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Freyr Argentina
Argentina es una economía emergente que ofrece buenas oportunidades para que Dispositivos Médicos extranjeros de productos médicos y Dispositivos Médicos inviertan en la región. Antes de entrar en el mercado, los inversores deben obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias de la ANMAT o Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. En el proceso, los fabricantes pueden tener dificultades para acceder al panorama normativo, desde el nombramiento de un representante autorizado hasta la obtención de las autorizaciones finales de las autoridades sanitarias.
Para ayudar a los fabricantes a navegar a través del complejo panorama regulatorio argentino, Freyr ofrece una gama de servicios regulatorios que incluyen estrategias de hoja de ruta, preparación de presentaciones, solicitudes y obtención de autorizaciones de mercado y registros. Los servicios regulatorios de Freyren Argentina abarcan.
Industrias a las que servimos en Argentina
Argentina es uno de los países de América Latina que está experimentando un rápido desarrollo y que ofrece oportunidades a Dispositivos Médicos , con un sistema sanitario conocido por su dedicación a la seguridad de los pacientes y por la alta calidad de sus servicios médicos. Dispositivos Médicos en Argentina está supervisado por la autoridad reguladora, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Trámites Médicos (ANMAT).
Entrar en el mercado argentino de alimentos y suplementos dietéticos requiere un conocimiento profundo y el cumplimiento de la normativa local. Freyr Solutions un apoyo integral para garantizar un registro sin problemas de alimentos y suplementos dietéticos en Argentina, cumpliendo con el marco normativo argentino.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios inteligencia regulatoria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Evaluación y clasificación de productos
- Presentaciones End-to-end
- Servicios de traducción
- PSUR
- Farmacovigilancia
- Auditoría reglamentaria
- Recopilación de expedientes
- Etiquetado
- Aplicación CCDS
- Representación en el país
Ventajas Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con ANIMAT
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.