1 min read
Celem trwającego rozwoju platformy Digipris przez COFEPRIS jest przyspieszenie procesu rejestracji nowych leków. Po uruchomieniu tej cyfrowej inicjatywy firmy farmaceutyczne będą mogły szybciej i łatwiej ubiegać się o zezwolenia związane z ochroną zdrowia.
Cele inicjatyw związanych z cyfryzacją
Celem Digipris jest ustanowienie bardziej otwartych i elastycznych ram regulacyjnych, nawet jeśli nie są one jeszcze operacyjne. Zaangażowanie COFEPRIS w transformację cyfrową obejmuje poprawę bezpieczeństwa danych i zarządzania informacjami.
Kluczowe elementy systemu Digipris
Zgodność z międzynarodowym formatem Wspólnego Dokumentu Technicznego (CTD) będzie kluczowym elementem przyszłej platformy, stawiając COFEPRIS obok czołowych organów regulacyjnych w dziedzinie zdrowia. Gdy system będzie w pełni operacyjny, rejestracja leków będzie szybsza i łatwiejsza.
Przewidywane wyniki i wpływ
COFEPRIS pracuje nad projektami transformacji cyfrowej we współpracy z Narodowym Instytutem Politechnicznym (IPN), co powinno radykalnie skrócić okresy oceny po uruchomieniu platformy. Program ten jest elementem większych wysiłków Meksyku mających na celu zagwarantowanie w przyszłości szybszego, bardziej sprawiedliwego i przejrzystego dostępu do produktów zdrowotnych.
Ekspertyza Freyr
Czy próbujesz wejść na meksykański rynek opieki zdrowotnej? Specjaliści ds. regulacji prawnych w Freyr mogą pomóc w poruszaniu się po zbliżających się wymaganiach COFEPRIS i przyspieszeniu procedury zatwierdzania produktów. Skontaktuj się z us, aby uzyskać profesjonalne porady dotyczące przygotowania się do zmieniającego się cyfrowego krajobrazu Meksyku!