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Colombia se ha establecido como líder en la regulación de biosimilares en LATAM, pero su papel no se detiene ahí. Ahora está emergiendo como una plataforma estratégica para la expansión de productos biosimilares en toda América Latina. En esta última entrega de nuestra serie, exploramos cómo capitalizar las oportunidades de expansión de los biosimilares, qué mercados latinoamericanos (LATAM) ofrecen el mayor potencial y cómo Freyr puede ser su socio ideal para aprovecharlos.
¿QUÉ PAÍSES OFRECEN OPORTUNIDADES REALES PARA LA EXPANSIÓN DE LOS BIOSIMILARES?
La creciente demanda de terapias biológicas eficaces y asequibles está impulsando el crecimiento de los biosimilares en toda la región. Algunos de los mercados más prometedores son:
🇧🇷 Brasil
Con un sólido sistema sanitario público y un marco normativo bien definido, Brasil es uno de los mercados de biosimilares más maduros de LATAM. La ANVISA ha establecido sólidas vías de aprobación y se ha comprometido a integrar los biosimilares en su sistema sanitario.
🇲🇽 México
Con una gran población y un papel más importante de la COFEPRIS como autoridad reguladora, México presenta importantes oportunidades para la penetración de los biosimilares. El gobierno también está promoviendo activamente el acceso a medicamentos biológicos más asequibles.
🇦🇷 Argentina
La ANMAT ha trabajado para integrar de manera más eficiente los biosimilares al sistema de salud pública, con foco en la intercambiabilidad y el control de calidad para garantizar seguridad y eficacia.
🇨🇱 🇵🇪 Chile y Perú
Aunque el tamaño del mercado es menor, ambos países están adoptando normativas progresivas que apoyan la inclusión de los biosimilares en los sistemas públicos y privados, generando perspectivas de crecimiento prometedoras.
COLOMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSIÓN REGIONAL
Más allá de su marco regulatorio favorable, Colombia ofrece ventajas logísticas, regulatorias y comerciales que la posicionan como un centro ideal para expandir los biosimilares a otros mercados de LATAM.
Ventajas estratégicas clave:
Situación geográfica estratégica: Colombia ofrece un acceso eficaz a los principales mercados latinoamericanos.
Acuerdos comerciales: Como parte de la Alianza del Pacífico (con México, Chile y Perú), Colombia facilita las exportaciones a estos países.
Marco normativo armonizado: Los procesos realizados en Colombia suelen ser válidos en otros países, gracias a la armonización de la normativa con los estándares internacionales.
Incentivos a la producción local: Las políticas gubernamentales de apoyo a la fabricación local hacen de Colombia un lugar estratégico para establecer operaciones.
POR QUÉ FREYR ES EL SOCIO IDEAL PARA IMPULSAR EL CRECIMIENTO DE LOS BIOSIMILARES EN AMÉRICA LATINA
El apoyo normativo de Freyr va más allá de los países individuales. Gracias a su presencia regional y a su capacidad para ofrecer soluciones integrales, Freyr ayuda a las empresas a planificar y ejecutar su crecimiento en LATAM de forma eficiente y estratégica.
Freyr ofrece:
- Asesoramiento sobre estrategia reguladora: Adaptado a los requisitos de cada país, incluidas las vías de registro, las necesidades de los estudios clínicos y los procesos de aprobación locales.
- Cumplimiento normativo: Apoyo para garantizar que el contenido del expediente, la farmacovigilancia, la trazabilidad y otros elementos normativos esenciales cumplen las normas de aprobación.
- Consultoría de expansión internacional: Planificación de la gestión del ciclo de vida del producto y estrategias normativas para la entrada simultánea o escalonada en múltiples mercados.
- Revisión del material promocional: Garantizar la exactitud científica y el cumplimiento de la normativa local e internacional para las comunicaciones y los contenidos de marketing.
EN RESUMEN
Expandirse desde Colombia a otros mercados de LATAM no sólo es posible, sino que puede convertirse en una ventaja competitiva con la estrategia adecuada. Con el conocimiento de la normativa local, un plan bien definido y el apoyo adecuado, como el que proporciona Freyr, su empresa estará bien posicionada para crecer en toda la región.
¿PREPARADO PARA EXPANDIR SUS BIOSIMILARES POR LATINOAMÉRICA?
En Freyr, le ayudamos a superar los retos normativos y a aprovechar las oportunidades estratégicas de la región. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo y comience a construir su exitoso viaje por LATAM.