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Das malaysische Gesundheitsministerium hat ausführliche Leitlinien für die Verfahren zur Erlangung von Genehmigungen und Lizenzen für den Erwerb, die Verwendung und die Lagerung psychotroper Substanzen für industrielle Zwecke herausgegeben. Diese werden durch die Poisons (Psychotropic Substances) Regulations 1989 im Rahmen des Poison Act 1952 und damit zusammenhängender Rahmenwerke geregelt.

Dieser Leitfaden verschafft Klarheit über das Verfahren zur Beantragung von Genehmigungen und Lizenzen, die Arten der erforderlichen Lizenzen, die Zulassungskriterien sowie die Anforderungen an die Lagerung und Dokumentation, um die Einhaltung der nationalen Regulierungsstandards zu gewährleisten.

Genehmigung für den Erwerb und die Verwendung von psychotropen Stoffen (industrielle Verwendung) 

Datum der Veröffentlichung: 18. April 2025

In diesem Dokument wird das Verfahren zur Beantragung einer Erlaubnis zum Erwerb und zur Verwendung psychotroper Substanzen speziell für die industrielle Verwendung beschrieben. Zu den wichtigsten Aspekten gehören:

Anforderungen an Bewerber und Unternehmen 

  • Nur malaysische Staatsbürger oder Personen mit ständigem Wohnsitz in Malaysia sind berechtigt.
  • Unternehmen müssen bei der Companies Commission of Malaysia (CCM) registriert sein.
  • Personengesellschaften mit beschränkter Haftung müssen ebenfalls eine CCM-Registrierung vornehmen.

Erforderliche Dokumente 

  • Kopie des Personalausweises
  • Ernennungsurkunde oder Nachweis des Unternehmensbesitzes
  • Arbeitserlaubnis (falls zutreffend)
  • Foto in Reisepassgröße
  • Die Belege müssen in das System My.Pharma-C 2.0 hochgeladen werden.

Lagerung und Einhaltung der Vorschriften in den Räumlichkeiten 

  • Muss die Giftverordnung von 1989 einhalten.
  • Die Stoffe dürfen nur an dem in der Genehmigung angegebenen Ort gelagert werden.

Gültigkeit und Löschung von Genehmigungen 

  • Gültig für 12 Monate, Ablauf jährlich am 30. Juni.
  • Die Stornierung muss mindestens 14 Tage im Voraus erfolgen, zusammen mit den entsprechenden Unterlagen für die Lagerverwaltung.

Bewerbungsprozess 

  • Erfolgt über das SPIKES-Online-System.
  • Anmeldegebühr: RM300.00
  • Nach Bedarf können Inspektionen durchgeführt werden.

Leitfaden für die Zulassung von Natriumhydroxid und psychotropen Stoffen (Typen B und E) 

Dieses ergänzende Dokument bietet eine ausführliche Anleitung zur Erlangung:

  • Lizenz Typ B - Für die Herstellung, Verarbeitung oder Lagerung.
  • Lizenz des Typs E - Für Besitz und Gebrauch.
  • Genehmigungsantrag - Für Natriumhydroxid und verwandte psychotrope Stoffe.

Er verdeutlicht:

  • Verantwortlichkeiten des Lizenzinhabers.
  • Anforderungen an die sichere Handhabung und Lagerung.
  • Sanktionen bei Nichteinhaltung.

Dieser Rahmen gewährleistet, dass nur zugelassene Personen oder Unternehmen diese kontrollierten Substanzen in Übereinstimmung mit den malaysischen Gesundheitsvorschriften verwalten.

Diese umfassenden Leitlinien zielen darauf ab, das Verfahren zur Erlangung von Genehmigungen und Lizenzen für psychotrope Substanzen zu vereinfachen und eine verantwortungsvolle industrielle Nutzung unter strenger behördlicher Kontrolle zu unterstützen.

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