O nas

Freyr to największy globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, oferujący End-to-End rozwiązania dla sektorów farmaceutycznego, wyrobów medycznych i konsumenckiego. W Freyr specjalizujemy się w Sprawach regulacyjnych, monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, Zarządzaniu Jakością oraz Rozwiązaniach Technologicznych dla Zarządzania Zgłoszeniami, Zarządzania Etykietowaniem, Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi i Analizy Regulacyjnej.

Dzięki naszemu głębokiemu doświadczeniu branżowemu, globalnej obecności i zaangażowaniu w innowacje, umożliwiamy klientom efektywne i skuteczne poruszanie się w złożonym środowisku regulacyjnym. Od strategii regulacyjnej, poprzez zgłoszenia, aż po zgodność z przepisami, jesteśmy Państwa zaufanym partnerem w zapewnianiu sukcesu produktu i bezpieczeństwa pacjenta.

120

+

Kraje
2100

+

Globalni Klienci
2500

+

Wewnętrzni eksperci regulacyjni
850

+

Lokalni przedstawiciele ds. regulacji
10
Globalne centra dostaw

Historie sukcesu

Napędzamy Postęp: Prawdziwe Sukcesy Regulacyjne, Przekształcamy Zgodność w Sukces!

MDSAP do certyfikacji zgodnie z ISO 13485  MDSAP dla SaMD
wyroby medyczne, cyfrowe rozwiązania w dziedzinie zdrowia

MDSAP do certyfikacji zgodnie z ISO 13485 MDSAP dla SaMD

Zwiększanie dojrzałości systemu zarządzania jakością (QMS) oraz gotowości do certyfikacji poprzez strategiczną ocenę luk, działania naprawcze oraz wsparcie wdrożeniowe.

Kompleksowe działania regulacyjne dotyczące ponad 70 wniosków ANDAs/NDAs zapewniły ciągłość działania US firmie farmaceutycznej
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Kompleksowe działania regulacyjne dotyczące ponad 70 wniosków ANDAs/NDAs zapewniły ciągłość działania US firmie farmaceutycznej

US firma US , dysponująca niewielkim CMC ds. regulacji CMC i borykająca się z wysoką rotacją pracowników, miała trudności z obsługą ponad 70 wniosków ANDA/NDA. Firma Freyr stała się partnerem end-to-end , stabilizując działalność operacyjną, obsadzając kluczowe stanowiska i dbając o zgodność z przepisami.

Kompleksowa obsługa procesów regulacyjnych dotyczących 15 wniosków ANDA/NDA pozwoliła US firmie US osiągnąć zerową liczbę odrzuceń.
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Kompleksowa obsługa procesów regulacyjnych dotyczących 15 wniosków ANDA/NDA pozwoliła US firmie US osiągnąć zerową liczbę odrzuceń

Kompleksowa obsługa procesów regulacyjnych – od opracowania strategii po terminowe składanie wniosków – zaowocowała brakiem odrzuconych wniosków w przypadku 15 wniosków ANDA złożonych w imieniu naszego klienta.

Globalne wsparcie w zakresie zarządzania cyklem życia produktów przyczyniło się do wzmocnienia kontroli nad portfelem w firmie z branży biofarmaceutycznej
Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne

Globalne wsparcie w zakresie zarządzania cyklem życia produktów przyczyniło się do wzmocnienia kontroli nad portfelem w firmie z branży biofarmaceutycznej

Firma z branży biofarmaceutycznej potrzebowała wsparcia w zakresie ustrukturyzowanego zarządzania cyklem życia produktów (LCM) dla swojego portfolio farmaceutycznego na różnych rynkach światowych. Firma Freyr zapewniła kompleksowe wsparcie w zakresie LCM, mające na celu usprawnienie procesów po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zapewnienie ciągłości składania wniosków oraz poprawę nadzoru regulacyjnego nad całym portfolio.

Przekształcenie procedury rozpatrywania EU MDR w gotowy do audytu system nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
wyroby medyczne, zgodność z przepisami UE

Przekształcenie procedury rozpatrywania EU MDR w gotowy do audytu system nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

Umożliwienie szybszego podejmowania decyzji dotyczących sprawozdawczości, terminowego składania raportów MDR oraz obsługi reklamacji w sposób zapewniający gotowość do kontroli w przypadku portfeli wyrobów medycznych o dużej skali

Nowa Definicja Doskonałości Regulacyjnej

Skorzystaj z naszej zintegrowanej oferty usług, które obejmują kompleksowe doradztwo regulacyjne End-to-End, automatyzację procesów za pomocą niezawodnego oprogramowania regulacyjnego oraz wykorzystanie mocy sztucznej inteligencji (AI) w analityce regulacyjnej, aż po przekształcanie wyzwań związanych z wejściem na rynek w możliwości rozwoju.

  • 1

    Globalne Usługi Regulacyjne

    Z łatwością poruszaj się po złożonościach regulacyjnych dzięki naszym kompleksowym globalnym usługom End-to-End. Od strategii po zgodność, zapewniamy wsparcie na całym świecie. Zapewnij sobie sukces na każdym rynku z Freyr Solutions.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Twoja chmura regulacyjna oparta na podejściu „AI-First” od firmy Freyr

    Zmień sposób zarządzania sprawami regulacyjnymi dzięki freya fusion zunifikowanej platformie regulacyjnej opartej na sztucznej inteligencji, zaprojektowanej z myślą o zarządzaniu całym cyklem życia procesów regulacyjnych i pełniącej rolę jedynego wiarygodnego źródła danych. Usprawnij procesy, zapewnij zgodność z przepisami i przyspieszyć dzięki inteligentnej automatyzacji i zintegrowanym przepływom pracy.

    Dowiedz się więcej

  • 1

    Global Regulatory intelligence

    Bądź na bieżąco z ciągle zmieniającym się krajobrazem regulacyjnym dzięki Freyr GRI. Wspierane przez technologie AI, NLP i ML, nasze dopasowane i oparte na danych spostrzeżenia umożliwiają podejmowanie świadomych decyzji strategicznych z pewnością i łatwością.

    Dowiedz się więcej

1

Twój Ekspert Regulacyjny Wspierany Sztuczną Inteligencją od Freyr

Doradca przeszkolony w kontekście regulacyjnym, który pozwala wykorzystać moc informacji regulacyjnych z wyjątkową dokładnością i łatwością. Freya umożliwia zadawanie pytań i dostarcza zweryfikowane, referencyjne i uwierzytelnione informacje regulacyjne na wyciągnięcie ręki.

 

Świętujemy Sukcesy Klientów

Jesteśmy dumnymi partnerami dla różnorodnych liderów branży. Nasze zaangażowanie w doskonałość w usługach regulacyjnych zdobyło nam
zaufanie cenionych organizacji.

Innowujmy i odnośmy sukcesy razem

Skontaktuj się z Freyr, Twoją bramą do doskonałości regulacyjnej!  

W zawiłym świecie przepisów czas odgrywa kluczową rolę. Przejmij kontrolę nad zgodnością z przepisami już dziś i pozwól naszemu zespołowi ekspertów poprowadzić Cię do sukcesu. Dzięki naszym niestandardowym rozwiązaniom zawsze będziesz na czele w stale zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym, zapewniając rozwój i zrównoważony rozwój swojej firmy. Współpracujmy i odnieśmy sukces razem.

Skontaktuj się z Freyr już dziś

Skontaktuj się z Freyr