos
- Asistencia integral, desde la presentación de la solicitud hasta el cumplimiento normativo tras la autorización