Über Us

Freyr der weltweit größte Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen und bietet end-to-end für die Bereiche Pharmazeutika, Medizinprodukte und Konsumgüter. Bei Freyr sind wir spezialisiert auf Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Technologielösungen für das Einreichungsmanagement, das Kennzeichnungsmanagement, das Management regulatorischer Informationen und Regulatory Intelligence.

Mit unserer umfassenden Branchenkenntnis, unserer globalen Präsenz und unserem Engagement für Innovation unterstützen wir unsere Kunden bei der effizienten und effektiven Bewältigung komplexer regulatorischer Rahmenbedingungen. Von der Zulassungsstrategie über die Einreichung von Anträgen bis hin zur Einhaltung von Vorschriften - wir sind Ihr zuverlässiger Partner, wenn es darum geht, den Erfolg Ihrer Produkte und die Sicherheit Ihrer Patienten zu gewährleisten.

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Interne Regulierungsexperten
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Regulierungspartner im Land
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Globale Lieferzentren

Erfolgsgeschichten

Fortschritt vorantreiben: Echte Erfolge bei der Einhaltung von Vorschriften, die zum Erfolg führen!

Freyr hat das Regulatory Intelligence Ecosystem in einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen durch den Aufbau eines maßgeschneiderten Regulatory Intelligence Produkts von Weltklasse umgestaltet.
GRI

Freyr hat das Regulatory Intelligence Ecosystem in einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen durch den Aufbau eines maßgeschneiderten Regulatory Intelligence Produkts von Weltklasse umgestaltet.

Begleiten Sie us auf einer bemerkenswerten Reise, auf der Freyr das Regulatory Intelligence-Ökosystem für einen der 5 weltweit führenden Biopharmazie-Riesen umgestaltet. Angesichts fragmentierter Regulierungs- und Entscheidungsfindungsprozesse hat unsere maßgeschneiderte Lösung fortschrittliche Technologien integriert, um ihre Aufzeichnungen zu zentralisieren und die globale Verfolgung der Einhaltung von Vorschriften zu rationalisieren, was ihre Regulatory Intelligence-Prozesse wirklich verändert hat.

Freyr leitet den Aufbau einer neuen Regulatory Intelligence Funktion innerhalb eines großen innovativen Pharmaunternehmens durch eine maßgeschneiderte Personallösung und Beratungsdienste
GRI

Freyr leitet den Aufbau einer neuen Regulatory Intelligence Funktion innerhalb eines großen innovativen Pharmaunternehmens durch eine maßgeschneiderte Personallösung und Beratungsdienste

Entdecken Sie die Geschichte eines führenden EU-Arzneimittelherstellers, der mit den Hürden der Regulatory Intelligence zu kämpfen hatte. Das Unternehmen ertrank in Daten aus verschiedenen Tools und kämpfte mit ineffizienten Prozessen und reaktiven Entscheidungen. Der maßgeschneiderte 360-Grad-Beratungsansatz von Freyr veränderte die Situation grundlegend, steigerte die Effizienz erheblich und senkte die Betriebskosten.

Freyr verwaltete mehr als 15 neue und zugelassene Produkte (ANDAs/NDAs) für ein führendes US mit umfassender Unterstützung im Bereich Regulatory Operations.
Arzneimittel, Zulassungsangelegenheiten

Freyr verwaltete mehr als 15 neue und zugelassene Produkte (ANDAs/NDAs) für ein führendes US mit umfassender Unterstützung im Bereich Regulatory Operations.

Ein führendes US stand aufgrund mangelnder interner Fachkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und begrenzter FDA vor erheblichen Herausforderungen bei der Verwaltung von über 15 neuen und zugelassenen Produkten (ANDAs/NDAs). Auf der Suche nach umfassender Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs wandte es sich an Freyr. Das Expertenteam von Freyr bot strategische Beratung, Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen und laufendes Management der regulatorischen Abläufe und stellte end-to-end bereit, die nahtlose Einreichungsprozesse und kontinuierliche Einhaltung end-to-end sicherstellten. Dank der Unterstützung durch Freyr erzielte das Pharmaunternehmen null Ablehnungen und behielt seine hervorragende Performance im Bereich Regulatory Affairs bei.

