Saludos desde
Freyr Argentina
Argentina es una economía emergente que ofrece buenas posibilidades para que los fabricantes extranjeros de medicamentos y dispositivos médicos inviertan en la región. Antes de entrar en el mercado, los inversores deben obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias de la ANMAT o Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. En el camino, los fabricantes pueden encontrar dificultades para acceder al panorama regulatorio, desde la designación de un representante autorizado hasta la obtención de las aprobaciones finales de las autoridades sanitarias.
Para ayudar a los fabricantes a navegar a través del complejo panorama regulatorio argentino, Freyr ofrece una gama de servicios regulatorios que incluyen estrategias de hoja de ruta, preparación de presentaciones, solicitudes y obtención de autorizaciones de mercado y registros. Los servicios regulatorios de Freyr en Argentina abarcan.
Industrias a las que servimos en Argentina
Argentina es uno de los países de América Latina en rápido desarrollo que presenta oportunidades para las empresas de productos sanitarios con un sistema sanitario conocido por su dedicación a la seguridad del paciente y a los servicios médicos de alta calidad. El registro de productos sanitarios en Argentina está supervisado por la autoridad reguladora, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (ANMAT).
Entrar en el mercado argentino de alimentos y suplementos dietéticos requiere un profundo conocimiento y cumplimiento de la normativa local. Freyr Solutions ofrece un apoyo integral para garantizar el registro de alimentos y suplementos dietéticos en Argentina, cumpliendo con el marco regulatorio argentino.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Evaluación y clasificación de productos
- Presentaciones reglamentarias de principio a fin
- Servicios de traducción
- PSUR
- Farmacovigilancia
- Auditoría reglamentaria
- Recopilación de expedientes
- Etiquetado
- Aplicación del CCDS
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Conocimiento estratégico y profundo de la normativa local - con ANIMAT
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.