Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln Chile

In Chile werden die Zulassung von Nahrungsergänzungsmitteln und die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln vom Institut für öffentliche Gesundheit (Instituto de Salud Pública, ISP) überwacht. Das ISP ist dafür zuständig, Produkte zu bewerten und zu genehmigen, um sicherzustellen, dass sie die chilenischen Sicherheits- und Qualitätsstandards für Nahrungsergänzungsmittel erfüllen, bevor sie in Chile vermarktet und verkauft werden dürfen.

Mehrere wichtige Vorschriften regeln das Zulassungsverfahren für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel in Chile:

• Gesundheitsvorschriften für Lebensmittel (Chile Food Health Regulations, Reglamento Sanitario de los Alimentos): Diese Verordnungen legen Standards für die Lebensmittelsicherheit, die Etikettierung und die Vermarktungspraktiken in Chile fest. Die Einhaltung dieser Normen ist für alle Lebensmittel, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, verbindlich.
• Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel in Chile (Reglamento de Alimentos Complementarios): Diese Verordnung enthält Leitlinien für die Registrierung und Kontrolle von Nahrungsergänzungsmitteln und gesunden Lebensmitteln in Chile und beschreibt die Anforderungen und Verfahren für die Produktregistrierung, Kennzeichnung und Qualitätskontrolle.
• ISP-Entschließungen: Das ISP gibt spezifische Entschließungen und Richtlinien zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln heraus. Diese Entschließungen ergänzen die bestehenden Vorschriften und bieten weitere Klarstellungen zu spezifischen Anforderungen und Verfahren für die Einhaltung der chilenischen Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel.

Das Verständnis der Produktklassifizierungen ist für die Festlegung des regulatorischen Weges für die Zulassung von chilenischen Lebensmitteln unerlässlich:

• Lebensmittel: Allgemeine Verbrauchsgüter, einschließlich Lebensmitteln und Getränken, müssen den chilenischen Lebensmittelvorschriften entsprechen und die Sicherheits- und Kennzeichnungsanforderungen erfüllen.
• Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Vitamine, Mineralien und pflanzliche Produkte, werden unter der chilenischen Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel gesondert eingestuft. Diese Produkte müssen bestimmte Anforderungen an Zusammensetzung, Kennzeichnung und gesundheitsbezogene Angaben erfüllen. Die ISP-Zulassung für Nahrungsergänzungsmittel ist vor der Vermarktung und dem Vertrieb obligatorisch.

Die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften ist entscheidend für die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln in Chile und den Markteintritt in Chile:

• Vorgeschriebene Informationen: Die Etiketten von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln müssen wesentliche Informationen wie Produktname, Zutatenliste, Nährwertangaben, Nettoinhalt, Herstellerangaben und Verfallsdatum enthalten.
• Gesundheitsbezogene Angaben: Alle gesundheits- oder nährwertbezogenen Angaben auf Produktetiketten müssen wissenschaftlich belegt und vom ISP genehmigt sein, um eine Irreführung der Verbraucher zu vermeiden.
• Sprache: Die Etiketten müssen in spanischer Sprache verfasst sein und den ISP-Standards für Lesbarkeit und Klarheit entsprechen.

Der Umgang mit den chilenischen Rechtsvorschriften ist mit einigen Herausforderungen verbunden:

• Komplexer regulatorischer Rahmen: Das Verständnis und die Einhaltung der vielfältigen Vorschriften der ISP können komplex und zeitaufwendig sein.
• Anforderungen an die Dokumentation: Die Erstellung und Einreichung umfangreicher Unterlagen, einschließlich Produktformulierung, Sicherheitsbewertungen und Kennzeichnungsmaterialien, kann ressourcenintensiv sein.
• Einhaltung der Etikettierungsvorschriften: Um sicherzustellen, dass die Etiketten die Anforderungen der ISP Food Registration in Bezug auf Inhalt, Format und gesundheitsbezogene Angaben erfüllen, ist eine akribische Aufmerksamkeit für Details erforderlich.
• Verzögerungen beim Marktzugang: Verzögerungen im Zulassungsverfahren können sich auf die Fristen für die Produkteinführung und die Markteintrittsstrategien auswirken und die Rentabilität und Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens beeinträchtigen.