Suplementy diety

Zwinne modele biznesowe, skuteczne, wydajne i stale ewoluujące procesy zgodne z przepisami sprawiają, że Freyr jest kluczowym wyróżnikiem w ograniczaniu ryzyka regulacyjnego i optymalizacji wydajności biznesowej przy zachowaniu zgodności z przepisami podczas wchodzenia na nowe rynki.

  • 300

    +

    Klienci
  • 60

    +

    Eksperci ds. regulacji
  • 760

    +

    Projekty
  • 270

    +

    Rejestracje/
    Powiadomienia/
    Zatwierdzenia w ciągu jednego roku
  • 80

    +

    Kraje

Doradztwo w zakresie przepisów dotyczących żywności i suplementów diety

Freyr świadczy kompleksowe usługi doradcze w zakresie przepisów dotyczących żywności, dostosowane do branży spożywczej i suplementów diety, umożliwiając bezproblemowy dostęp do rynku globalnego. Od usług klasyfikacji produktów spożywczych, zgodności składników i receptur oraz specyfikacji surowców po uzasadnienie oświadczeń, etykietowanie i zatwierdzanie nowej żywności - zapewniamy, że Twój produkt spełnia wszystkie wymogi prawne. Nasza wiedza specjalistyczna obejmuje rejestrację zakładów produkcyjnych, kompilację dokumentacji i strategiczne interakcje z organami ds. zdrowia. Ponadto Freyr wspiera cele zrównoważonego rozwoju poprzez zgodność z EPR, EUDR i ekoetykietowaniem. Dzięki niezrównanej znajomości przepisów i globalnej obecności pomagamy wprowadzać bezpieczne, zgodne z przepisami i innowacyjne produkty na globalne rynki produktów spożywczych.

Ekspertyza w zakresie przepisów dotyczących suplementów diety

Poruszanie się po przepisach, zapewnianie innowacji: Zaufani eksperci ds. regulacji suplementów diety

Doradztwo regulacyjne w zakresie suplementów diety dla poszczególnych krajów

Działając na różnych kontynentach, Freyr Solutions ugruntował swoją silną globalną pozycję. Dzięki regionalnemu doświadczeniu i dogłębnemu zrozumieniu lokalnych przepisów, dostarczamy dostosowane do potrzeb rozwiązania na kluczowych rynkach na całym świecie.

Skontaktuj się z nami, aby uzyskać porady i wsparcie ekspertów w zakresie przepisów dotyczących suplementów diety

Podejście Freyr do przepisów dotyczących żywności

W Freyr rozumiemy zawiłości globalnych przepisów dotyczących żywności i suplementów diety i jesteśmy tutaj, aby poprowadzić Cię przez proces osiągania zgodności z przepisami w celu udanego wejścia na rynek. Podejmując wyzwanie klasyfikacji produktów, poruszamy się po różnych jurysdykcjach z różnymi kryteriami, szczególnie w złożonej dziedzinie klasyfikacji suplementów diety i oceny składników. Bezpieczeństwo konsumentów, będące kwestią nadrzędną, wiąże się z przestrzeganiem rygorystycznych przepisów w celu zapewnienia bezpieczeństwa żywności i suplementów diety. Co więcej, zmieniające się przepisy dodają kolejną warstwę ciągłej złożoności do tego procesu.

W regionach, w których obowiązują odrębne wymogi regulacyjne dotyczące żywności/suplementów diety, opracowanie solidnej strategii marketingowej staje się niezbędne do radzenia sobie z wyzwaniami proceduralnymi narzucanymi przez lokalne systemy. Skomplikowany charakter klasyfikacji żywności i suplementów diety dodatkowo podkreśla znaczenie dokładnej interpretacji przepisów w celu uniknięcia krytycznych błędów. Freyr wyróżnia się w dostarczaniu globalnych informacji regulacyjnych (RI) dotyczących żywności i suplementów diety, oferując mapę drogową w zakresie zgodności z przepisami i skutecznie prowadząc Cię przez plany ekspansji na rozwijających się rynkach zdrowej żywności. Nasza specjalizacja obejmuje rejestrację produktów spożywczych, zgodność z Dobrą Praktyką Produkcyjną (GMP), licencjonowanie, zatwierdzanie, notyfikację, usługi reprezentacji prawnej (LR), usługi Market Authorization Holder (MAH), posiadanie licencji, import i dystrybucję, strategię marketingową produktów spożywczych, ścieżki regulacyjne i kompleksowe strategie regulacyjne.

