Meksyk: COFEPRIS opublikowała przewodnik dotyczący samokontroli w zakresie inspekcji i identyfikowalności produktów medycznych – leków

Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami dla Zdrowia (COFEPRIS) opublikowała „Przewodnik po samokontroli”, którego celem jest wsparcie placówek w przestrzeganiu przepisów sanitarnych dotyczących kontroli i identyfikowalności produktów medycznych, w tym produktów z serii „ Produkty lecznicze ” oraz leków ziołowych. W przewodniku przedstawiono wymogi regulacyjne, kryteria oceny oraz standardy operacyjne mające zastosowanie do przechowywania, obchodzenia się z produktami, gotowości do kontroli, procedur wycofywania produktów z rynku oraz wykrywania podróbek. Został on opracowany jako praktyczna lista kontrolna, mająca na celu ułatwienie przeprowadzania wewnętrznych przeglądów zgodności, wzmocnienie systemów jakości oraz ograniczenie ryzyka związanego z nieprzestrzeganiem przepisów podczas kontroli. Chociaż dokument ten nie wprowadza nowych obowiązkowych wymogów, stanowi narzędzie wspierające zapewnienie zgodności z przepisami, zgodne z obowiązującymi przepisami sanitarnymi i ramami kontroli.