Pozdrowienia z
Freyr Macedonia
Dzięki dynamicznie rozwijającej się gospodarce Republika Macedonii przyciąga zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych z całego świata do inwestowania w regionie. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia od macedońskiego Ministerstwa Zdrowia. Po drodze brak wiedzy eksperckiej na temat rynku i niezbędnych procedur regulacyjnych może wpłynąć na ich wysiłki w zakresie zgodności.
Freyr, dzięki wyłącznemu wglądowi w rynek i autorytatywnym informacjom na temat macedońskich ram regulacyjnych, pomaga producentom być na bieżąco z aktualizacjami rynkowymi i poruszać się po złożonych procedurach regulacyjnych, które obejmują kompilację dokumentacji, składanie wniosków regulacyjnych w celu uzyskania zatwierdzeń rynkowych na czas. Możliwości Freyr w zakresie świadczenia pomocy przy rejestracji i zatwierdzaniu w Macedonii obejmują:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyki i biofarmaceutyki
- Kosmetyki
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu koncentrujący się na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
- Oceny rynkowe
- Reprezentacja w kraju
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z MALNED
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu