Evaluación de riesgos para la salud

Evaluación de riesgos para la salud

El formulario de evaluación de peligros para la salud es crucial para acceder a los riesgos potenciales asociados a los productos sanitarios. Ayuda a los organismos reguladores y a los fabricantes a determinar la gravedad de los peligros y a adoptar las medidas correctivas adecuadas para resolverlos.

Los elementos clave para cumplimentar un formulario HHE son los siguientes

  1. Evaluación de riesgos - Identifica posibles riesgos para la salud relacionados con productos defectuosos o que funcionan mal.
  2. Cumplimiento de la normativa - Garantiza el cumplimiento de normas como las de la FDA y las MDR de la UE.
  3. Gestión de retiradas - Ayuda a la toma de decisiones en la retirada de productos evaluando su impacto en la salud pública.

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