Aby anulować wpis w rejestrze ARTG, sponsorzy muszą złożyć wniosek za pośrednictwem portalu TGA Business Services (TBS) lub na formularzu papierowym. W przypadku zgłoszeń online należy zalogować się do systemu TBS z uprawnieniami „osoby składającej wniosek” (pełnomocnicy nie mogą składać wniosków o anulowanie), wybrać opcję anulowania wpisu w rejestrze ARTG, zaakceptować warunki, wybrać odpowiednie wpisy i złożyć wniosek — wnioski te są zazwyczaj rozpatrywane w ciągu 5 dni roboczych.
Alternatywnie sponsorzy mogą wypełnić i przesłać formularz w wersji papierowej (PDF/Word), który zostanie rozpatrzony w ciągu 10 dni roboczych;
- Należy jednak reach TGA przed godz. 17:00 w dniu 30 czerwca, aby uniknąć opłat rocznych za następny rok obrotowy.
Wpisy, które nie zostaną anulowane w tym terminie, będą podlegały opłatom, chyba że kwalifikują się do zwolnienia (w przypadku zerowego obrotu). - Po rozpatrzeniu wniosków o cofnięcie zezwoleń TGA ogłasza je oficjalnie zgodnie z ustawą o produktach leczniczych z 1989 r.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia