3 min read
Quest 3+ Submission System to skonsolidowany system kontroli regulacyjnej nad sektorem farmaceutycznym w Malezji, który pomaga posiadaczowi licencji na produkt, producentowi, importerowi, ponownemu pakowaniu, hurtownikowi i innym powiązanym użytkownikom w bezpiecznych transakcjach online. Niektóre z transakcji można wymienić jako: rejestrację, zmiany, ponowną rejestrację wraz z ograniczonymi zmianami w przechowywanych danych; które obejmują adresy zakładów produkcyjnych itp. oraz inne transakcje, takie jak licencjonowanie i działania nadzorcze. Aby przeprowadzić takie transakcje, użytkownik musi zarejestrować swoje członkostwo w najwyższym priorytecie i kupić token USB składający się z cyfrowego certyfikatu użytkownika. Po zainstalowaniu tokena użytkownik będzie mógł przeprowadzać transakcje w QUEST 3+.
Zastosowanie systemu Quest 3
Ten system zgłoszeń QUEST 3+ ma zastosowanie do poniższych kategorii
- Aplikacja / rejestracja Ocena nowych produktów
- Zastosowanie / ocena produktu kombinacji
- Aplikacja / Wskazania dotyczące dodatkowej stawki
- Apel o rejestrację produktu
- Wniosek o wydanie certyfikatu produktu farmaceutycznego (CPP)
- Wniosek o zmianę posiadacza (COH)
- Wniosek o ponowną rejestrację produktu
- W celu rejestracji produktów należy dokonywać zgłoszeń wyłącznie za pośrednictwem strony internetowej QUEST pod adresem http://www.bpfk.gov.my będą akceptowane.
Wymagania wstępne dla systemu Quest 3+
Proces rejestracji odbywa się online, łącznie z płatnościami. Poniżej wymieniono wymagania przed dokonaniem transakcji w QUEST 3+.
- Szerokopasmowe połączenie z Internetem
- Google Chrome w najnowszej wersji (zalecane) lub Internet Explorer
- Ważny certyfikat cyfrowy (token USB) - do nabycia online podczas składania wniosku o członkostwo.
- Skaner
- PDF Reader/Writer Software
- Edytor zdjęć do edycji (przycinanie, zmiana rozmiaru lub inne funkcje edycji) załączników w formacie jpg.
- Prawidłowe konto e-mail do korespondencji i powiadomień systemowych
- Konto bankowości internetowej (osobiste lub firmowe) lub karta kredytowa do przeprowadzania transakcji płatniczych za pośrednictwem FPX (Financial Process Exchange). FPX to kanał płatności, który umożliwia dokonywanie płatności online w czasie rzeczywistym za pośrednictwem rachunku bieżącego lub oszczędnościowego.
Metodologia i czas przetwarzania dla Quest 3+
Quest 3+ obejmuje transakcje online / składanie dokumentów w celu rejestracji produktu, zmiany, licencjonowania, odnowienia i innych powiązanych transakcji. Okres ewaluacji trwa zwykle 3 dni robocze, a token USB jest zazwyczaj wydawany w ciągu 7 dni roboczych.
Podobne programy
Quest 3+ to zaktualizowana wersja Quest 2/3, które obecnie nie są używane.
Najczęstsze problemy, jakie mogą napotkać kandydaci podczas składania aplikacji Quest 3+
- Jak napisać upoważnienie dla firmy?
- Jak wydrukować voucher płatniczy?
- Czy firma może mieć więcej niż jeden token?
- Jak zainstalować token USB w komputerze?
Rejestracja członkostwa - przebieg procesu
Niezależnie od tego, czy chodzi o dodatkowe członkostwo użytkownika, czy rejestrację nowego członkostwa, należy wykonać poniższe kroki wstępne.
- Zaloguj się na stronie Krajowego Biura Kontroli Farmaceutycznej (NPCB).
- Kliknij przycisk "Kontynuuj", aby zarejestrować swoje członkostwo. Należy pamiętać, że formularz rejestracji członkostwa wymaga załączenia zeskanowanych obrazów/zdjęć (w formacie JPEG lub PDF, o rozmiarze poniżej 2 MB) w następujący sposób:
- Formularz rejestracyjny spółki w malezyjskim urzędzie ds. rejestracji spółek.
- Pismo autoryzacyjne firmy (oficjalne pismo upoważniające firmę do przeprowadzenia transakcji w imieniu firmy)
- Twój MyKad / paszport (przód i tył)
Nowa rejestracja członkostwa w Quest3+.
- Zarejestruj się na https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Kliknij Zarejestruj się (Nowy użytkownik), aby przejść do formularza rejestracji członkostwa.
- Wypełnij formularz i prześlij załączniki za pomocą-
- Kopia upoważnionej osoby/paszportu IC w przypadku obcokrajowca
- List autoryzacyjny
- Świadectwo rejestracji spółki wydane przez SSM (formularz 9 i MAA tylko w przypadku spółek Berhad/Sdn BHD)
- Prześlij aplikację online
- Otrzymasz powiadomienie e-mail z linkiem do sprawdzenia statusu członkostwa online
- Ocena przez NPRA 3 dni roboczych
- 7.Przyznane zostanie odrzucenie lub zatwierdzenie, w przypadku odrzucenia proces musi zostać uruchomiony ponownie, jak wyjaśniono w schemacie blokowym.
- Po zatwierdzeniu należy wypełnić formularz online na stronie www.msctrustgate.com i kliknąć przycisk "Złóż wniosek" w menu Quest3plus, aby dokonać płatności.
- Po otrzymaniu tokena USB zainstaluj go zgodnie z instrukcją obsługi
- Zaloguj się i przejdź do rejestracji produktu i powiadomienia kosmetycznego
Dodatkowa rejestracja użytkowników w Quest 3+.
- Zaloguj się do Quest 3+
- Kliknij menu narzędzi członkowskich i wybierz opcję "dodaj dodatkowego użytkownika".
- Wypełnij formularz i prześlij załączniki za pomocą-
- Kopia upoważnionej osoby/paszportu IC w przypadku obcokrajowca
- List autoryzacyjny
- Prześlij aplikację online
- Otrzymasz powiadomienie e-mail z linkiem do sprawdzenia statusu członkostwa online
- Ocena przez NPRA 3 dni roboczych
- Przyznane zostanie odrzucenie lub zatwierdzenie. W przypadku odrzucenia proces musi zostać uruchomiony ponownie, jak wyjaśniono w schemacie blokowym.
- Po zatwierdzeniu należy wypełnić formularz online na stronie www.msctrustgate.com i kliknąć przycisk "Złóż wniosek" w menu Quest 3+, aby dokonać płatności.
- Po otrzymaniu tokena USB zainstaluj go zgodnie z instrukcją obsługi
Zaloguj się i przejdź do rejestracji produktu i powiadomienia kosmetycznego