Usługi w zakresie spraw regulacyjnych - przegląd
Usługi w zakresie spraw regulacyjnych odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu pomyślnego rozwoju i komercjalizacji leków, ponieważ poruszają się one po złożonym i ciągle zmieniającym się krajobrazie globalnych organów ds. zdrowia. Zapewnienie zgodności w całym procesie jest obowiązkowym wymogiem. Aby uniknąć przeoczenia procedur w całym cyklu życia produktu, organizacje wdrażają sprawdzonych ekspertów w zakresie usług regulacyjnych i konsultingowych. Zespół ekspertów działa jako kluczowe ogniwo między organizacją a globalnymi organami nadzoru, śledząc wszystkie kluczowe przepisy związane z produktem i warunki wstępne jego wprowadzenia na rynek. W obecnej sytuacji niewiele organizacji ma przywilej posiadania takich zespołów we własnym zakresie, biorąc pod uwagę ich ukierunkowanie i podejście do innowacji i bezpieczeństwa leków.
Jako wyspecjalizowany globalny partner konsultingowy w zakresie usług regulacyjnych, Freyr działa jako pomost między organizacjami a kluczowymi organami regulacyjnymi, takimi jak US FDA, Health Canada i Europejska Agencja Leków. Freyr jest wiodącą firmą świadczącą usługi regulacyjne i pionierem w dostarczaniu strategicznych usług wsparcia regulacyjnego na całym świecie. Freyr świadczy kompleksowe usługi w zakresie spraw regulacyjnych w całym spektrum rozwoju, rejestracji i komercjalizacji produktów.
Globalni konsultanci Freyr ds. regulacyjnych umożliwiają firmom z branży nauk przyrodniczych, konsumenckiej, farmaceutycznej, produktów biologicznych i urządzeń medycznych zrozumienie i skuteczne zarządzanie złożonością różnorodnych wymogów regulacyjnych, aby z powodzeniem wprowadzać swoje produkty na nowe rynki i maksymalizować ich wartość rynkową.
Usługi Freyr w zakresie spraw regulacyjnych
Usługi w zakresie spraw regulacyjnych
- Prognoza i planowanie składania wniosków regulacyjnych
- Zarządzanie i śledzenie dokumentów zgłoszeniowych
- Zarządzanie treścią regulacyjną
- Zarządzanie kontrolą zmian
- Śledzenie zmian etykiet
- Integracja informacji regulacyjnych
- Wywiad regulacyjny

- Doświadczeni eksperci ds. regulacji stojący na straży zgodności z przepisami
- Ulepszona obsługa dokumentacji dzięki wewnętrznym narzędziom
- Wgląd w dane dzięki narzędziom zintegrowanym ze sztuczną inteligencją
- Dokładne wdrażanie etykiet przy użyciu branżowego oprogramowania do analizy porównawczej
- Świadome możliwości podejmowania decyzji regulacyjnych zgodnie z globalnymi przepisami
