Rejestracja żywności i suplementów diety w Chile

W Chile rejestracja suplementów diety i suplementów diety jest nadzorowana przez Instytut Zdrowia Publicznego (Instituto de Salud Pública, ISP). ISP jest odpowiedzialny za ocenę i zatwierdzanie produktów w celu zapewnienia, że spełniają one chilijskie normy bezpieczeństwa i jakości suplementów diety, zanim będą mogły być wprowadzane na rynek i sprzedawane w Chile.

Kilka kluczowych przepisów reguluje proces rejestracji żywności i suplementów diety w Chile:

• Przepisy dotyczące zdrowia żywności (Chile Food Health Regulations, Reglamento Sanitario de los Alimentos): Przepisy te określają standardy bezpieczeństwa żywności, etykietowania i praktyk marketingowych w Chile. Zgodność z tymi normami jest obowiązkowa dla wszystkich produktów spożywczych, w tym suplementów diety.
• Przepisy dotyczące żywności uzupełniającej w Chile (Reglamento de Alimentos Complementarios): Rozporządzenie to zawiera wytyczne dotyczące rejestracji i kontroli suplementów diety i zdrowej żywności w Chile, określając wymagania i procedury rejestracji produktów, etykietowania i kontroli jakości.
• Uchwały ISP: ISP wydaje konkretne rezolucje i wytyczne związane z żywnością i suplementami diety. Uchwały te uzupełniają istniejące przepisy i dostarczają dalszych wyjaśnień na temat konkretnych wymagań i procedur dotyczących zgodności suplementów diety z przepisami Chile.

Zrozumienie klasyfikacji produktów jest niezbędne do określenia ścieżki regulacyjnej zatwierdzania produktów spożywczych w Chile:

• Produkty spożywcze: Ogólne materiały eksploatacyjne, w tym artykuły spożywcze i napoje, muszą być zgodne z chilijskimi przepisami dotyczącymi zdrowia żywności oraz spełniać wymogi bezpieczeństwa i etykietowania.
• Suplementy diety: Suplementy diety, w tym witaminy, minerały i produkty ziołowe, są klasyfikowane oddzielnie na mocy przepisów Chile dotyczących żywności uzupełniającej. Produkty te muszą spełniać określone wymagania dotyczące składu, etykietowania i oświadczeń zdrowotnych. Zatwierdzenie suplementu diety przez ISP jest obowiązkowe przed wprowadzeniem na rynek i dystrybucją.

Zgodność z wymogami dotyczącymi etykietowania ma kluczowe znaczenie dla etykietowania suplementów diety w Chile i wejścia na rynek suplementów diety w Chile:

• Informacje obowiązkowe: Etykiety żywności i suplementów diety muszą zawierać podstawowe informacje, takie jak nazwa produktu, lista składników, informacje o wartościach odżywczych, zawartość netto, dane producenta i data ważności.
• Oświadczenia zdrowotne: Wszelkie oświadczenia zdrowotne lub żywieniowe umieszczane na etykietach produktów muszą być poparte dowodami naukowymi i zatwierdzone przez ISP, aby uniknąć wprowadzania konsumentów w błąd.
• Język: Etykiety muszą być w języku hiszpańskim i muszą być zgodne ze standardami etykietowania ISP w zakresie czytelności i przejrzystości.

Poruszanie się po wymogach regulacyjnych Chile wiąże się z kilkoma wyzwaniami:

• Złożone ramy regulacyjne: Zrozumienie i przestrzeganie różnorodnych przepisów ISP może być złożone i czasochłonne.
• Wymagania dotyczące dokumentacji: Przygotowanie i złożenie obszernej dokumentacji, w tym formuły produktu, oceny bezpieczeństwa i materiałów do etykietowania, może wymagać dużych zasobów.
• Zgodność etykiet: Zapewnienie zgodności etykiet z wymogami ISP Food Registration w zakresie treści, formatu i oświadczeń zdrowotnych wymaga skrupulatnej dbałości o szczegóły.
• Opóźnienia w dostępie do rynku: Opóźnienia w procesie rejestracji mogą mieć wpływ na harmonogram wprowadzania produktów i strategie wejścia na rynek, wpływając na rentowność i konkurencyjność firmy.