Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland - Überblick
Der neuseeländische Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist ein etablierter und dennoch dynamischer Markt, der sich auf die Produktdifferenzierung als wichtigste Wachstumsstrategie konzentriert. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ist die gesetzlich vorgeschriebene Stelle im Gesundheitsressort der neuseeländischen Regierung, die Lebensmittelstandards für Australien und Neuseeland entwickelt. Nahrungsergänzungsmittel werden jedoch durch die Dietary Supplements Regulations, 1985, geregelt, die unter den Ministry for Primary Industries (MPI) Food Act, 2014, fallen. Medsafe ist für die Regelung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und das Lebensmittelgesetz zuständig.
Der neuseeländische Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist ein etablierter und dennoch dynamischer Markt, der sich auf die Produktdifferenzierung als wichtigste Wachstumsstrategie konzentriert. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ist die gesetzlich vorgeschriebene Stelle im Gesundheitsressort der neuseeländischen Regierung, die Lebensmittelstandards für Australien und Neuseeland entwickelt. Nahrungsergänzungsmittel werden jedoch durch die Dietary Supplements Regulations, 1985, geregelt, die unter den Ministry for Primary Industries (MPI) Food Act, 2014, fallen. Medsafe ist für die Regelung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und das Lebensmittelgesetz zuständig.
In Neuseeland sind Nahrungsergänzungsmittel Substanzen zur oralen Einnahme, die in einer kontrollierten Darreichungsform verpackt sind und dazu bestimmt sind, die Aufnahme der Substanz(en) zu ergänzen, die normalerweise aus der Nahrung stammen. Nahrungsergänzungsmittel müssen den Dietary Supplements Regulations, 1985, entsprechen. In den neuseeländischen Lebensmittelverordnungen sind verschiedene Anforderungen beschrieben, unter anderem die Kennzeichnung und die zulässigen Tageshöchstmengen für verschiedene Vitamine und Mineralien. Es gibt kein Verfahren zur Vorabgenehmigung von Nahrungsergänzungsmitteln. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors (der Person, die rechtlich für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich ist), sicherzustellen, dass die Qualität des hergestellten Produkts akzeptablen Standards entspricht, dass es sicher in der Anwendung ist und dass es den gesetzlichen Vorschriften entspricht.
Die Erklärungen der Sponsoren unterliegen in Neuseeland einer Prüfung. Medsafe behält sich das Recht vor, weitere Einzelheiten über die Herstellungsmodalitäten und die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) des Produkts anzufordern, solange es auf dem Markt ist. Eine überprüfte Sponsorerklärung bleibt gültig, wenn alle Einzelheiten der Erklärung unverändert bleiben. Wenn Änderungen geplant sind, muss der Sponsor eine aktualisierte Erklärung einreichen und sich vor der Bereitstellung des Produkts auf dem neuseeländischen Markt verifizieren lassen.
Freyr bietet professionelle Unterstützung bei der Klassifizierung von Lebensmitteln, der Registrierung neuartiger Lebensmittel, der Überprüfung von Etiketten und Angaben, der Analyse von Inhaltsstoffen, der Einhaltung von Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und der Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland
Fachwissen
- Klassifizierung von Lebensmitteln.
- Lebensmittelbehörde Neuseeland.
- Überprüfung der Formel/Bewertung der Inhaltsstoffe.
- Überprüfung von Lebensmitteletiketten und -ansprüchen.
- Beratung und Substantiierung von Ansprüchen.
- Strategie zur Regulierung von Lebensmitteln.
- Bericht zur Lebensmittelregulierung (RI).
- Regelmäßige Aktualisierungen der produktspezifischen regulatorischen FSANZ-Richtlinien/Standards.
- Novel Food Enquiry Submission.
- Registrierung neuartiger Lebensmittel.
- Leitlinien für die Einfuhr von Lebensmitteln.
- Regulatorische Beratung für Nahrungsergänzungsmittel.
- Überprüfung oder Vorbereitung der Anforderungen an die Nährwertangaben.
Vorteile
- Umfassende regulatorische Beratung zu den Anforderungen an die Klassifizierung von Lebensmitteln, die Einhaltung von Vorschriften, die Registrierung, die Markteinführung und die Lebensmittelsicherheit in Neuseeland.
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Nutraceuticals, Health Functional Foods (HFFs), Health Functional Beverages, Foods for Special Dietary Use (FSDU), etc.
- Unterstützung bei regionalspezifischen Regulierungsaktivitäten.
- Starke Beziehungen zu verschiedenen Gesundheitsbehörden, z. B. Medsafe, und ein umfangreiches Partnernetz in der ganzen Welt.