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Was ist die SNVS?

Das Nationale Gesundheitsüberwachungssystem Brasiliens (SNVS) bietet einen umfassenden Rahmen für die Überwachung und Regulierung von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen. Es wird von der Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), der brasilianischen Gesundheitsbehörde, koordiniert und umfasst das Gesundheitsministerium und die Gesundheitsüberwachungszentren der Bundesstaaten, Territorien und des Bundesdistrikts.

SNVS hat mehrere Schlüsselkomponenten und Aufgaben, darunter:

  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
    • Die Zulassungsinhaber müssen eine Fachkraft für PMS benennen und ein Risikomanagementsystem für ihre Produkte einführen.
    • Sie müssen dem SNVS alle Störungen, Zwischenfälle und sonstigen schwerwiegenden Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit innerhalb der festgelegten Fristen melden.
  • Obligatorische Benachrichtigung
    • Die Zulassungsinhaber müssen dem SNVS bestimmte Ereignisse wie Todesfälle, schwerwiegende Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit und Fälschungen innerhalb der festgelegten Fristen melden[i].
  • Koordinierung und Beaufsichtigung
    • Die ANVISA ist für die Koordinierung des SNVS und die Sicherstellung der Gesundheitskontrolle von Produkten und Dienstleistungen im gesamten Staatsgebiet zuständig.
    • Die Behörde ist für die Zulassung und Überwachung verschiedener gesundheitsbezogener Produkte und Dienstleistungen zuständig, darunter Lebensmittel, Kosmetika, Arzneimittel und Medizinprodukte.
  • Historische Entwicklung
    • Das SNVS hat seine Wurzeln im Nationalen Epidemiologischen Überwachungssystem (NESS), das in den 1970er Jahren eingerichtet und 2003 in das Sekretariat für Gesundheitsüberwachung des Gesundheitsministeriums (HSS/HM) umgewandelt wurde.
  • Regulatorische Funktionen
    • Ziel der ANVISA ist es, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sie die Herstellung, Vermarktung und Verwendung von gesundheitsbezogenen Produkten und Dienstleistungen regelt.

Der SNVS spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen in Brasilien durch strenge Überwachung und Regulierung. Sein umfassender Rahmen, der von der ANVISA angeführt wird, hält die Standards der öffentlichen Gesundheit im ganzen Land aufrecht.

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