W branży spożywczej zapewnienie zgodności produktów z przepisami ma kluczowe znaczenie. Kluczowym krokiem jest skrupulatne opracowanie dokumentacji produktu żywnościowego/suplementu diety, gromadzącej niezbędną dokumentację do rejestracji żywności i suplementów diety na całym świecie. Ta kompleksowa dokumentacja obejmuje rejestrację żywności, dane dotyczące składników, wymagania dotyczące etykietowania i oceny bezpieczeństwa.

Kraje różnią się pod względem klasyfikacji żywności i suplementów diety, zgodności i wymogów rejestracyjnych. Niektóre kraje nakazują rejestrację, podczas gdy inne koncentrują się na zgodności bez wymogu formalnej rejestracji. W krajach z systemem opartym na rejestracji, produkty są podzielone na kategorie zgodnie z ich poziomami ryzyka, z których każdy wymaga odrębnego procesu rejestracji. Ponadto terminologia różni się w zależności od kraju, przy czym niektóre kraje stosują prosty język powiadamiania lub zatwierdzania, a inne używają bardziej złożonych terminów.

Szczegółowa dokumentacja produktu obejmuje dane administracyjne, produkcyjne, jakościowe, kontrolne i kliniczne. Freyr pomaga w zrozumieniu i kompilacji dokumentów technicznych wymaganych do rejestracji produktu zgodnie z przepisami Urzędu ds.

Pomagamy usprawnić proces, pomagając w analizie luk, przeglądzie dokumentów i kompilacji dokumentacji w celu pomyślnego złożenia wniosków do organów regulacyjnych.

W dziedzinie rejestracji i notyfikacji żywności i suplementów diety wiele krajów preferuje lokalne wsparcie w celu ułatwienia skutecznej komunikacji na temat statusu produktu i bezpieczeństwa konsumentów. Aby spełnić ten wymóg, firmy często poszukują przedstawiciela prawnego (LR) / posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH) / osoby odpowiedzialnej (RP) po etapie rejestracji w celu nadzorowania licencji produktu, obsługi zapytań i zarządzania zobowiązaniami po wprowadzeniu produktu na rynek. W rzeczywistości przedstawiciel działa jako ważny pośrednik między producentami a odpowiednimi organami ds. zdrowia (HA).

Freyr, z biurami regionalnymi na całym świecie i rozległą siecią partnerów w 120 krajach, świadczy usługi LR w zakresie rejestracji żywności i suplementów diety. Działając w Europie, Ameryce Północnej, na Bliskim Wschodzie i w Afryce Północnej (MENA), Azji i Pacyfiku (APAC) i poza nimi, zapewniamy płynną komunikację między naszymi klientami a organami ds. zdrowia. Nasze usługi gwarantują zgodność z przepisami obowiązującymi w danym kraju, nadzorują rejestrację produktu i utrzymują ważność danych produktu przez określony czas.

Rejestracja nowej żywności/składnika obejmuje złożenie wniosku zawierającego szczegółowe informacje na temat składu, procesu produkcji i zamierzonego zastosowania nowej żywności/składnika do określonego organu ds. zdrowia. Następnie przeprowadzana jest rygorystyczna ocena bezpieczeństwa, ocena nowości, analiza ryzyka i podejmowanie decyzji dotyczących autoryzacji. Monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu zapewnia stałą zgodność i bezpieczeństwo produktu. Proces ten ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie, że nowa żywność/składniki spełniają wymagane normy bezpieczeństwa przed wprowadzeniem ich na rynek.

Freyr pomaga w procesie rejestracji nowej żywności/składników, począwszy od przeprowadzenia wstępnej oceny wykonalności do ustalenia, czy żywność/składnik kwalifikuje się do statusu nowej żywności, a następnie dokładnego przeglądu jej składu, metod produkcji i danych dotyczących bezpieczeństwa. Freyr zapewnia dalsze wsparcie w przeprowadzaniu przeglądów dokumentów zgodnie z wytycznymi odpowiedniego organu ds. zdrowia (HA), zapewniając w ten sposób zgodność. Po zakończeniu całego procesu Freyr składa wniosek o rejestrację nowej żywności w imieniu klienta i utrzymuje stałą komunikację i regularne działania następcze z odpowiednim organem ds. zdrowia, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania lub prośby o dodatkowe informacje, ułatwiając w ten sposób sprawny proces rejestracji.