Rejestracja żywności i suplementów diety - przegląd
Rejestracja suplementów diety to proces, który obejmuje przedłożenie organom regulacyjnym szczegółowej dokumentacji i dowodów, wykazujących, że produkt spełnia wszystkie niezbędne normy i wymagania przed wprowadzeniem go na rynek.
Klasyfikacja suplementów diety zgodnie z normami ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia ich zgodności z przepisami. Klasyfikacja produktów spożywczych jest trudna, ponieważ zależy od różnych czynników, takich jak zamierzone zastosowanie, forma prezentacji, użyte składniki, poziomy użytkowania, produkty graniczne (interfejs lek-żywność), składniki należące zarówno do kategorii leków, jak i żywności (takie jak witaminy i minerały). Suplementy diety są różnie określane przez światowe organy ds. zdrowia. Niektóre z używanych terminologii to "suplementy zdrowotne", "suplementy diety" (USA), "suplementy diety" (UE / Wielka Brytania), "nutraceutyki", "zdrowa żywność funkcjonalna", "zdrowotne napoje funkcjonalne", "żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego", "żywność funkcjonalna". Klasyfikacja produktów spożywczych może się różnić w zależności od kraju. Aby uzyskać pozwolenie na dopuszczenie suplementu diety do obrotu w dowolnym kraju, należy określić klasę lub kategorię na podstawie przepisów i wymogów danego kraju.
Freyr oferuje szeroki zakres pomocy regulacyjnej dla firm w celu ustalenia najpierw klasyfikacji ich suplementu diety, a następnie rejestracji. Świadczymy również specjalistyczne usługi regulacyjne, takie jak klasyfikacja produktów spożywczych dla danego regionu, przeglądy receptur pod kątem dopuszczalności składników żywności / składników dietetycznych, witamin, minerałów i dodatków do żywności, identyfikacja zabronionych składników, ocena przedformułowa, identyfikacja nowych składników i zalecenia dotyczące zmiany receptury. Eksperci Freyr pomagają w opracowywaniu strategii regulacyjnych i ścieżek udanego wprowadzania produktów spożywczych i suplementów na rynek.
Rejestracja żywności i suplementów diety
- Klasyfikacja produktów spożywczych / kategoryzacja produktów.
- Przegląd formuły pod kątem dopuszczalności witamin, minerałów i dodatków do żywności.
- Klasyfikacja żywności i suplementów diety dla poszczególnych regionów.
- Ścieżka regulacyjna lub strategia podejmowania decyzji o klasyfikacji.
- Ocena regulacyjna przed formulacją.
- Dostarczanie zaleceń dotyczących zmiany formuły produktu.
- Identyfikacja zabronionych składników.
- Opłacalne usługi konsultacyjne.
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne w zakresie klasyfikacji żywności funkcjonalnej / produktów spożywczych / klasyfikacji produktów.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności i suplementów diety (FDS), takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, zdrowa żywność funkcjonalna, zdrowe napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wiele innych.
- Obsługa zawiłości regulacyjnych specyficznych dla danego regionu.
- Rozbudowana sieć partnerów na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi organami służby zdrowia.
- Ustrukturyzowane podejście zapewniające szybki dostęp do rynku.
