Pozdrowienia z
Freyr Łotwa
Republika Łotewska oferuje dobre możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Łotewska Państwowa Agencja Leków (SAM) nadzoruje przepisy dotyczące leków i wyrobów medycznych w regionie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci mogą napotkać wyzwania związane z poruszaniem się po złożonych procedurach regulacyjnych, które obejmują wymogi regulacyjne, procedury rejestracyjne i zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga producentom być na bieżąco z aktualizacjami rynkowymi i poruszać się po złożonych procedurach regulacyjnych, które obejmują kompilację dokumentacji, składanie wniosków regulacyjnych w celu uzyskania zatwierdzeń rynkowych na czas. Możliwości Freyr w zakresie świadczenia pomocy przy rejestracji i zatwierdzaniu na Łotwie obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki
- OTC
- Biologia i biotechnologia
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Autoryzacje rynkowe
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Pisanie tekstów medycznych
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- QPPV
- Zarządzanie ryzykiem
- GCP
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Państwową Agencją Leków
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu