Brasil: « ANVISA » actualiza la lista de medicamentos sin receta (MIP) – IN 404/2025

ANVISA Se ha publicado la Instrucción Normativa (IN) n.º 404/2025, por la que se actualiza la lista nacional brasileña de medicamentos sin receta (Medicamentos Isentos de Prescrição – MIP). La actualización modifica el anexo I de la IN 285/2024, que establece los criterios normativos para la clasificación de los medicamentos de venta libre (OTC) en Brasil.

La lista revisada incorpora nuevas formas farmacéuticas y concentraciones al marco del MIP, lo que permite que determinados medicamentos se comercialicen sin receta médica, al tiempo que se mantiene la supervisión del farmacéutico y las condiciones de uso basadas en el riesgo. Estos cambios reflejan los esfuerzos continuos de ANVISApor armonizar las clasificaciones de OTC con la evidencia científica actual, las prácticas reguladoras internacionales y las consideraciones de salud pública.

Puntos clave

• Actualización de la lista nacional de medicamentos de venta libre (MIP) / OTC La Instrucción Nacional n.º 404/2025 (
  ) actualiza la lista oficial brasileña de medicamentos de venta libre en el marco de la normativa nacional.
• Modificación de la IN 285/2024
  . Se revisa el anexo I para incluir nuevos medicamentos, formas farmacéuticas y concentraciones que pueden acogerse a la clasificación « OTC ».
• Vías de reclasificación de «Rx-to-OTC »
  Apoya los cambios de «prescription-to-OTC » (Rx-to-OTC) en consonancia con la evidencia científica y las mejores prácticas internacionales.
• 
  : impacto en el mercado de la salud del consumidor. Ofrece oportunidades normativas para la ampliación de la cartera, OTC estrategias de ciclo de vida y un mejor acceso al mercado en el segmento de la salud del consumidor.
• La modernización normativa
  refuerza las iniciativas de ANVISApara modernizar las normativas OTC , al tiempo que se mantiene una gestión adecuada de los riesgos y la participación de los farmacéuticos.

Esta actualización normativa refuerza el marco regulador de Brasil en materia de « OTC » y ofrece una vía más clara para las empresas que estén evaluando estrategias de reclasificación y la expansión en el mercado de la salud de los consumidores.