O nas

Freyr jest największym globalnym dostawcą rozwiązań i usług regulacyjnych, oferującym kompleksowe rozwiązania dla sektorów farmaceutycznego, wyrobów medycznych i konsumenckiego. Freyr specjalizuje się w kwestiach regulacyjnych, nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zarządzaniu jakością i rozwiązaniach technologicznych w zakresie zarządzania zgłoszeniami, zarządzania etykietowaniem, zarządzania informacjami regulacyjnymi i inteligencji regulacyjnej.

Dzięki naszej dogłębnej wiedzy branżowej, globalnej obecności i zaangażowaniu w innowacje, umożliwiamy klientom sprawne i skuteczne poruszanie się po złożonych środowiskach regulacyjnych. Od strategii regulacyjnej po zgłoszenia i zgodność, jesteśmy zaufanym partnerem w zapewnianiu sukcesu produktu i bezpieczeństwa pacjentów.

120

+

Kraje
1800

+

Klienci globalni
2100

+

Wewnętrzni eksperci ds. regulacji
850

+

Krajowe podmioty powiązane ds. regulacji
8
Globalne centra dostaw

Historie sukcesu

Napędzanie postępu: Prawdziwe zwycięstwa regulacyjne, przekształcanie zgodności w sukces!

Freyr przekształcił ekosystem Regulatory Intelligence w globalnej firmie biofarmaceutycznej, tworząc światowej klasy, niestandardowy produkt Regulatory Intelligence.
GRI

Freyr przekształcił ekosystem Regulatory Intelligence w globalnej firmie biofarmaceutycznej, tworząc światowej klasy, niestandardowy produkt Regulatory Intelligence.

Dołącz do nas w niezwykłej podróży, podczas której Freyr przekształca ekosystem Regulatory Intelligence dla 5 największych światowych gigantów biofarmaceutycznych. W obliczu rozdrobnionych procesów regulacyjnych i decyzyjnych, nasze niestandardowe rozwiązanie zintegrowało zaawansowane technologie w celu scentralizowania ich rejestrów i usprawnienia globalnego śledzenia zgodności, prawdziwie przekształcając ich procesy analizy regulacyjnej.

Freyr kieruje ustanowieniem nowej funkcji wywiadu regulacyjnego w dużym innowacyjnym podmiocie farmaceutycznym poprzez indywidualne rozwiązanie kadrowe i usługi konsultingowe.
GRI

Freyr kieruje ustanowieniem nowej funkcji wywiadu regulacyjnego w dużym innowacyjnym podmiocie farmaceutycznym poprzez indywidualne rozwiązanie kadrowe i usługi konsultingowe.

Poznaj historię wiodącego innowatora farmaceutycznego w UE zmagającego się z przeszkodami związanymi z inteligencją regulacyjną. Tonąca w danych z wielu narzędzi firma zmagała się z nieefektywnymi procesami i reaktywnym podejmowaniem decyzji. Dostosowane do potrzeb klienta 360-stopniowe podejście konsultingowe Freyr okazało się całkowicie przełomowe, znacznie zwiększając wydajność i obniżając koszty operacyjne.

Freyr zarządzał ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDA/NDA) dla wiodącej amerykańskiej firmy farmaceutycznej, zapewniając jej kompleksowe wsparcie w zakresie działań regulacyjnych.
Produkty lecznicze, sprawy regulacyjne

Freyr zarządzał ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDA/NDA) dla wiodącej amerykańskiej firmy farmaceutycznej, zapewniając jej kompleksowe wsparcie w zakresie działań regulacyjnych.

Wiodąca amerykańska firma farmaceutyczna stanęła przed poważnymi wyzwaniami związanymi z zarządzaniem ponad 15 nowymi i zatwierdzonymi produktami (ANDAs/NDAs) z powodu braku wewnętrznego doświadczenia w zakresie regulacji i ograniczonej wiedzy FDA. Poszukując kompleksowego wsparcia regulacyjnego, firma zwróciła się do Freyr. Zespół ekspertów Freyr zapewnił strategiczne wytyczne, wsparcie przy składaniu wniosków i bieżące zarządzanie operacjami regulacyjnymi, oferując kompleksowe rozwiązania regulacyjne, które zapewniły płynne procesy składania wniosków i ciągłą zgodność z przepisami. W wyniku wsparcia Freyr firma farmaceutyczna osiągnęła zero odrzuceń i utrzymała doskonałość regulacyjną.

