Produkty lecznicze
Usługi w zakresie regulacji farmaceutycznych
Jak to jest mieć Freyr jako partnera regulacyjnego?
Dekada we Freyr to nie tylko miara czasu, ale także dziedzictwo pionierskiego doradztwa w zakresie regulacji farmaceutycznych i outsourcingu. Nasze myślowe przywództwo jest utkane z wyjątkowej wiedzy specjalistycznej, wizjonerskiej dalekowzroczności i niezachwianego zaangażowania w podnoszenie standardów farmaceutycznego krajobrazu regulacyjnego.
Doskonałość: Rozumiemy, że w świecie farmaceutyków doskonałość nie jest opcją, a raczej koniecznością! W związku z tym oferujemy pakiet najwyższej jakości usług w zakresie spraw regulacyjnych dotyczących leków. Nasz arsenał usług w zakresie regulacji farmaceutycznych jest zasilany przez grono doświadczonych ekspertów i wewnętrzne oprogramowanie stworzone, aby pomóc Ci poruszać się po zawiłych zawiłościach globalnej zgodności.
Koncentracja na kliencie: Twoja firma jest wyjątkowa, a nasz globalny zespół ekspertów regionalnych jest dostosowany do niuansów Twoich globalnych potrzeb w zakresie spraw regulacyjnych. Nie ograniczamy się jedynie do udzielania wskazówek - współpracujemy, usprawniamy i wprowadzamy innowacje, aby zapewnić, że Twoja podróż regulacyjna będzie równie satysfakcjonująca, jak sam cel podróży.
Razem nie tylko spełnimy oczekiwania, ale także zdefiniujemy je na nowo. Witamy we Freyr, gdzie przywództwo, jakość i zadowolenie klienta łączą się, tworząc niezrównaną symfonię usług regulacyjnych dla branży farmaceutycznej.
Specjalistyczna wiedza farmaceutyczna
Ekspertyza regulacyjna w zakresie produktów leczniczych
Poruszanie się po przepisach, zapewnianie innowacji: Zaufani eksperci ds. regulacji produktów leczniczych
![]()
Sprawy regulacyjne
Globalna ekspertyza regulacyjna w zakresie zatwierdzania nowych produktów, pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, CMC i zarządzania cyklem życia, optymalizująca potencjał komercyjny i sukces rynkowy.
![]()
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Specjalizuje się w usługach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w tym w monitorowaniu, przeglądzie literatury, bazach danych, doradztwie, audytach i zapewnianiu jakości, przy jednoczesnym priorytetowym traktowaniu bezpieczeństwa leków i zgodności z przepisami.
![]()
Operacje regulacyjne
Obejmuje grafikę farmaceutyczną, etykietowanie, publikowanie i przesyłanie w celu zapewnienia kompleksowej zgodności i wydajności.
![]()
Pisanie tekstów medycznych
Przygotowywanie precyzyjnych i skrupulatnych dokumentów klinicznych i nieklinicznych na potrzeby zgłoszeń do organów regulacyjnych zgodnie z globalnymi wytycznymi.
![]()
Usługi w zakresie zgodności i audytu
Dostosowane do potrzeb kompleksowe usługi w zakresie zgodności farmaceutycznej, audytu i walidacji w celu zapewnienia płynnej zgodności z przepisami.
![]()
Komunikacja medyczna i naukowa
Wzmocnienie komunikacji medycznej dzięki specjalistycznemu pisaniu tekstów naukowych, projektowaniu i przeglądom MLR, dostarczanie innowacyjnych i opłacalnych strategii w zakresie spraw medycznych i komercjalizacji.
![]()
Globalny wywiad regulacyjny
Poruszaj się po stale zmieniającym się krajobrazie produktów leczniczych uzbrojony w inteligencję regulacyjną opartą na sztucznej inteligencji. Wykorzystaj ponad 24000 przepisów, polityk, wytycznych i komunikatów HA z ponad 150 rynków, na wyciągnięcie ręki.
