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Colombia ha logrado consolidarse como un líder en la regulación de biosimilares en LATAM, pero su rol no termina ahí. Está emergiendo como una plataforma estratégica clave para la expansión de estos productos en toda América Latina. En esta última entrega de nuestra serie, te contamos cómo aprovechar las oportunidades de expansión de biosimilares, qué mercados LATAM tienen el mayor potencial y cómo Freyr puede ser tu socio ideal para capitalizar estas oportunidades.
¿QUÉ PAÍSES OFRECEN OPORTUNIDADES REALES PARA LA EXPANSIÓN DE LOS BIOSIMILARES?
El crecimiento de la demanda de terapias biológicas efectivas y accesibles está impulsando la expansión de los biosimilares en toda la región. Algunos de los mercados más prometedores incluyen:
🇧🇷 Brasil
Con un sistema de salud pública robusto y una regulación clara, Brasil es uno de los mercados más maduros para los biosimilares en LATAM. ANVISA ha establecido rutas sólidas para su aprobación y está comprometida con la integración de estos productos en el sistema de salud.
🇲🇽 México
Con una población grande y un fortalecimiento de COFEPRIS como entidad reguladora, México ha abierto oportunidades significativas para la penetración de biosimilares. Además, el gobierno impulsa activamente el acceso a medicamentos biológicos más asequibles.
🇦🇷 Argentina
ANMAT ha trabajado para integrar biosimilares de manera más eficiente en el sistema de salud pública, poniendo énfasis en la intercambiabilidad y el monitoreo de calidad para garantizar su seguridad y eficacia.
🇨🇱🇵🇪 Chile y Perú
Aunque con mercados más pequeños, ambos países están adoptando regulaciones progresivas que favorecen la inclusión de biosimilares tanto en sistemas públicos como privados, lo que genera buenas perspectivas de crecimiento.
COLOMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSIÓN REGIONAL
Además de contar con un marco normativo favorable, Colombia ofrece ventajas logísticas, regulatorias y comerciales que la posicionan como una base ideal para expandir los biosimilares a otros mercados LATAM.
Ventajas Estratégicas:
- Ubicación geográfica privilegiada: Colombia ofrece acceso eficiente a mercados clave de América Latina.
- Acuerdos comerciales: Con la Alianza del Pacífico (México, Chile, Perú), Colombia facilita la exportación a estos países.
- Marco regulatorio alineado: Los procesos realizados en Colombia son válidos para otros países, gracias a la armonización de regulaciones con estándares internacionales.
- Incentivos a la producción local: Las políticas que favorecen la producción local hacen de Colombia un punto estratégico para establecer operaciones.
¿POR QUÉ FREYR ES EL SOCIO IDEAL PARA IMPULSAR LOS BIOSIMILARES EN LATAM?
La experiencia de Freyr en el acompañamiento regulatorio abarca más de un solo país. Gracias a su presencia regional y su capacidad para ofrecer soluciones end-to-end, Freyr ayuda a las empresas a planificar y ejecutar su crecimiento en LATAM de manera eficiente y estratégica.
Freyr ofrece:
- Asesoría en estrategia regulatoria: Adaptada a los requisitos específicos de cada país, incluyendo rutas de registro, estudios clínicos y gestión de la aprobación ante las autoridades locales.
- Cumplimiento normativo: Asistencia para garantizar el contenido del dossier, los requisitos de farmacovigilancia, trazabilidad y otros aspectos regulatorios esenciales para la aprobación del biosimilar.
- Consultoría en expansión internacional: Planificación del ciclo de vida del producto y estrategias regulatorias para acceder a varios mercados de manera simultánea o escalonada.
- Revisión de materiales promocionales: Asegurando que las comunicaciones sean científicamente precisas y cumplan con las regulaciones locales e internacionales.
ES RESUMEN
Expandirse desde Colombia hacia otros mercados de LATAM no solo es posible, sino que puede convertirse en una ventaja competitiva si se cuenta con la estrategia correcta. Con conocimiento regulatorio local, una estrategia bien definida y el acompañamiento adecuado, como el que Freyr puede ofrecer, tu empresa estará bien posicionada para crecer en toda la región.
¿LISTO PARA EXPANDIR TUS BIOSIMILARES A LATAM?
En Freyr, te ayudamos a navegar los desafíos regulatorios y a aprovechar las oportunidades estratégicas de la región. Contáctanos hoy mismo y comienza a construir tu trayectoria exitosa en LATAM.