Freyr wspierał niemieckiego lidera w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych, świadcząc usługi w zakresie pisania tekstów technicznych w całym cyklu życia ich rozwiązania radiologicznego SaMD.
Urządzenia medyczne

Freyr wspierał niemieckiego lidera w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych, świadcząc usługi w zakresie pisania tekstów technicznych w całym cyklu życia ich rozwiązania radiologicznego SaMD.

Klient wymagał od Freyr migracji treści ze starszej aplikacji (FrameMaker) do systemu zarządzania treścią Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Dostosowane do potrzeb klienta rozwiązania Freyr w zakresie Technical Writing umożliwiły klientowi osiągnięcie celu w czasie o 40% krótszym.

Firma Freyr ułatwiła płynne zarządzanie ponad 70 umowami ANDA/NDA dla amerykańskiej firmy farmaceutycznej poprzez kompleksowe wsparcie regulacyjne od początku do końca.
Produkty lecznicze, sprawy regulacyjne

Firma Freyr ułatwiła płynne zarządzanie ponad 70 umowami ANDA/NDA dla amerykańskiej firmy farmaceutycznej poprzez kompleksowe wsparcie regulacyjne od początku do końca.

Amerykańska firma farmaceutyczna borykała się z wysokimi wskaźnikami odejść i ograniczoną wewnętrzną wiedzą specjalistyczną, zmagając się z operacjami regulacyjnymi ponad 70 ANDA/NDA. Firma zwróciła się do Freyr o kompleksowe usługi regulacyjne. Freyr zapewnił strategiczne wytyczne i zarządzanie zgłoszeniami, przekształcając operacje regulacyjne firmy. Wsparcie to zapewniło płynne operacje, terminowe zatwierdzenia i zwiększoną zgodność.

Redefiniowanie doskonałości regulacyjnej

Skorzystaj z naszego zintegrowanego pakietu usług, które obejmują kompleksowe konsultacje regulacyjne, automatyzację procesów z solidnym oprogramowaniem regulacyjnym i wykorzystanie mocy sztucznej inteligencji (AI) w inteligencji regulacyjnej, a także przekształcanie wyzwań związanych z wejściem na rynek w możliwości rozwoju.

  • 1

    Globalne usługi regulacyjne

    Poruszaj się bez wysiłku po zawiłościach regulacyjnych dzięki naszym kompleksowym usługom globalnym. Od strategii po zgodność z przepisami - działamy globalnie. Zapewnij sobie sukces na każdym rynku dzięki Freyr Solutions.

    Więcej informacji

  • 1

    Oprogramowanie regulacyjne

    Podnieś swoją wydajność regulacyjną dzięki oprogramowaniu Freyr Regulatory Software. Usprawnij procesy, zapewnij zgodność z przepisami i płynnie podbijaj globalne rynki dzięki naszym zaawansowanym rozwiązaniom regulacyjnym.

    Więcej informacji

  • 1

    Globalny wywiad regulacyjny

    Wyprzedź stale zmieniający się krajobraz regulacyjny dzięki Freyr GRI. Dzięki technologiom AI, NLP i ML, nasze dostosowane i oparte na danych spostrzeżenia umożliwiają podejmowanie świadomych decyzji strategicznych z pewnością i łatwością.

    Więcej informacji

1

Twój kreator regulacji z obsługą sztucznej inteligencji autorstwa Freyr

Doradca przeszkolony w zakresie kontekstu regulacyjnego, który pozwala wykorzystać moc informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością. Freya umożliwia zadawanie pytań i zapewnia zweryfikowane, możliwe do odniesienia i uwierzytelnione informacje regulacyjne na wyciągnięcie ręki.

 

Świętowanie sukcesu klientów

Jesteśmy dumnymi partnerami wielu liderów branży. Nasze zaangażowanie w doskonałość usług regulacyjnych przyniosło nam
zaufanie cenionych organizacji.

Wspólnie wprowadzajmy innowacje i osiągajmy sukcesy

Połącz się z Freyr, bramą do doskonałości regulacyjnej!  

W zawiłym świecie przepisów czas odgrywa kluczową rolę. Przejmij kontrolę nad zgodnością z przepisami już dziś i pozwól naszemu zespołowi ekspertów poprowadzić Cię do sukcesu. Dzięki naszym niestandardowym rozwiązaniom zawsze będziesz na czele w stale zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym, zapewniając rozwój i zrównoważony rozwój swojej firmy. Współpracujmy i odnieśmy sukces razem.

Skontaktuj się teraz z Freyr

Połącz z Freyr