Konsultacje regulacyjne dotyczące produktów leczniczych w poszczególnych krajach
Freyr Solutions zapewnia kompleksowe usługi regulacyjne dla branży farmaceutycznej, umiejętnie poruszając się w lokalnym i międzynarodowym krajobrazie, aby zapewnić bezpieczeństwo leków i zgodność z przepisami w różnych ramach. Wykorzystując globalną obecność, Freyr wykorzystuje wiedzę regionalną i dogłębne zrozumienie lokalnych przepisów, zapewniając precyzyjne wsparcie na kluczowych rynkach na całym świecie dla szerokiej gamy produktów leczniczych.
Brazylia
Kanada
Meksyk
USAAfryka i Bliski Wschód
Egipt
Nigeria
Republika Południowej Afryki
Arabia Saudyjska
Turcja
Australia
Chiny
Indie
Japonia
Malezja
Nowa Zelandia
Korea Południowa
Singapur
Sri Lanka
Tajlandia
Austria
Belgia
Republika Czeska
Dania
Francja
Niemcy
Irlandia
Włochy
Holandia
Polska
Hiszpania
Szwecja
WIELKA BRYTANIASkontaktuj się z nami, aby uzyskać wytyczne i wsparcie ekspertów ds. regulacji produktów leczniczych
Podejście firmy Freyr do produktów leczniczych
We Freyr zdajemy sobie sprawę z wyjątkowych wyzwań stojących przed firmami farmaceutycznymi w obszarze regulacyjnym. Opierając się na naszej dogłębnej znajomości branży i globalnym doświadczeniu regulacyjnym obejmującym ponad 120 krajów, ściśle współpracujemy z klientami w celu określenia ich konkretnych potrzeb i wymagań.
Podkreślamy kluczową rolę jakości i zgodności w naszych rozwiązaniach dostosowanych do indywidualnych potrzeb, zapewniając naszym klientom kompleksowe wsparcie regulacyjne, które spełnia ich najwyższe standardy.
Wykorzystując nasze podejście konsultacyjne, angażujemy się w szczegółowe dyskusje z klientami, aby zrozumieć ich cele regulacyjne, portfolio produktów i ograniczenia budżetowe. Dzięki udokumentowanemu doświadczeniu w obsłudze ponad 580 klientów na całym świecie, oferujemy wnikliwe wskazówki dostosowane do unikalnych potrzeb każdego klienta.
Dzięki naszemu procesowi konsultacyjnemu precyzyjnie odpowiadamy na zapytania i wątpliwości, wykorzystując naszą wiedzę z zakresu regulacji prawnych, aby zapewnić świadome rozwiązania.
Freyr oferuje spektrum specjalistycznych usług dostosowanych do zróżnicowanych potrzeb firm farmaceutycznych. Od etykietowania i grafiki po pisanie tekstów medycznych, publikowanie i składanie, wykorzystujemy nasze bogate portfolio usług, aby dostarczać niestandardowe rozwiązania.
Nawiązując strategiczne partnerstwa regulacyjne, zapewniamy długoterminowe oszczędności kosztów i maksymalizujemy korzyści dodane dla naszych klientów.
We Freyr wyróżniamy się w dostarczaniu opłacalnych, wysokiej jakości usług dzięki naszemu globalnemu zespołowi ponad 1035 ekspertów ds. regulacji. Od początkowych etapów do ostatecznej dostawy, priorytetowo traktujemy zgodność z przepisami, zapewniając naszym klientom niezrównane wsparcie. Oprócz zatwierdzania produktów, zapewniamy kompleksową pomoc w zakresie działań po zatwierdzeniu, gwarantując ciągłą zgodność i przestrzeganie przepisów.
