Was ist die neue Digipris-Plattform von COFEPRIS?

Ziel der Weiterentwicklung der Digipris-Plattform durch COFEPRIS ist es, das Zulassungsverfahren für neue Medikamente zu beschleunigen. Nach dem Start dieser digitalen Initiative werden Pharmaunternehmen in der Lage sein, gesundheitsbezogene Genehmigungen schneller und einfacher zu beantragen.

Die Ziele der Digitalisierungsinitiativen

Das Ziel von Digipris ist es, einen offeneren und anpassungsfähigeren Rechtsrahmen zu schaffen, auch wenn dieser noch nicht in Betrieb ist. Das Engagement von COFEPRIS für die digitale Transformation umfasst auch die Verbesserung der Datensicherheit und des Informationsmanagements.

Entscheidende Elemente des Digipris-Systems

Die Angleichung an das internationale Format des Gemeinsamen Technischen Dokuments (CTD) wird eine entscheidende Komponente der künftigen Plattform sein, die COFEPRIS an die Seite der wichtigsten Gesundheitsaufsichtsbehörden stellt. Wenn das System voll einsatzfähig ist, wird dies die Arzneimittelregistrierung schneller und einfacher machen.

Prognostizierte Ergebnisse und Einflussnahme

COFEPRIS arbeitet in Zusammenarbeit mit dem Nationalen Polytechnischen Institut (IPN) an Projekten zur digitalen Transformation, die die Bewertungszeiträume nach Inbetriebnahme der Plattform drastisch verkürzen sollen. Dieses Programm ist Teil der umfassenden Bemühungen Mexikos, künftig einen schnelleren, gerechteren und transparenteren Zugang zu Gesundheitsartikeln zu gewährleisten.

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