La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios ( NMPA ) ha publicado el lote 98 de la Lista de Preparaciones de Referencia para Medicamentos Genéricos, que ofrece un catálogo actualizado de preparaciones químicas de referencia para medicamentos genéricos. La lista incluye los nombres de los productos, las especificaciones, la disponibilidad a nivel mundial, los fabricantes autorizados y el estado de las importaciones, lo que contribuye a la evaluación y el desarrollo de medicamentos genéricos de alta calidad.
Aspectos más destacados:
- El catálogo incluye actualizaciones sobre la levotiroxina, la dalbavancina, la metilprednisolona, la lorosilida, el roflumilast, la valbenazina y otros medicamentos.
- Muchas preparaciones de referencia siguen importándose de EE. UU. para su uso en el mercado chino.
- Destaca el estado de la investigación original y las tendencias de autorización a nivel nacional de los productos comercializados.
- Refuerza el cumplimiento de la Farmacopea China y las directrices relacionadas con la autorización de nuevos medicamentos
Esta actualización refuerza la claridad normativa en materia de preparados de referencia y contribuye a garantizar una calidad uniforme en el desarrollo de medicamentos genéricos.
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