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Das Quest 3+ Submission System ist ein konsolidiertes System für die behördliche Kontrolle des pharmazeutischen Sektors in Malaysia, das Inhabern von Produktlizenzen, Herstellern, Importeuren, Umverpackern, Großhändlern und anderen damit verbundenen Nutzern bei sicheren Online-Transaktionen hilft. Einige der Transaktionen können wie folgt aufgelistet werden: Registrierung, Änderungen, Neuregistrierung zusammen mit begrenzten Änderungen der gespeicherten Daten, einschließlich der Adressen der Produktionsstandorte usw., und andere Transaktionen wie Lizenzierung und Überwachungsaktivitäten. Um solche Transaktionen durchzuführen, muss ein Nutzer seine Mitgliedschaft mit höchster Priorität registrieren und einen USB-Token kaufen, der aus einem digitalen Nutzerzertifikat besteht. Nach der Installation des Tokens kann der Nutzer Transaktionen in QUEST 3+ durchführen.

Das Quest 3+ System Anwendbarkeit

Dieses QUEST 3+ Einreichungssystem ist für die folgenden Kategorien anwendbar

  1. Anmeldung / Registrierung Bewertung neuer Produkte
  2. Anwendung / Produktbewertung von Combos
  3. Anwendung / Zusätzliche Tarifangaben
  4. Aufforderung zur Produktregistrierung
  5. Antrag auf ein Zertifikat für ein pharmazeutisches Produkt (CPP)
  6. Antrag auf Wechsel des Inhabers (COH)
  7. Antrag auf Neuregistrierung eines Produkts
  8. Für die Registrierung der Produkte sind ausschließlich die webbasierten Online-Einreichungen über QUEST unter http://www.bpfk.gov.my angenommen werden.

Voraussetzungen für das Quest 3+ System

Der Registrierungsprozess wird online abgeschlossen, einschließlich der Zahlungen. Im Folgenden sind die Anforderungen aufgeführt, die erfüllt sein müssen, um eine Transaktion mit QUEST 3+ durchzuführen.

  1. Internet-Breitbandanschluss
  2. Google Chrome neueste Version (empfohlen) oder Internet-Explorer
  3. Gültiges digitales Zertifikat (USB Token) - Online bei der Beantragung der Mitgliedschaft zu erwerben
  4. Scanner
  5. PDF Reader/Writer Software
  6. Foto-Editor zum Bearbeiten (zuschneiden, Größe ändern oder andere Bearbeitungsfunktionen) Ihrer Anhänge im jpg-Format
  7. Gültiges E-Mail-Konto für Korrespondenz und Systembenachrichtigungen
  8. Online-Banking-Konto (Privat- oder Geschäftskonto) oder Kreditkarte zur Durchführung von Zahlungstransaktionen über FPX (Financial Process Exchange). FPX ist ein Zahlungsverkehrskanal, der es Ihnen ermöglicht, Zahlungen in Echtzeit online über Ihr Giro- oder Sparkonto zu tätigen.

Methodik und Bearbeitungszeit für Quest 3+

Quest 3+ umfasst Online-Transaktionen bzw. die Einreichung von Dokumenten für die Produktregistrierung, -variation, -lizenzierung, -verlängerung und andere damit verbundene Transaktionen. Die Evaluierungsphase dauert in der Regel 3 Arbeitstage, und der USB-Token wird in der Regel innerhalb von 7 Arbeitstagen ausgestellt.

Ähnliche Programme

Das Quest 3+ ist die aktualisierte Version des Quest 2/3, das zur Zeit nicht in Gebrauch ist.

Häufige Probleme, mit denen Antragsteller bei der Einreichung von Quest 3+ konfrontiert werden können

  1. Wie schreibt man ein Genehmigungsschreiben für ein Unternehmen?
  2. Wie drucke ich einen Zahlungsbeleg?
  3. Kann ein Unternehmen mehr als ein Token haben?
  4. Wie installiere ich einen USB-Token auf meinem Computer?

