Pozdrowienia z
Freyr Guatemala
Republika Gwatemali, kraj w Ameryce Środkowej, ze swoimi zachętami podatkowymi może być najlepszym miejscem dla inwestycji w produkty lecznicze i wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać licencje i zezwolenia na dopuszczenie do obrotu od ministerialnego Departamentu Regulacji i Kontroli Produktów Farmaceutycznych i Produktów Pokrewnych, który reguluje rejestrację gwatemalskich produktów farmaceutycznych. Chociaż rejestracja trwa pięć lat, jej uzyskanie wymagałoby od producentów przejścia przez złożony zestaw procedur regulacyjnych.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny z naciskiem na region, pomaga zagranicznym producentom z łatwością rozszyfrować gwatemalski system regulacyjny i pomaga im radzić sobie z wyzwaniami proceduralnymi. Usługi regulacyjne Freyr w Gwatemali obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Narkotyki
- OTC
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny,
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami,
- Wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, odnowienia
- Przygotowanie dokumentacji
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (RMP, PSUR)
- Wariacje CMC
Zalety Freyr
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu