Grüße von
Freyr Guatemala
Die Republik Guatemala, ein Land in Mittelamerika, könnte mit ihren Steueranreizen ein idealer Standort für Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte sein. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen Hersteller eine Lizenz und eine Marktzulassung von der Abteilung für die Regulierung und Kontrolle von Arzneimitteln und verwandten Produkten des Ministeriums einholen, die die Registrierung von guatemaltekischen Arzneimitteln regelt. Die Registrierung ist zwar fünf Jahre lang gültig, doch um sie zu erhalten, müssen Hersteller eine Reihe komplexer regulatorischer Verfahren durchlaufen.
Als spezialisierter globaler Partner für Regulierungsfragen mit regionalem Schwerpunkt hilft Freyr ausländischen Herstellern, das guatemaltekische Regulierungssystem problemlos zu entschlüsseln und die verfahrenstechnischen Herausforderungen zu meistern. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyrin Guatemala umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Drogen
- OTC
Freyr-Podcasts
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz,
- Registrierungswege und Lizenzverwaltungsdienste,
- Anträge auf Marktzulassung, Verlängerungen
- Vorbereitung des Dossiers
- Pharmakovigilanz (RMP, PSUR)
- CMC
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien