Przegląd
Na dzisiejszym konkurencyjnym i podlegającym regulacjom rynku kosmetycznym zapewnienie bezpieczeństwa produktów jest sprawą bezwzględnie niezbędną. Firma Freyr oferuje kompleksowe usługi w zakresie oceny bezpieczeństwa kosmetyków oraz toksykologii kosmetycznej, pomagając markom na całym świecie we wprowadzaniu na rynek bezpiecznych, zgodnych z przepisami i wysokiej jakości produktów.
Nasz zespół ekspertów, składający się z wykwalifikowanych rzeczoznawców ds. bezpieczeństwa, specjalizuje się w opracowywaniu rzetelnych raportów dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych (CPSR) zgodnie z międzynarodowymi wymogami regulacyjnymi. Wykorzystując dogłębną wiedzę specjalistyczną w zakresie usług z dziedziny toksykologii kosmetycznej oraz ram regulacyjnych, zapewniamy wsparcie w zakresie zgodności z przepisami ( end-to-end ) dostosowane do zróżnicowanych potrzeb regionalnych, umożliwiając szybszy i bardziej niezawodny dostęp do rynku.
Przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa kosmetyków stanowi kluczowy etap regulacyjny poprzedzający wprowadzenie na rynek jakiegokolwiek produktu kosmetycznego. Wymogi określone w dyrektywie CPSR różnią się jednak w zależności od regionu:
W Unii Europejskiej (UE) rozporządzenie UE nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych nakłada obowiązek sporządzenia szczegółowego raportu dotyczącego bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) dla każdego produktu wprowadzanego do obrotu, podpisanego przez wyznaczoną osobę odpowiedzialną.
Również inne rynki, w tym Turcja (stosująca podobny format jak UE), Stowarzyszenie Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN), Chiny, Australia, Arabia Saudyjska, Izrael i Kanada, wymagają przedłożenia dokumentacji technicznej dostosowanej do konkretnego regionu w ramach oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.
Opracowanie produktu typu „ CPSR ” wymaga rozległej wiedzy z zakresu chemii kosmetycznej, toksykologii oraz kart charakterystyki (SDS) poszczególnych składników. Jednym z kluczowych wyzwań pozostaje zapewnienie bezpieczeństwa konsumentów bez przeprowadzania testów na zwierzętach, ponieważ większość jurysdykcji kładzie nacisk na alternatywne metody badań bezpieczeństwa.
W firmie Freyr pomagamy producentom kosmetyków sprostać tym wyzwaniom poprzez rzetelną ocenę ryzyka toksykologicznego produktów kosmetycznych, przygotowywanie dokumentacji „ CPSR ” oraz świadczenie powiązanych usług z zakresu toksykologii kosmetycznej, w pełni dostosowanych do uwarunkowań regulacyjnych poszczególnych regionów.
Jak Freyr może pomóc?
Freyr dostarcza raporty zgodne z dyrektywą UE w sprawie substancji niebezpiecznych ( CPSR ) oraz dostosowane do indywidualnych potrzeb oceny toksykologiczne o niezrównanej precyzji. Nasze usługi obejmują:
Opracowanie profili toksykologicznych składników.
Opracowywanie raportów dotyczących oceny ryzyka toksykologicznego składników i preparatów kosmetycznych.
Kompleksowa ocena ryzyka toksykologicznego, obejmująca obliczenia narażenia oraz określenie marginesu bezpieczeństwa (MoS) dla składników produktu gotowego.
Wstępna ocena i przygotowanie kart charakterystyki (SDS).
End-to-end CPSR preparat zgodny z rozporządzeniem UE nr 1223/2009 w sprawie produktów kosmetycznych (części A i B).
Dlaczego wybrać Freyr?
Dzięki sprawdzonemu doświadczeniu w zakresie oceny bezpieczeństwa produktów kosmetycznych oraz zgodności z przepisami firma Freyr oferuje:
Wykwalifikowany zespół doświadczonych ekspertów ds. oceny bezpieczeństwa.
Doświadczenie obejmujące wszystkie kategorie produktów — pielęgnację skóry, pielęgnację włosów, pielęgnację niemowląt, higienę jamy ustnej, kosmetyki i wiele innych.
Pomyślna realizacja ponad 500 raportów CPSR, w tym ponad 350 dotyczących gotowych produktów kosmetycznych.
Wsparcie regulacyjne dostosowane do poszczególnych regionów, w tym rynki CPSR UE, US, ASEAN, Bliskiego Wschodu oraz regionu Azji i Pacyfiku (APAC).
Ścisła współpraca z lokalnymi organami ds. zdrowia (HA) oraz rozległa globalna sieć partnerów.
Przemyślane i opłacalne rozwiązania, które zapewniają szybki i bezproblemowy dostęp do rynku.
Współpraca z Freyr
Freyr wspiera marki kosmetyczne, oferując specjalistyczne usługi w zakresie oceny bezpieczeństwa kosmetyków, toksykologii kosmetycznej oraz analizy składników ( CPSR ), aby zapewnić zgodność z przepisami, bezpieczeństwo i gotowość do wprowadzenia produktów na rynek.
Pomagamy Państwu spełnić globalne wymogi regulacyjne i wprowadzać produkty na rynek z pełnym przekonaniem.
Najczęściej zadawane pytania – Usługi w zakresie oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
1. Czym jest raport dotyczący bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) i dlaczego jest on wymagany?
Ocena bezpieczeństwa kosmetyków ( CPSR ) to obowiązkowy dokument wymagany na mocy przepisów, takich jak rozporządzenie UE nr 1223/2009 w sprawie kosmetyków. Zawiera ona naukową ocenę bezpieczeństwa produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek.
2. Co obejmują usługi firmy Freyr w zakresie toksykologii kosmetycznej?
Usługi firmy Freyr w zakresie toksykologii kosmetycznej obejmują sporządzanie profili toksykologicznych składników, ocenę ryzyka toksykologicznego wraz z obliczeniami narażenia, ocenę marginesu bezpieczeństwa (MoS) oraz opracowywanie kart charakterystyki i ogólnych raportów toksykologicznych.
3. Kto opracowuje „ CPSR ”?
Wykwalifikowany rzeczoznawca ds. bezpieczeństwa – ekspert w dziedzinie chemii kosmetycznej i toksykologii – sporządza i podpisuje dokument „ CPSR ”, aby zapewnić zgodność z przepisami oraz bezpieczeństwo produktu.
4. Jak szeroki jest zakres regulacji objętych przez firmę Freyr?
Freyr oferuje usługę „ end-to-end ” – ocenę bezpieczeństwa kosmetyków dostosowaną do różnych ram prawnych: UE (CPSR EU), US, ASEAN, Chiny, Australia, Arabia Saudyjska, Kanada i inne.
5. Co uwzględnia się w obliczeniach wskaźnika marginesu bezpieczeństwa (MoS) firmy Freyr?
Ocena ryzyka toksykologicznego przeprowadzona przez firmę Freyr obejmuje szczegółowe oszacowania narażenia, ocenę wskaźników toksykologicznych oraz obliczenia MoS, co gwarantuje bezpieczeństwo konsumentów w odniesieniu do wszystkich składów produktów.
6. Ile projektów CPSR firma Freyr zrealizowała z powodzeniem?
Do tej pory firma Freyr dostarczyła ponad 500 raportów CPSR, w tym ponad 350 dotyczących gotowych produktów kosmetycznych, co świadczy o jej bogatym doświadczeniu branżowym i wysokich kompetencjach.
