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Was ist die SNVS?

Das brasilianische Nationale Gesundheitsüberwachungssystem (SNVS) bietet einen umfassenden Rahmen für die Überwachung und Regulierung von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen. Es wird von der Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), der brasilianischen Gesundheitsaufsichtsbehörde, koordiniert und umfasst das Gesundheitsministerium sowie die Gesundheitsüberwachungszentren der Bundesstaaten, Territorien und des Bundesdistrikts.

SNVS hat mehrere Schlüsselkomponenten und Aufgaben, darunter:

  • Post-market Surveillance (PMS)
    • Die Zulassungsinhaber müssen eine Fachkraft für PMS benennen und ein Risikomanagementsystem für ihre Produkte einführen.
    • Sie müssen dem SNVS alle Störungen, Zwischenfälle und sonstigen schwerwiegenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit innerhalb der festgelegten Fristen melden.
  • Obligatorische Benachrichtigung
    • Die Zulassungsinhaber müssen dem SNVS bestimmte Ereignisse wie Todesfälle, schwerwiegende Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit und Fälschungen innerhalb der festgelegten Fristen melden[i].
  • Koordinierung und Beaufsichtigung
    • ANVISA für die Koordinierung des SNVS und die Gewährleistung der hygienischen Kontrolle von Produkten und Dienstleistungen im gesamten Staatsgebiet zuständig.
    • Die Behörde ist für die Zulassung und Überwachung verschiedener gesundheitsbezogener Produkte und Dienstleistungen zuständig, darunter Lebensmittel, Kosmetika, Arzneimittel und Medizinprodukte.
  • Historische Entwicklung
    • Das SNVS hat seine Wurzeln im Nationalen Epidemiologischen Überwachungssystem (NESS), das in den 1970er Jahren eingerichtet und 2003 in das Sekretariat für Gesundheitsüberwachung des Gesundheitsministeriums (HSS/HM) umgewandelt wurde.
  • Regulatorische Funktionen
    • ANVISA , die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sie die Herstellung, Vermarktung und Verwendung von gesundheitsbezogenen Produkten und Dienstleistungen reguliert.

Die SNVS spielt durch strenge Überwachung und Regulierung eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen in Brasilien. Ihr umfassendes Rahmenwerk, das von ANVISA geleitet wird, sorgt für die Einhaltung der Standards im Bereich der öffentlichen Gesundheit im ganzen Land.

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