Pozdrowienia od
Freyr Tunisia
Dzięki swojemu centralnemu położeniu Tunezja stanowi bramę do Afryki, oferując najlepsze możliwości ekspansji biznesowej dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych. Oprócz szybko rozwijających się inwestycji w prywatny sektor opieki zdrowotnej, Tunezja jest liderem wyścigu o miano regionalnego centrum medycznego. Aby wejść do regionu, producenci muszą uzyskać zezwolenie na komercjalizację na rynku (AMC) od Dyrekcji Farmacji i Farmaceutyków (DPM) Republiki Tunezyjskiej. W związku z obowiązkiem posiadania lokalnego przedstawiciela w celu złożenia niezbędnych dokumentów w DPM, zagraniczni producenci mogą stanąć przed dużym wyzwaniem, aby przejść przez procedury.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom w dekodowaniu lokalnych wymogów regulacyjnych i przystępowaniu do obowiązkowych zgłoszeń regulacyjnych w celu usprawnienia rejestracji i zatwierdzeń. Freyr jest w stanie świadczyć usługi regulacyjne w Tunezji dla:
- Urządzenia medyczne
- Farmaceutyczny
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
- Autoryzacje rynkowe
- Zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z DPM, MOH
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu