1 minuta czytania

Tajlandzkie Ministerstwo Zdrowia Publicznego (MOPH) wydało niedawno zarządzenie nr 1881/2024, co stanowi istotną zmianę dla organizacji zajmujących się środkami odurzającymi kategorii 1 — substancjami podlegającymi najsurowszym regulacjom w kraju.

Niniejsze zarządzenie upoważnia sekretarza generalnego Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do podpisywania w imieniu ministra zdrowia publicznego zezwoleń dotyczących produkcji, importu, eksportu, sprzedaży lub posiadania środków odurzających kategorii 1.

Dlaczego wprowadzono tę zmianę?

Wcześniej wydawanie takich zezwoleń wymagało bezpośredniej zgody ministra, co często powodowało opóźnienia proceduralne. Nowe przekazanie uprawnień ma na celu:

  • Usprawnienie procesów administracyjnych w ramach programu „ FDA ”.
  • Skrócić terminy wydawania zezwoleń na legalną działalność związaną z narkotykami.
  • Zwiększać skuteczność regulacji i wspierać przejrzyste sprawowanie rządów pod nadzorem ministra.

Kogo to dotyczy?

Ta aktualizacja dotyczy w szczególności:

  • Producenci farmaceutyczni zajmujący się wytwarzaniem lub przygotowywaniem środków odurzających kategorii 1 przeznaczonych do użytku medycznego.
  • Importerzy i dystrybutorzy zajmujący się substancjami kontrolowanymi.
  • Instytucje badawcze zajmujące się substancjami odurzającymi.

Chociaż zmiana ta upraszcza procedury autoryzacyjne, podkreśla ona jednocześnie znaczenie ścisłego przestrzegania tajlandzkich przepisów dotyczących środków odurzających, standardów dokumentacji oraz wymogów dobrych praktyk dystrybucyjnych (GDP).

Nawiąż współpracę z firmą Freyr w zakresie zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi substancji kontrolowanych w Tajlandii

W firmie Freyr Solutions nasi eksperci ds. Sprawy regulacyjne pomagają organizacjom farmaceutycznym i badawczym poradzić sobie ze złożonymi kwestiami związanymi z uzyskiwaniem zezwoleń na środki odurzające oraz przestrzeganiem przepisów dotyczących substancji kontrolowanych w Tajlandii. Od przygotowania dokumentacji po kontakt z tajlandzkim Urzędem ds. Kontroli Narkotyków ( FDA) – dbamy o to, by Państwo spełnili wszystkie wymogi regulacyjne — sprawnie i zgodnie z przepisami.

Skontaktuj się z firmą „ Freyr Solutions ”, aby uprościć proces uzyskania licencji na środki odurzające kategorii 1 i zapewnić pełną zgodność z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia nr 1881/2024.
Skontaktuj się z firmą Freyr