1 min read

Termin FEUM oznacza Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, popularnie znaną jako Farmakopea Meksykańska. Farmakopea Meksykańska (FEUM) jest autonomiczną instytucją, która doradza meksykańskiemu Ministerstwu Zdrowia. Farmakopea Meksykańska została pierwotnie wydana w 1846 roku przez Akademię Farmaceutyczną w stolicy republiki.

Opracowała standardy jakości/referencyjne i dokumenty techniczne dotyczące regulacji farmaceutyków, wyrobów medycznych i innych produktów. Ustanawia rygorystyczne normy dotyczące przygotowywania, testowania i stosowania tych związków, które są niezbędne do zagwarantowania stałej jakości w leczeniu. FEUM przyczynia się do integralności procedur opieki zdrowotnej w Meksyku.

Organ odpowiedzialny za aktualizację FEUM jest znany jako CPFEUM. Składa się z Zarządu, Rady Technicznej, Dyrekcji Wykonawczej i funduszu powierniczego. Stała Komisja Farmakopei Meksykańskich Stanów Zjednoczonych (CPFEUM) jest kolegialnym organem doradczym Ministerstwa Zdrowia ustanowionym 26 września 1984 r. na mocy tajnego porozumienia.

Rola FEUM

  1. Doradza meksykańskiemu Ministerstwu Zdrowia w kluczowych kwestiach dotyczących farmaceutyków i innych produktów.
  2. Zasady FEUM są okresowo aktualizowane w celu odzwierciedlenia najlepszych międzynarodowych praktyk i postępu technologicznego.
  3. Zawiera referencje techniczne. Działa jako źródło informacji dla agencji regulacyjnych, producentów farmaceutycznych i dostawców opieki zdrowotnej, oferując wymagania techniczne i procedury opracowywania i analizy leków.
  4. Zapewnia zgodność z normami farmaceutycznymi i chroni zdrowie publiczne poprzez monitorowanie jakości i bezpieczeństwa leków.

Wnioski

Zaangażowanie FEUM w misję doradzania Ministerstwu Zdrowia i dostarczania zaufanych referencji podkreśla jego znaczenie w meksykańskim ekosystemie opieki zdrowotnej. Utrzymując wysokie standardy i wspierając innowacje, nie tylko chroni zdrowie publiczne, ale także pozycjonuje Meksyk jako kluczowego gracza w globalnym krajobrazie farmaceutycznym.

Czy poruszasz się po meksykańskim krajobrazie regulacyjnym? Pomożemy Ci dostosować się do wysokich standardów FEUM, aby zapewnić zgodność i wspierać zdrowie publiczne. 

 

<Contact us for more information!