Freyr reconocido como
líder por Everest Group

Aunque el precio competitivo nos atrajo inicialmente a Freyr, son su excelente servicio y profesionalidad los que han asegurado nuestra asociación continua. Su capacidad para ofrecer respuestas rápidas, responder con prontitud y gestionar nuestros proyectos con pericia sigue impresionando. La sólida experiencia de Freyr en el mercado y su profundo conocimiento de nuestros dispositivos hacen que la comunicación sea fluida y eficiente.

Contar con un único punto de contacto para nuestros registros globales ha sido un cambio radical, simplificando los procesos y asegurando la coherencia en todos los mercados. El conocimiento de Freyr sobre nuestros productos y las necesidades reglamentarias en diferentes países nos ahorra una cantidad considerable de tiempo y esfuerzo. El apoyo proactivo de Freyr, incluso señalando posibles problemas antes de que surjan, demuestra su dedicación a nuestro éxito. Recomiendo encarecidamente a Freyr a cualquiera que busque servicios reglamentarios fiables y de alta calidad.

Como empresa de Dispositivos Médicos impulsada por IA, enfrentamos complejos desafíos reglamentarios globales, especialmente en torno a las soluciones SaaS y de salud digital. La profunda experiencia de Freyr en las regulaciones de Dispositivos Médicos, particularmente para tecnologías de IA, y el alcance global de Freyr en los mercados de la UE y US los convirtieron en el socio ideal. Su equipo aportó claridad, estructura y un enfoque proactivo, integrándose sin problemas con el nuestro como una verdadera extensión de nuestra función reglamentaria. Gracias a Freyr, alcanzamos hitos reglamentarios críticos de manera más eficiente, con presentaciones exitosas y aprobaciones oportunas que redujeron nuestros riesgos de cumplimiento y aceleraron la entrada al mercado. El profesionalismo, el conocimiento y el compromiso de Freyr con la calidad los convierten en un socio de confianza para cualquier empresa que busque la excelencia reglamentaria en el cambiante panorama de los Dispositivos Médicos.

Muchísimas gracias al increíble equipo de Freyr Solutions por todos sus esfuerzos y apoyo incansable, que nos ha convertido en el líder mundial en soluciones dentales impulsadas por IA. Estamos agradecidos por todo lo que han hecho y continúan haciendo.

Freyr superó nuestras expectativas al ofrecer una experiencia de registro de productos fluida y sin complicaciones en la UE. Su equipo fue profesional, receptivo y siempre estuvo dispuesto a proporcionar claridad cuando fue necesario. Como resultado, ahora operamos con confianza en cinco países de la UE con nuestros suplementos dietéticos, gracias a su orientación experta y ejecución impecable. Recomendamos encarecidamente a Freyr para el apoyo reglamentario.

Ha sido un placer trabajar con Freyr, gracias a la impecable ejecución del proyecto y al valor que su equipo aportó constantemente. La experiencia y el profesionalismo demostrados han superado las expectativas. Espero con interés futuras oportunidades de colaboración.

Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global para nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en regulaciones mundiales es prohibitivamente caro. Los precios competitivos y los servicios personalizados de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del costo de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta y adaptabilidad de su equipo a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo experto en el ámbito reglamentario de los Dispositivos Médicos.

Nos gustaría reconocer el rápido tiempo de respuesta (TAT) de Freyr para tramitar una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de urgencia y prioridad demuestran una gran flexibilidad.

Por favor, sigan con el excelente trabajo, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar el próximo año.

Realmente disfruto mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son confiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en colaborar con Freyr de nuevo.

Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. Específicamente, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC: eso fue una novedad para mí. Así que muy receptivos a mis muchas solicitudes, lo que estoy seguro puede ser frustrante, pero siempre útiles mientras producen un trabajo excelente.

Gracias por estar siempre disponible y responder de forma rápida y completa a todas mis solicitudes.

¡Qué gran equipo tienen, Freyr!

Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en Freyr para obtener la información necesaria y tomar una decisión informada antes de firmar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa profesionalmente para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación del progreso.

Estoy seguro de que ya se habrán enterado de que hemos recibido nuestra primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Este es un hito importante para nosotros, así como para mi equipo aquí en Operaciones Reglamentarias. Sería negligente si no señalara que no habríamos podido lograr esto sin la ayuda de su equipo dedicado. Desde la presentación inicial, y luego el año siguiente de respuestas, todo contribuyó a que obtuviéramos la aprobación final.

¡Gracias, equipo de Freyr, por el trabajo bien hecho!

Estamos impresionados con el apoyo de Freyr al proporcionarnos soluciones rápidas y bien detalladas a nuestras consultas. El apoyo constante de Freyr para adaptarse a las condiciones reglamentarias en constante cambio, mientras nos brindaba apoyo con cualquier consulta adicional que tuviéramos de manera oportuna, realmente nos ha impresionado.

Nos encanta trabajar con ustedes y estamos muy impresionados con su equipo, por lo que planeamos introducir nuestros propios productos de marca (u otros productos de marca blanca) en Indonesia con ustedes en el futuro.

FREYR nos ha acompañado en el registro de varios productos en el mercado del Reino Unido. Siempre han respondido rápidamente, atentos a nuestras necesidades, una gran fuente de información y apoyo reglamentario. El precio es razonable en comparación con otros proveedores de servicios similares. Apreciamos especialmente los informes de estado trimestrales y anuales personalizados que Freyr proporciona. Cuando recurrimos a FREYR, sabemos que harán todo lo posible para satisfacer nuestras necesidades y que la satisfacción del cliente es una prioridad.

Ha sido un placer trabajar con Freyr. El equipo desempeñó un papel importante en el lanzamiento de nuestro producto en India. Agradezco a todos los miembros del equipo.

¡Gracias, Freyr! Su experto en la materia fue una estrella durante todo este proceso. Lo que hicieron por nosotros es enormemente apreciado. Espero seguir trabajando con Freyr. Así que, gracias a todos los miembros del equipo de Freyr.

Gracias por comunicarse y permitirme expresar el excelente trabajo que Freyr proporcionó para ambos proyectos, que cumplieron con los costos y los entregables del proyecto. ¡Excelente equipo de Freyr! ¡Su trabajo fue excepcional! Estamos encantados con el resultado de estos, y estamos en proceso de compartirlos con nuestra gerencia y nuestro departamento. Quiero hacer una mención especial al recurso de Freyr, ya que ella proporcionó un liderazgo técnico y resultados excepcionales que cumplieron nuestras expectativas. Dicho esto, esperamos asociarnos con ustedes en futuros proyectos.

¡¡¡¡Felicitaciones a todo el equipo de Freyr Solution!!!!

Ha sido un ejercicio complejo para ambas partes, y me complace mucho que hayamos llegado a un final exitoso.

Como pueden imaginar, nos enfrentamos a una nueva situación debido a la COVID-19. Estamos centrados en alcanzar los objetivos de negocio y en establecer nuevas formas de trabajo necesarias.

Fue un verdadero placer haber utilizado su servicio y estamos contentos de que nos hayan podido guiar y completar el diseño de la etiqueta de nuestro producto.

¡Les estamos agradecidos!

Muchas gracias por compartir las buenas noticias y los certificados de registro. ¡Con su rápido seguimiento y apoyo, recibimos los certificados de registro mucho antes de lo que esperábamos inicialmente!

Apreciamos sus servicios y profesionalidad. Y espero que trabajemos en nuevos proyectos con ustedes muy pronto.