Testimonios destacados.
Responsable de Garantía de Calidad
Productos medicinales
Redacción médica
India
Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.
Arie Henkin
Vicepresidente - Calidad y Asuntos Reglamentarios, con sede en Australia, Empresa líder en SaMD
Dispositivos Médicos
Registro y soporte de LR
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global para nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en regulaciones mundiales es prohibitivamente caro. Los precios competitivos y los servicios personalizados de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del costo de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta y adaptabilidad de su equipo a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo experto en el ámbito reglamentario de los Dispositivos Médicos.
Ed Venkat
Responsable Técnico Global de CMC
Productos medicinales
Publicación y envío
Reino Unido
Nos gustaría reconocer el rápido tiempo de respuesta (TAT) de Freyr para tramitar una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de urgencia y prioridad demuestran una gran flexibilidad.
Por favor, sigan con el excelente trabajo, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar el próximo año.
Darren Mansell
Gerente de Asuntos Regulatorios, con sede en el Reino Unido, Empresa Global de Diseño y Fabricación de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de Representación Suizos
Japón y Suiza
Realmente disfruto mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son confiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en colaborar con Freyr de nuevo.
Lynne McGrath
Consultor Reglamentario
Productos medicinales
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Así que muy receptivos a mis muchas solicitudes, lo que estoy seguro puede ser frustrante, pero siempre útiles mientras producen un trabajo excelente.
Gracias por estar siempre disponible y responder de forma rápida y completa a todas mis solicitudes.
¡Qué gran equipo tienen, Freyr!
Robert Menadue
Gerente de Asuntos Reglamentarios y Garantía de Calidad, con sede en Australia, para una Empresa de Fabricación y Distribución de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y AR
Malasia e Indonesia
Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en Freyr para obtener la información necesaria y tomar una decisión informada antes de firmar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa profesionalmente para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación del progreso.
Michael Bellero
Director Sénior, Jefe de Operaciones Reglamentarias
Productos medicinales
Publicación y envío
Reino Unido
Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Este es un hito importante para nosotros, así como para mi equipo aquí en Operaciones Reglamentarias. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograr esto sin la ayuda de su equipo dedicado. Desde la presentación inicial, y luego el año siguiente de respuestas, todo contribuyó a que obtuviéramos la aprobación final.
¡Gracias, equipo de Freyr, por el trabajo bien hecho!
Sergey Burlov
Gerente de Calidad, con sede en Rusia, Empresa innovadora de SaMD
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y LR
Brasil
Estamos impresionados con el apoyo de Freyr al proporcionarnos soluciones rápidas y bien detalladas a nuestras consultas. El apoyo constante de Freyr para adaptarse a las condiciones reglamentarias en constante cambio, mientras nos brindaba apoyo con cualquier consulta adicional que tuviéramos de manera oportuna, realmente nos ha impresionado.
Socio
Empresa líder en fabricación de cosméticos con sede en US
Cosméticos
Servicios End-to-End de notificación
Indonesia, Filipinas, Tailandia
Nos encanta trabajar con ustedes y estamos muy impresionados con su equipo, por lo que planeamos introducir nuestros propios productos de marca (u otros productos de marca blanca) en Indonesia con ustedes en el futuro.
Pascale LE BAUD
Asociado de Asuntos Regulatorios - Departamento de RA, con sede en Francia, Empresa líder en la fabricación de implantes sintéticos
Dispositivos Médicos
Apoyo UKRP
Reino Unido
FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado del Reino Unido. Siempre han respondido rápidamente, atentos a nuestras necesidades, una gran fuente de información y apoyo reglamentario. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Apreciamos especialmente los informes de estado trimestrales y anuales personalizados que Freyr proporciona. Cuando recurrimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible para satisfacer nuestras necesidades y que la satisfacción del cliente es una prioridad.



