Przegląd
Rynek kosmetyczny w Singapurze nadal rośnie, napędzany rosnącą świadomością konsumentów w zakresie urody i higieny osobistej. Jako strategiczne centrum Azji Południowo-Wschodniej, Singapur przyciąga globalne marki kosmetyczne, które chcą wejść na ten rynek. Jego wielokulturowe społeczeństwo jest idealnym poligonem doświadczalnym dla firm, które chcą zrozumieć regionalne potrzeby w zakresie urody.
Zrozumienie singapurskich wymogów regulacyjnych dotyczących kosmetyków:
W Singapurze Health Sciences Authority (HSA) nadzoruje przepisy dotyczące kosmetyków. Odgrywa kluczową rolę w regulowaniu zgłaszania produktów kosmetycznych zgodnie z singapurskimi standardami kosmetycznymi oraz w zapewnianiu zgodności z przepisami HSA dotyczącymi kosmetyków.
Wszystkie produkty kosmetyczne sprzedawane w Singapurze muszą być zgłoszone do Urzędu ds. Nauk o Zdrowiu (HSA) za pośrednictwem Systemu Informacji Regulacyjnej dla Produktów Farmaceutycznych (PRISM). Proces ten zapewnia zgodność produktów kosmetycznych w Singapurze oraz przestrzeganie przepisów dotyczących produktów kosmetycznych w regionie ASEAN.
Sprzedawcy produktów kosmetycznych w Singapurze muszą przestrzegać rozporządzenia dotyczącego produktów kosmetycznych, które jest zgodne z Dyrektywą Kosmetyczną ASEAN.
Lokalna reprezentacja: Wymóg regulacyjny
Właściciele marek muszą wyznaczyć lokalnego przedstawiciela (LR) do zgłaszania produktów w Singapurze. LR będzie:
Zarządzaj powiadomieniami zgodnie z singapurskimi standardami regulacyjnymi dla kosmetyków.
Zapewnienie zgodności z wymogami dotyczącymi etykietowania kosmetyków w Singapurze, utrzymanie PIF zgodnie z wytycznymi ACD.
Monitorować działania niepożądane, oceniać bezpieczeństwo i zajmować się nadzorem zgodnie z przepisami dotyczącymi importu kosmetyków w Singapurze.
Jak Freyr może pomóc?
Zapewnienie zgodności z przepisami kosmetycznymi HSA w Singapurze jest kluczowe dla firm chcących wejść na ten rynek. Dzięki bogatemu doświadczeniu w zgłaszaniu produktów kosmetycznych w Singapurze, Freyr oferuje kompleksowe usługi regulacyjne, aby wspierać firmy w ocenie bezpieczeństwa kosmetyków, zgodności formuły kosmetycznej, etykiet, oświadczeń oraz w zarządzaniu cyklem życia produktu kosmetycznego.
Klasyfikacja produktów zgodnie z singapurskimi przepisami dotyczącymi kosmetyków.
Przegląd receptur kosmetycznych w celu zapewnienia zgodności z powiadomieniem o produkcie kosmetycznym ASEAN.
Przegląd oświadczeń kosmetycznych w celu zapewnienia zgodności ze standardami regulacyjnymi.
Przegląd etykiet zgodnie z wymaganiami dotyczącymi etykietowania kosmetyków w Singapurze.
Powiadomienie o kosmetyku w Singapurze za pośrednictwem PRISM.
Przygotowanie i przegląd Raportów Oceny Bezpieczeństwa Kosmetyków (CPSR Singapur) zgodnie z wytycznymi ASEAN.
Przygotowanie i kompilacja pliku informacji o produkcie (PIF).
Kontakty regulacyjne z HSA Singapur.
Zarządzanie Cyklem Życia/Działania po Wprowadzeniu do Obrotu w celu zapewnienia ciągłej zgodności.
Raporty regulacyjne obejmujące wszystkie usługi regulacyjne w zakresie kosmetyków w Singapurze.
Chcesz wiedzieć, czy Twój produkt kosmetyczny jest zgodny z przepisami?
Dlaczego wybrać Freyr?
Kompleksowe wsparcie strategiczne End-to-End dla zgłaszania produktów kosmetycznych w Singapurze.
Ekspercki zespół z praktycznym doświadczeniem w różnych kategoriach kosmetyków, w tym pielęgnacji skóry, włosów, niemowląt, jamy ustnej oraz produktów kosmetycznych.
Opłacalne usługi regulacyjne, które zapewniają zgodność z wymaganiami Singapuru dotyczącymi raportów bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.
Pomoc w zgłaszaniu produktów kosmetycznych do Urzędu ds. Nauk o Zdrowiu (HSA) w Singapurze.
Ustrukturyzowane i usprawnione podejście, aby umożliwić szybki dostęp do rynku.
Skontaktuj się z Freyr już dziś w celu bezproblemowej zgodności z przepisami dotyczącymi kosmetyków w Singapurze!
Często zadawane pytania
01. Co stanowi definicję produktu kosmetycznego w Singapurze?
Kosmetyk to każdy produkt nakładany na skórę, włosy, paznokcie, usta lub jamę ustną w celu oczyszczenia, nadania zapachu, ochrony, zmiany wyglądu lub utrzymania dobrej kondycji.
02. Czy przed rozpoczęciem sprzedaży mojego produktu kosmetycznego w Singapurze muszę powiadomić Urząd ds. Kosmetyków i Leków ( HSA )?
Tak. Wszyscy producenci lub importerzy kosmetyków muszą przed wprowadzeniem produktu do obrotu złożyć zgłoszenie produktu na stronie HSA za pośrednictwem systemu PRISM.
03. Jak często należy odnawiać powiadomienia?
Zgłoszenia są ważne przez rok i należy je co roku ponownie składać, jeśli chcesz nadal sprzedawać dany produkt.
04. Jakie składniki są zabronione lub podlegają ograniczeniom?
HSA zapewnia przestrzeganie załączników do dyrektywy ASEAN w sprawie kosmetyków, w których wymieniono substancje zabronione, składniki objęte ograniczeniami, dozwolone środki konserwujące, barwniki, filtry UV itp.
05. Jakie informacje muszą znajdować się na etykietach produktów kosmetycznych?
Labels must include product name, ingredients, batch number, country of manufacture, name/address of responsible local party, manufacturing or expiry date (if shelf-life < 30 months), precautionary warnings, etc. in English.
06. Co zrobić, jeśli mój produkt wywoła niepożądane działanie?
Należy niezwłocznie zgłaszać poważne zdarzenia niepożądane, wady lub wycofania produktów na adres HSA , a w razie potrzeby wycofać produkt z rynku.
07. Czy potrzebuję zezwolenia na produkcję kosmetyków w Singapurze?
W przypadku kosmetyków nie ma obowiązku posiadania licencji produkcyjnej, ale można dobrowolnie ubiegać się o certyfikat zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP), zwłaszcza w przypadku eksportu.
08. Jak mogę być na bieżąco ze zmianami w przepisach dotyczących kosmetyków w Singapurze?
Śledź aktualizacje na stronie internetowej HSA, zapoznaj się z załącznikami do dyrektywy ASEAN w sprawie kosmetyków oraz śledź wytyczne i komunikaty dotyczące kosmetyków na stronie HSA . Współpraca z ekspertami ds. regulacji, takimi jak firma Freyr, może pomóc Ci w byciu na bieżąco.