2 minuty czytania

Urząd ds. Żywności i Leków (Saudi Food and Drug Authority ,SFDA) jest głównym organem regulacyjnym w Arabii Saudyjskiej odpowiedzialnym za nadzorowanie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości żywności, leków, wyroby medyczne, kosmetyków oraz powiązanych produktów zdrowotnych. Utworzony w 2003 roku Urząd ds. Żywności i Leków ( SFDA ) działa na podstawie uprawnień przyznanych mu przez ustawę o kontroli jakości produktów zdrowotnych (Saudi Food and Drug Authority ), która określa jego kompetencje i ramy działania.

Najważniejsze postanowienia ustawy o ochronie osób z niepełnosprawnością ( SFDA )

1. Utworzenie i status prawny

SFDA została utworzona jako niezależny organ regulacyjny posiadający osobowość prawną, co umożliwia jej działanie we własnym imieniu, zawieranie umów z osobami trzecimi oraz samodzielne zarządzanie sprawami budżetowymi i organizacyjnymi. Podlega ona bezpośrednio przewodniczącemu Rady Ministrów, co wzmacnia jej pozycję instytucjonalną i gwarantuje, że działa ona z autorytetem i niezależnością niezbędnymi do realizacji swojej misji.

2. Zakres uprawnień i obowiązków

Głównym celem Urzędu ds. Żywności i Leków ( SFDA) jest regulowanie, monitorowanie oraz zapewnianie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności produktów spożywczych i leków w ramach swojej jurysdykcji. Zakres jego kompetencji wykracza poza produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi i obejmuje również zdrowie zwierząt, produkty biologiczne, takie jak szczepionki i surowice, kosmetyki, produkty związane ze zdrowiem oraz produkty medyczne ( wyroby medyczne). Urząd odpowiada również za nadzór nad wodą butelkowaną i niebutelkowaną, sprzętem diagnostycznym i elektronicznym sprzętem medycznym, a także pestycydami stosowanymi w rolnictwie i służbie zdrowia.

3. Główne obszary funkcjonalne

Ustawa wyznacza zadania Urzędu ds. Rozwoju Społeczności Lokalnych ( SFDA) w trzech głównych obszarach:

  • Kwestie regulacyjne: Opracowywanie polityk, ram prawnych i norm regulujących cały cykl życia produktów podlegających regulacjom – od produkcji i importu po dopuszczenie do obrotu oraz nadzór po wprowadzeniu do obrotu.
  • Władza wykonawcza: Wdrażanie ustawy i towarzyszących jej przepisów, w tym przeprowadzanie badań laboratoryjnych i analiz żywności, wody, leków oraz wyroby medyczne w celu sprawdzenia ich zgodności z zatwierdzonymi normami.
  • Monitorowanie: Nadzorowanie realizacji wszystkich odpowiednich procedur licencyjnych oraz monitorowanie zgodności z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) i międzynarodowymi normami bezpieczeństwa.

4. Egzekwowanie i przestrzeganie przepisów

SFDA posiada uprawnienia do egzekwowania ustawy i związanych z nią przepisów, w tym do przeprowadzania kontroli, nakładania kar oraz podejmowania działań naprawczych w celu zapewnienia zgodności z przepisami. Obejmuje to uprawnienia do zamykania zakładów, wstrzymywania linii produkcyjnych oraz konfiskaty produktów niezgodnych z przepisami.

5. Szkolenia i budowanie potencjału

SFDA , ma za zadanie organizować i akredytować programy szkoleniowe dla specjalistów z branż związanych z żywnością i lekami, dbając o to, by zgodność z przepisami wykraczała poza techniczne specyfikacje produktów i obejmowała również rozwój kadr. Zachęca się przedsiębiorstwa do inwestowania w szkolenia pracowników, aby wyprzedzać oczekiwania organów regulacyjnych.

Najnowsze wydarzenia i aktualizacje

Od października 2025 r. Urząd ds. Żywności i Leków ( SFDA ) nadal udoskonala swoje ramy regulacyjne w celu zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa publicznego:

  • Działania przeciwko zakładom nieprzestrzegającym przepisów: W lipcu 2025 r. w ramach szeroko zakrojonej akcji na rzecz bezpieczeństwa żywności chińska agencja ds. bezpieczeństwa żywności ( SFDA ) zamknęła 54 zakłady, wstrzymała działalność 52 linii produkcyjnych oraz skonfiskowała produkty przeterminowane i podrobione, w tym 40 ton skażonego drobiu.
  • Wprowadzenie nowych przepisów dotyczących żywności: Od 1 lipca 2025 r. lokale gastronomiczne mają obowiązek umieszczać w swoich menu szczegółowe informacje o wartościach odżywczych w celu zwiększenia przejrzystości oraz poprawy zdrowia konsumentów.
  • Zaktualizowany wykaz naruszeń przepisów dotyczących żywności: Ministerstwo Gmin i Mieszkalnictwa, we współpracy z Urzędem ds. Żywności i Żywienia ( SFDA), opublikowało zaktualizowany wykaz naruszeń przepisów dotyczących żywności w celu wzmocnienia bezpieczeństwa żywności oraz poprawy zgodności z przepisami.

Podsumowanie

Ustawa o kontroli jakości żywności i leków ( Saudi Food and Drug Authority ) zapewnia rygorystyczne regulacje w zakresie bezpieczeństwa żywności i leków w Arabii Saudyjskiej. Aby zachować zgodność z przepisami i chronić zdrowie publiczne, przedsiębiorstwa muszą dostosować się do wytycznych Urzędu ds. Kontroli Jakości Żywności i Leków ( SFDA ).

Freyr pomoże Ci zorientować się w wymogach dotyczących systemu „ SFDA ”, usprawnić proces składania wniosków regulacyjnych oraz zapewnić pełną zgodność z przepisami —skontaktuj się z nami już dziś.