1 min read
ANVISA włączyła sztuczną inteligencję (AI) do swoich ram, aby zoptymalizować badanie kwalifikacji zanieczyszczeń w lekach w ramach wysiłków na rzecz poprawy procedur regulacyjnych. Przyspieszając ocenę zanieczyszczeń i produktów degradacji, ta technologia sztucznej inteligencji pomaga w badaniu procedur rejestracji farmaceutycznej i procedur porejestracyjnych. ANVISA może przyspieszyć proces oceny, wykorzystując sztuczną inteligencję do wykrywania powtarzających się zanieczyszczeń z wcześniejszych analiz, gwarantując, że bezpieczniejsze leki szybciej reach na rynek.
Główne cele narzędzia AI:
- Zwiększona wydajność: Sztuczna inteligencja przyspiesza zatwierdzanie przez organy regulacyjne poprzez przyspieszenie procesu oceny zanieczyszczeń w nowych, innowacyjnych, generycznych i podobnych lekach.
- Spostrzeżenia oparte na danych: Dzięki wykorzystaniu sztucznej inteligencji ANVISA może lepiej organizować i oceniać dane dotyczące zanieczyszczeń, co usprawnia podejmowanie decyzji regulacyjnych.
- Wsparcie dla modernizacji: Narzędzie pomaga ANVISA być na bieżąco z rozwojem naukowym, co umożliwia szybsze i dokładniejsze zatwierdzanie produktów zdrowotnych.
Zalety integracji sztucznej inteligencji obejmują:
Szybsze przeglądy: Sztuczna inteligencja przyspiesza procesy zatwierdzania poprzez automatyzację powtarzalnych obowiązków, takich jak wykrywanie zanieczyszczeń, które zostały już zbadane.
Strukturyzacja danych: Sztuczna inteligencja pomaga ANVISA w podejmowaniu decyzji dotyczących rejestracji leków poprzez porządkowanie danych o zanieczyszczeniach, aby zapewnić bardziej przejrzysty wgląd.
Technologia AI gwarantuje większą dokładność analizy zanieczyszczeń, co skutkuje bezpieczniejszymi i bardziej niezawodnymi lekami.
Podejście oparte na współpracy:
Ulepszając sposób zarządzania kwalifikacją zanieczyszczeń w wielu kategoriach leków, integracja AI usprawnia obecne procedury regulacyjne ANVISA. Ta strategia współpracy gwarantuje, że AI jest stosowana w połączeniu z profesjonalnymi ocenami, co skutkuje niezawodnym i skutecznym procesem.
Wpływ na firmy:
Technologia AI przyspieszy ocenę badań kwalifikacji zanieczyszczeń dla firm proponujących nowe kwalifikacje leków. Przyszłe zgłoszenia będą korzystać z tej najnowocześniejszej technologii, ale istniejące nie będą musiały być teraz rozpatrywane. Aby poprawić ogólne terminy wejścia na rynek produktów farmaceutycznych, ANVISA przewiduje zakończenie lub znaczne przyspieszenie analizy kwalifikacji zanieczyszczeń.
Podejście oparte na sztucznej inteligencji gwarantuje szybszą i dokładniejszą ocenę leków, co jest zgodne z misją ANVISA polegającą na poprawie wydajności regulacyjnej przy jednoczesnej ochronie zdrowia publicznego.
Czy jesteś zainteresowany wejściem na rynek brazylijski?
Freyr może przeprowadzić Cię przez procedurę analizy leków opartą na sztucznej inteligencji, stosowaną przez ANVISA. Skontaktuj się z us już teraz, aby skorzystać z naszego doświadczenia w zakresie zgodności z przepisami i przyspieszyć debiut na rynku brazylijskim.