Was ist die KIDS?

Das Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS) ist eine bedeutende staatliche Organisation mit Sitz in Südkorea. Seine Tätigkeit konzentriert sich in erster Linie auf die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit der im Land vermarkteten pharmazeutischen Produkte. Das KIDS wurde gegründet, um strenge Standards für die Arzneimittelsicherheit aufrechtzuerhalten, und spielt eine wichtige Rolle bei der Festlegung verschiedener Aspekte der pharmazeutischen Vorschriften, der Forschung und der Formulierung von Strategien.

Zu den wichtigsten Funktionen von KIDS gehören:

• Sammlung und Verwaltung von Informationen zur Arzneimittelsicherheit: Das KIDS ist verantwortlich für die Sammlung, Organisation, Analyse und Bewertung verschiedener Daten zur Arzneimittelsicherheit, einschließlich "Informationen zur Arzneimittelsicherheit" wie Nebenwirkungen, Genehmigungen und Meldungen.
• Eine Unternehmensstruktur mit Schwerpunkt auf der Vermögensverwaltung: KIDS arbeitet als strukturiertes Unternehmen mit leitenden Angestellten und Mitarbeitern und überwacht die Vermögensverwaltung und die Mittelzuweisung.
• Meldung von unerwünschten Ereignissen: Das KIDS ist für die Meldung von vermuteten unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Arzneimitteln sowie von Fällen, die mit Fragen der Sicherheit und Wirksamkeit zusammenhängen, an den Minister für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit zuständig.
• Aufbewahrung von Dokumenten: KIDS bewahrt Aufzeichnungen, Rohdaten, Protokolle und Bewertungsergebnisse von Aktivitäten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Marketing Surveillance, PMS) für einen bestimmten Zeitraum auf.
• Untersuchung, Forschung und Bildung: KIDS führt Studien, Bildungsprogramme und Werbeaktionen durch, um die Entwicklung und Nutzung von Informationen zur Arzneimittelsicherheit zu verbessern.
• Einhaltung der gesetzlichen Pflichten: Das KIDS nimmt andere rechtliche Aufgaben wahr, die ihm durch das Arzneimittelgesetz oder andere einschlägige Gesetze und Vorschriften zugewiesen werden.
• Verwendung der Mittel: KIDS ist verantwortlich für die Verwendung von staatlichen Beiträgen, nichtstaatlichen Spenden und Gewinnen für betriebliche Zwecke.
• Jährliche Geschäftsplanung und Budgetierung: KIDS entwirft einen umfassenden Geschäftsplan und ein Budget für jedes Geschäftsjahr gemäß den vorgeschriebenen Vorschriften und holt die Genehmigung dafür ein.
• Internationale Zusammenarbeit: KIDS arbeitet mit ausländischen Regierungen, internationalen Organisationen und Forschungsinstituten zusammen, um Wissenschaft und Innovation im Bereich der Regulierung voranzutreiben.
• Zusicherung der Vertraulichkeit: KIDS ist dafür verantwortlich, die Vertraulichkeit von sensiblen Informationen zu gewährleisten, die im Rahmen der Aufgaben von Führungskräften und Mitarbeitern erworben wurden.
• Namensschutz und Ausschließlichkeit: KIDS verbietet die unbefugte Verwendung von Namen, die dem eigenen Namen ähnlich sind, und hindert somit andere Einrichtungen als die Agentur für die Verwaltung der Arzneimittelsicherheit daran, den eigenen Namen oder einen ähnlichen Namen zu verwenden.

Die oben genannten Funktionen ermöglichen es dem KIDS, Informationen zur Arzneimittelsicherheit zu verwalten und auf effiziente und systematische Weise zur allgemeinen Sicherheit von Arzneimitteln in Südkorea beizutragen.

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