Strategiczny partner regulacyjny zapewniający sukces w Gwatemali

  • Wsparcie regulacyjne dostosowane do potrzeb
  • Konserwacja i zgodność produktów
  • Elastyczne zespoły regulacyjne

Pozdrowienia z
Freyr Guatemala

Republika Gwatemali, kraj położony w Ameryce Środkowej, dzięki swoim ulgom podatkowym może być najlepszym miejscem dla inwestycji Produkty leczniczei wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać licencję i zezwolenie na wprowadzenie do obrotu od Departamentu Regulacji i Kontroli Produktów Farmaceutycznych i Pokrewnych, który reguluje rejestrację produktów farmaceutycznych w Gwatemali. Chociaż rejestracja jest ważna przez pięć lat, jej uzyskanie wymaga od producentów przejścia przez skomplikowany zestaw procedur regulacyjnych.

Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny z regionalnym ukierunkowaniem, pomaga zagranicznym producentom z łatwością rozszyfrować gwatemalski system regulacyjny i pomaga im radzić sobie z wyzwaniami proceduralnymi. Usługi regulacyjne Freyrw Gwatemali obejmują:

  • wyroby medyczne
  • Narkotyki
  • OTC

Oferty Freyr

  • Strategiczne doradztwo regulacyjne
  • Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny,
  • Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami,
  • Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego , przedłużenia
  • Przygotowanie dokumentacji
  • monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny RMP, PSUR)
  • Wariacje CMC

Zalety Freyr

  • Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
  • Proaktywne i oparte na współpracy podejście
  • Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
  • Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu

Poszukiwanie wsparcia regulacyjnego w Gwatemali

Skontaktuj się us już teraz, aby uzyskać poradę i wsparcie ekspertów