Freyr unterstützte ein in Deutschland ansässiges führendes Unternehmen der Pharma- und Medizintechnik mit Dienstleistungen im Bereich des technischen Schreibens während des gesamten Gerätelebenszyklus seiner SaMD
Medizinische Geräte

Freyr unterstützte ein in Deutschland ansässiges führendes Unternehmen der Pharma- und Medizintechnik mit Dienstleistungen im Bereich des technischen Schreibens während des gesamten Gerätelebenszyklus seiner SaMD

Der Kunde beauftragte Freyr mit der Migration von Inhalten aus der alten Anwendung (FrameMaker) in das Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Dank der maßgeschneiderten Lösungen Freyr für die technische Redaktion konnte der Kunde sein Ziel mit einer um 40 % kürzeren Durchlaufzeit erreichen.

Freyr ermöglichte einem US Pharmaunternehmen die nahtlose Verwaltung von über 70 ANDAs/NDAs durch umfassende End-to-End -Unterstützung End-to-End .
Arzneimittel, Zulassungsangelegenheiten

Freyr ermöglichte einem US Pharmaunternehmen die nahtlose Verwaltung von über 70 ANDAs/NDAs durch umfassende End-to-End -Unterstützung End-to-End .

Ein US Pharmaunternehmen hatte mit hohen Fluktuationsraten und begrenzter interner Expertise zu kämpfen und sah sich mit den regulatorischen Abläufen von über 70 ANDAs/NDAs konfrontiert. Es wandte sich an Freyr, um umfassende regulatorische Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen. Freyr lieferte strategische Beratung und übernahm das Einreichungsmanagement, wodurch die regulatorischen Abläufe des Unternehmens transformiert wurden. Diese Unterstützung sorgte für reibungslose Abläufe, zeitnahe Genehmigungen und eine verbesserte Compliance.

Regulatory Excellence neu definieren

Nutzen Sie unsere integrierten Dienstleistungen, die von end-to-end Beratung end-to-end über Prozessautomatisierung mit leistungsstarker Regulierungssoftware bis hin zur Nutzung künstlicher Intelligenz (KI) im Bereich Regulatory Intelligence reichen, um Herausforderungen beim Markteintritt in Wachstumschancen zu verwandeln.

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    Globale regulatorische Dienstleistungen

    Bewältigen Sie regulatorische Komplexitäten mühelos mit unseren end-to-end Dienstleistungen. Von der Strategie bis zur Compliance – wir unterstützen Sie weltweit. Mit Freyr Solutions sichern Sie sich den Erfolg in jedem Markt.

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  • 1

    Regulatorische Software

    Steigern Sie Ihre Effizienz im Bereich Regulierung mit der Regulierungssoftware Freyr . Optimieren Sie Prozesse, stellen Sie die Einhaltung von Vorschriften sicher und erobern Sie mit unseren fortschrittlichen Regulierungslösungen nahtlos globale Märkte.

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  • 1

    Global Regulatory Intelligence

    Bleiben Sie mit Freyr GRI der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft voraus. Dank KI-, NLP und ML können Sie mit unseren maßgeschneiderten und datengesteuerten Erkenntnissen vertrauensvoll und einfach fundierte strategische Entscheidungen treffen.

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Ihr KI-gestützter Regulierungsassistent von Freyr

Ein im regulatorischen Kontext geschulter Berater, der es Ihnen ermöglicht, die Macht der regulatorischen Informationen mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit zu nutzen. Freya ermöglicht es Ihnen, Fragen zu stellen, und stellt Ihnen geprüfte, referenzierbare und authentifizierte regulatorische Informationen auf Knopfdruck zur Verfügung.

 

Den Erfolg der Kunden feiern

Wir sind stolze Partner für eine Vielzahl von Branchenführern. Unser Engagement für herausragende Dienstleistungen im Bereich der Regulierung hat us das Vertrauen geschätzter Organisationen eingebracht
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Lassen Sie Us gemeinsam innovativ sein und Erfolg haben

Verbinden Sie sich mit Freyr, Ihrem Tor zu Spitzenleistungen in der Regulierung!  

Die Zeit ist von entscheidender Bedeutung, wenn wir uns durch die komplizierte Welt der Vorschriften bewegen. Übernehmen Sie noch heute die Kontrolle über die Einhaltung von Vorschriften und lassen Sie sich von unserem Expertenteam auf dem Weg zum Erfolg begleiten. Mit unseren maßgeschneiderten Lösungen sind Sie in der sich ständig weiterentwickelnden Regulierungslandschaft immer einen Schritt voraus und sichern das Wachstum und die Nachhaltigkeit Ihres Unternehmens. Lassen Sie uns zusammenarbeiten und gemeinsam erfolgreich sein.

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