Już na żywo · Freyr Agentic Fleet
Poznaj Via: agent identyfikacyjny oparty na algorytmie „
”
Warstwa inteligencji agencjalnej służąca do zarządzania zmianami po zatwierdzeniu.
W ciągu kilku minut przekształć skomplikowane zmiany regulacyjne w jasne, gotowe do złożenia decyzje, upraszczając ocenę zmian po wydaniu zezwolenia – szybko, pewnie i z pełną identyfikowalnością.
Aż do 80%
szybsze oceny
Poziom ekspercki
rozumowanie oparte na wytycznych
Wyjaśnialny
wyniki wraz z uzasadnieniem, które można prześledzić
Typ zmiennej
CMC Zmiana
Procedura składania wniosków
Ocena wpływu
Zmiana sposobu oceny zmian wprowadzanych po wydaniu zezwolenia
Via to narzędzie do identyfikacji zmian, stworzone z myślą o uproszczeniu zarządzania zmianami po uzyskaniu zezwolenia przez zespoły ds. regulacji. Analizuje ono daną zmianę, uwzględniając globalne wytyczne regulacyjne, a następnie określa właściwy typ zmiany oraz wymagania dotyczące złożenia wniosku. Efektem są szybsze, spójne i w pełni identyfikowalne decyzje na wszystkich rynkach.
W odróżnieniu od ogólnych narzędzi sztucznej inteligencji, Via opiera się na grafie wiedzy regulacyjnej firmy Freyr, opracowanym przez ekspertów branżowych. Działa w oparciu o logikę regulacyjną, w razie potrzeby zadaje pytania wyjaśniające, sygnalizuje niejasności oraz generuje uzasadnienie, które eksperci mogą przejrzeć, dopracować i zatwierdzić.
Każda ocena zmian wprowadzonych po wydaniu zezwolenia rozpoczyna się od trzech kluczowych pytań: Które produkty są objęte zmianami? Na które rynki mają one wpływ? Jakie działania regulacyjne są wymagane?
Udzielenie odpowiedzi na te pytania często wiąże się z koniecznością przeglądania rozproszonych informacji o produktach, danych rejestracyjnych i wytycznych regulacyjnych w wielu różnych systemach.
Poznaj zespół odpowiedzialny za każdą ocenę
Obsługiwane przez platformę Freyr Agentic Fleet
Agent ds. identyfikacji produktów
Rozumie kontekst związany z konkretnym produktem, w tym rodzaj produktu, postać dawkowania, szczegóły dotyczące produkcji oraz hierarchię produktów.
Odpowiedzi
Które produkty są objęte tą zmianą?
➡
Agent ds. identyfikacji rynku
Rozumie kwestie związane z rejestracją oraz specyfikę rynku, w tym kwestie dotyczące zezwoleń, statusu autoryzacji, rejestracji produktów wprowadzonych do obrotu oraz zakresu stosowania w poszczególnych krajach.
Odpowiedzi
Na które rynki ma to wpływ?
➡
Agent ds. identyfikacji odmian
Wykorzystuje analizę przepisów w celu określenia klasyfikacji odmian, wymogów dotyczących składania wniosków, oczekiwań w zakresie dokumentacji oraz uzasadnienia regulacyjnego.
Odpowiedzi
Jakie działania regulacyjne są konieczne?
Pia, Mia i Via łączą informacje dotyczące produktów, rynku i przepisów w ramach jednego, zintegrowanego procesu oceny.
Zobacz to na żywo
Zobacz, jak działa Via
Zobacz, jak zmiana wprowadzona po uzyskaniu zezwolenia przechodzi od niejasnego pomysłu do postaci gotowej do wprowadzenia na rynek.
Wyzwanie: Złożoność procesów po uzyskaniu zezwolenia
Etap po zatwierdzeniu to nie koniec. To dopiero początek.
Zarządzanie zmianami po wydaniu zezwolenia jest nieuniknione, jednak organizacje wciąż borykają się z problemem powolnego, uzależnionego od ekspertów i niespójnego procesu podejmowania decyzji na rynkach globalnych.
Duża objętość
Tysiące analiz zmian dotyczących różnych produktów, lokalizacji i rynków
Niespójne wytyczne
Różne przepisy regionalne, wymagania dotyczące dokumentacji oraz sposoby składania wniosków
Klasyfikacja ręczna
Czasochłonna nawigacja z podpowiedziami i logika warunkowa
Złożona koordynacja międzyfunkcjonalna
Zespoły globalne, regionalne, QA, CMC oraz lokalne mogą różnie interpretować tę samą zmianę
Prawdziwym problemem nie jest sama zmiana. Chodzi o to, by zrozumieć, co ta zmiana oznacza w każdym konkretnym przypadku.
Kluczowe kompetencje
Nie tylko automatyzacja. Agencka analityka regulacyjna.
Natychmiastowa identyfikacja wariacji
Natychmiast rozpoznaje rodzaj wariantu oraz wymagania dotyczące zgłoszenia.
Global Regulatory intelligence
Precyzyjnie poruszaj się po przepisach obowiązujących w poszczególnych krajach na różnych rynkach.
Zaawansowane rozumowanie regulacyjne
Obsługuje złożoną logikę warunkową i zapewnia wiele prawidłowych ścieżek.
Wyniki, które można wyjaśnić i których pochodzenie można prześledzić
Wiarygodne i przejrzyste wyniki wraz z jasnym uzasadnieniem.
Inteligencja agentyczna na dużą skalę
Przeprowadzanie ocen zmian o dużej skali w ramach różnych portfeli.
Wiarygodne decyzje oparte na sztucznej inteligencji
Zamiast wysuwać przypuszczenia, zwraca uwagę na niejednoznaczność.
Wymierny wpływ
Co się zmienia dzięki Via.
01
Skróć czas przeprowadzania oceny zmienności nawet o 80%
02
Oszczędzaj setki godzin w przeliczeniu na pełne etaty rocznie w ramach globalnych portfeli projektów
03
Skrócenie terminów realizacji zobowiązań regulacyjnych
04
Wzmocnienie potencjału wewnętrznego i zdolności operacyjnych
05
Przejście od klasyfikacji operacyjnej do strategicznych działań regulacyjnych
06
Stwórz organizację lepiej dostosowaną do wymogów zgodności i gotową na zmiany regulacyjne
Zmień sposób zarządzania zmianami wprowadzanymi po zatwierdzeniu.
Najczęściejzadawane pytania
Pytania, które zazwyczaj zadają zespoły ds. regulacji
01
Czy Via zastępuje ekspertów ds. regulacji?
Nie. Via wspiera i usprawnia proces podejmowania decyzji regulacyjnych. Ostateczne decyzje regulacyjne pozostają w gestii wykwalifikowanych specjalistów.
02
Co się dzieje, gdy informacje są niekompletne?
Via zadaje pytania wyjaśniające lub zwraca uwagę na ograniczenia, zamiast opierać się na domysłach.
03
Czy dane klientów są wykorzystywane do szkolenia sztucznej inteligencji?
Nie. Dane klientów nie są wykorzystywane do szkolenia modeli.
04
Czy wyniki ocen można udostępniać?
Tak. Wyniki ocen można udostępniać w formie statycznych widoków tylko do odczytu, aby umożliwić ich przegląd przez zespół lub interesariuszy.
05
Jak szybko zespoły mogą uzyskać dostęp do platformy Via?
Dostęp do środowiska testowego lub produkcyjnego w ciągu 1–3 dni roboczych – nie jest wymagana migracja danych ani integracja.
06
Jaka jest rola grafu wiedzy w serwisie Via?
Graf wiedzy firmy Via stanowi podstawę jej procesów wnioskowania w zakresie regulacji. Nadaje on strukturę i łączy wyselekcjonowane informacje dotyczące regulacji, umożliwiając firmie Via przeprowadzanie dokładnych, identyfikowalnych i opartych na wytycznych ocen, jednocześnie ograniczając ryzyko błędnych wniosków lub nieuzasadnionych konkluzji.
Szybki dostęp. Łatwe testowanie. Stworzony z myślą o poważnych zadaniach związanych z przestrzeganiem przepisów.