Registrierung der Mitgliedschaft - Prozessablauf

Egal, ob es sich um eine ergänzende Benutzermitgliedschaft oder um die Registrierung einer neuen Mitgliedschaft handelt, man muss die unten genannten ersten Schritte befolgen.

  1. Melden Sie sich auf der Website des National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB) an.
  2. Klicken Sie auf die Schaltfläche "Fortfahren", um Ihre Mitgliedschaft zu registrieren. Bitte beachten Sie, dass Sie dem Anmeldeformular für die Mitgliedschaft gescannte Bilder (im JPEG- oder PDF-Format, mit einer Größe von weniger als 2 MB) wie folgt beifügen müssen:
  • Ihr Formular für die Unternehmensregistrierung bei der malaysischen Behörde R.O.C.
  • Genehmigungsschreiben des Unternehmens (Offizielles Genehmigungsschreiben Ihres Unternehmens, das Ihnen erlaubt, die Transaktion im Namen des Unternehmens durchzuführen)
  • Ihr MyKad / Reisepass (Vorder- und Rückseite)

Neue Mitgliedschaftsregistrierung in Quest3+.

  1. Registrieren Sie sich auf https://quest3plus.bpfk.gov.my
  2. Klicken Sie auf "Registrieren" (Neuer Benutzer), um mit dem Registrierungsformular für die Mitgliedschaft fortzufahren
  3. Füllen Sie das Formular aus und laden Sie die Anhänge mit hoch.
  4. Kopie der IC-berechtigten Person/des Reisepasses bei Ausländern
  5. Bevollmächtigungsschreiben
  6. Handelsregisterauszug von SSM (Formular 9 & MAA nur für Berhad/Sdn BHD erforderlich)
  7. Die Bewerbung online einreichen
  8. Sie erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung mit einem Link, über den Sie den Status Ihrer Mitgliedschaft online überprüfen können.
  9. Bewertung durch NPRA 3 Werktagen
  10. Entweder wird eine Ablehnung oder eine Genehmigung erteilt; im Falle einer Ablehnung muss das Verfahren wie im Flussdiagramm beschrieben neu gestartet werden.
  11. Wenn Sie die Genehmigung erhalten haben, füllen Sie das Online-Formular unter www.msctrustgate.com aus und klicken Sie auf "Antrag" im Quest3plus-Menüfeld, um mit der Zahlung fortzufahren.
  12. Sobald Sie den USB-Token erhalten haben, installieren Sie ihn wie im Benutzerhandbuch beschrieben.
  13. Anmelden und fortfahren mit der Produktregistrierung und der Benachrichtigung über kosmetische Mittel

Ergänzende Benutzerregistrierung in Quest 3 +.

  1. Anmeldung bei Quest 3+
  2. Klicken Sie auf das Menü Mitgliedschaftsdienstprogramm und wählen Sie "Zusätzlichen Benutzer hinzufügen".
  3. Füllen Sie das Formular aus und laden Sie die Anhänge mit hoch.
  • Kopie der IC-berechtigten Person/des Reisepasses bei Ausländern
  • Bevollmächtigungsschreiben
  1. Die Bewerbung online einreichen
  2. Sie erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung mit einem Link, über den Sie den Status Ihrer Mitgliedschaft online überprüfen können.
  3. Bewertung durch die NPRA 3 Werktagen
  4. Es wird entweder eine Ablehnung oder eine Genehmigung erteilt. Im Falle einer Ablehnung muss der Prozess wie im Flussdiagramm beschrieben neu gestartet werden.
  5. Wenn Sie die Genehmigung erhalten haben, füllen Sie das Online-Formular unter www.msctrustgate.com aus und klicken Sie auf "Antrag" im Quest 3+ Menü, um mit der Zahlung fortzufahren.
  6. Sobald Sie den USB-Token erhalten haben, installieren Sie ihn wie im Benutzerhandbuch beschrieben.

Anmelden und fortfahren mit der Produktregistrierung und der Benachrichtigung über kosmetische Mittel