Testimonios destacados
Anastasya Melnikov
Director de RAQA
Productos sanitarios
Servicios de registro y LR
Global
Aunque los precios competitivos nos atrajeron inicialmente a Freyr, es su excelente servicio y profesionalidad lo que ha garantizado nuestra colaboración continua. Su capacidad para ofrecer plazos de entrega rápidos, responder con prontitud y gestionar de forma experta nuestros proyectos sigue impresionando. La gran experiencia de Freyr en el mercado y su profundo conocimiento de nuestros dispositivos hacen que la comunicación sea fluida y eficaz.
Disponer de un único punto de contacto para nuestros registros mundiales ha cambiado las reglas del juego, simplificando los procesos y garantizando la coherencia en todos los mercados. El conocimiento que tiene Freyr de nuestros productos y de las necesidades normativas de los distintos países nos ahorra mucho tiempo y esfuerzo. El apoyo proactivo de Freyr, incluso señalando posibles problemas antes de que surjan, demuestra su dedicación a nuestro éxito. Recomiendo de todo corazón a Freyr a cualquiera que busque servicios de Reglamentación fiables y de alta calidad.
Jefe de Reglamentación y Riesgos
Fabricante líder de SaMD de IA
Productos sanitarios
Servicios de registro y LR
Global
Como empresa de dispositivos médicos impulsada por la IA, nos enfrentamos a complejos retos regulatorios globales, especialmente en torno a las soluciones SaaS y de salud digital. La profunda experiencia de Freyr en la normativa de productos sanitarios, en particular para las tecnologías de IA, y el alcance global de Freyr en los mercados de la UE y Estados Unidos los convirtieron en el socio ideal. Su equipo aportó claridad, estructura y un enfoque proactivo, integrándose perfectamente con el nuestro como una verdadera extensión de nuestra función reguladora. Gracias a Freyr, alcanzamos hitos regulatorios críticos de manera más eficiente, con presentaciones exitosas y aprobaciones oportunas que redujeron nuestros riesgos de cumplimiento y aceleraron la entrada en el mercado. La profesionalidad, los conocimientos y el compromiso con la calidad de Freyr hacen de ellos un socio de confianza para cualquier empresa que busque la excelencia regulatoria en el cambiante panorama de los dispositivos médicos.
Bill Birdsall
Director de Cumplimiento Normativo
Productos sanitarios
Servicios de registro y LR
Global
Muchas, muchas gracias al increíble equipo de Freyr Solutions por todos sus esfuerzos y su incansable apoyo, que nos han convertido en el líder mundial en soluciones dentales basadas en IA. Estamos muy agradecidos por todo lo que habéis hecho y seguís haciendo...
Responsable de asuntos reglamentarios
Empresa mundial de fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido
Productos sanitarios
Registro de dispositivos
REINO UNIDO
Habéis superado nuestras expectativas como equipo y como personas. ¡¡Gracias especialmente por toda la documentación técnica preparada!! ¡Qué esfuerzo, equipo! De nuevo, muchas gracias por todo el trabajo y los esfuerzos puestos en esto, avanzando positivamente.
Jefe - Asuntos reglamentarios
Jefe - Asuntos reglamentarios, Fabricante ruso de productos sanitarios
Productos sanitarios
Servicios de registro y LR
Global
Freyr ha sido nuestro socio fiable en materia de reglamentación y posee un profundo conocimiento de los documentos técnicos. Freyr nos ha proporcionado un apoyo oportuno para el análisis de deficiencias que nos ha llevado al registro a tiempo. Estamos muy impresionados con el servicio de atención al cliente que recibimos de Freyr, que nos ayudó a comprender nuestras dudas y nos proporcionó una solución oportuna y precisa.
Arie Henkin
VP - Calidad y Reglamentación, empresa líder en SaMD con sede en Australia
Productos sanitarios
Registro y asistencia LR
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global de nuestro negocio de software como dispositivo médico (SaMD). Como empresa de nueva creación, adquirir experiencia en normativas mundiales tiene un coste prohibitivo. Los precios competitivos y los servicios a medida de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia por una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo de expertos en el ámbito de la reglamentación de productos sanitarios.
Darren Mansell
Responsable de asuntos reglamentarios, empresa mundial de diseño y fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido
Productos sanitarios
Swiss Rep Services
Japón y Suiza
Disfruto de verdad trabajando con Freyr, y los considero un activo realmente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en volver a colaborar con Freyr.
Robert Menadue
Director de Reglamentación y Garantía de Calidad de una empresa australiana de fabricación y distribución de productos sanitarios
Productos sanitarios
Registro y servicios AR
Malasia e Indonesia
Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en que Freyr me proporcionará la información necesaria para tomar una decisión informada antes de firmar un acuerdo formal sobre el alcance del trabajo. Una vez que el proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa con profesionalidad para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación del progreso.
Sergey Burlov
Responsable de calidad, empresa rusa innovadora SaMD
Productos sanitarios
Servicios de registro y LR
Brasil
Estamos impresionados con el apoyo de Freyr a la hora de proporcionarnos soluciones rápidas y detalladas a nuestras consultas. El apoyo constante de Freyr para adaptarse a las siempre cambiantes condiciones regulatorias, al mismo tiempo que nos proporciona apoyo con cualquier consulta adicional que tuviéramos de manera oportuna, realmente nos ha impresionado.
Pascale LE BAUD
Asociado de asuntos reglamentarios - Departamento de AR, empresa francesa líder en la fabricación de implantes sintéticos
Productos sanitarios
UKRP Apoyo
REINO UNIDO
FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado británico. Siempre han respondido con rapidez, han estado atentos a nuestras necesidades y han sido una gran fuente de información y apoyo en materia de reglamentación. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Apreciamos especialmente los informes de situación trimestrales y anuales personalizados que nos proporciona Freyr. Cuando recurrimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible por satisfacer nuestras necesidades, y que la satisfacción del cliente es una prioridad.