We Freyr informacje zwrotne od klientów mają kluczowe znaczenie dla naszego zaangażowania w ciągłe doskonalenie. Aktywnie zachęcamy do otwartej komunikacji w celu gromadzenia spostrzeżeń i iteracyjnego udoskonalania naszych usług. To zorientowane na klienta podejście zapewnia, że konsekwentnie podnosimy jakość i skuteczność naszego wsparcia regulacyjnego, dostosowując się do zmieniających się potrzeb naszych cenionych klientów.
Wyróżnij się w zakresie zgodności z przepisami dzięki Freyr Advantage
Strategiczne partnerstwo regulacyjne
- Ponad 80% klientów Freyr jest zaangażowanych w strategiczne wieloletnie partnerstwa regulacyjne w celu uzyskania długoterminowych gwarantowanych kosztów i korzyści.
- Rozwój Freyr opiera się na tej podstawowej strategii i jest mocno inwestowany w ciągłe, oparte na wartościach partnerstwo z klientami.
Kompleksowy sklep regulacyjny
- Freyr zapewnia wieloproduktową (farmaceutyki, leki biologiczne, urządzenia, konsumenci), kompleksową strategię regulacyjną i usługi operacyjne dla ponad 120 rynków globalnych, aby zaspokoić różnorodne potrzeby klientów.
- Wielousługowe podejście regulacyjne Freyr umożliwiło klientom uzyskanie znaczących wymiernych korzyści.
Zoptymalizowane koszty i korzyści
- Zrównoważone podejście Freyr do dostarczania usług w wielu krajach, pomiędzy skoncentrowanymi na strategii usługami lokalnymi a przyziemnymi usługami operacyjnymi wykonywanymi ze scentralizowanych, niskokosztowych lokalizacji krajowych, przyniosło klientom Freyr korzyści w postaci 25-60% redukcji kosztów przy zachowaniu oczekiwań dotyczących jakości i poziomu usług.
Wskaźniki jakości i akceleratory
- Freyr opracował szereg branżowych artefaktów porównawczych dla różnych usług regulacyjnych w oparciu o połączone historyczne doświadczenia projektowe klientów.
- Te artefakty (przepływy procesów, listy kontrolne, umowy SLA) koncentrują się na jakości i umożliwiają przyspieszenie krytycznego sukcesu projektu.
Globalne ramy analityki regulacyjnej
- Freyr zainwestował w rozwój i utrzymanie kompleksowych ram informacyjnych Global Regulatory Intelligence, które obejmują aktualne globalne regulacje i statusy HA w wielu tematach regulacyjnych.
- RI Framework jest zintegrowany z projektami realizowanymi przez klientów w celu zwiększenia sukcesu rynkowego.
Kompetencje regulacyjne
- Silna globalna rozpoznawalność marki Freyr jako wyspecjalizowanego dostawcy usług regulacyjnych, który przyciąga utalentowanych pracowników z branży.
- Pracownicy Freyr Resources są nieustannie szkoleni w zakresie zmieniającego się globalnego krajobrazu regulacyjnego i są systematycznie motywowani do bycia kompetentnymi.
Praktyki regulacyjne certyfikowane przez ISO
- Freyr jest prawdopodobnie jedynym na świecie dostawcą usług skoncentrowanych na regulacjach prawnych, który posiada zarówno certyfikaty ISO 9001, jak i ISO 27001, aby spełnić wymagania globalnych organów ds. zdrowia w zakresie realizacji projektów regulacyjnych.
- Udowodnione zaufanie klientów w zakresie bezpieczeństwa danych i zgodności z przepisami.
Inicjatywy ciągłego doskonalenia
- Ponad 60% programów klienckich realizowanych przez Freyr podlega corocznym inicjatywom ciągłego doskonalenia, aby zapewnić wymierne korzyści w zakresie kosztów i wydajności.
- Freyr jest zaangażowany w te inicjatywy, aby zdobyć stałe zaufanie klientów i budować silne długoterminowe partnerstwa.
Produkty lecznicze
