Pozdrowienia od
Freyr Taiwan
Dzięki niezwykle zróżnicowanym możliwościom biznesowym Tajwan oferuje korzystny scenariusz inwestycyjny dla zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych. Tajwańska Agencja ds. Żywności i Leków(TFDA) pod kierownictwem Departamentu Zdrowia (DOH) nadzoruje działania regulacyjne w regionie. Chociaż region wydaje się być lukratywny, stale zmieniający się krajobraz regulacyjny może stanowić wyzwanie dla producentów z obowiązkami regulacyjnymi specyficznymi dla regionu.
Freyr jako wyłączny globalny partner regulacyjny rozumie tajwańskie środowisko regulacyjne i pomaga producentom w nienagannym przeprowadzaniu zgodnych procedur regulacyjnych w celu uzyskania udanych zezwoleń na dopuszczenie do obrotu i rejestracji. Usługi regulacyjne Freyrna Tajwanie obejmują:
Branże, które obsługujemy na Tajwanie
Na Tajwanie rośnie popyt na wyroby medyczne. Tajwańska Agencja ds. Żywności i Leków (TFDA) podlegająca Ministerstwu Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHW) reguluje wyroby medyczne ustawy o sprawach farmaceutycznych (PAA). Zagraniczni producenci, którzy nie posiadają fizycznego biura na Tajwanie, muszą mieć przedstawiciela na Tajwanie, co jest warunkiem wstępnym rejestracji wyrobów medycznych na Tajwanie.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Doradztwo regulacyjne
- Zgłoszenia do organów regulacyjnych: Zgłoszenia NDA, ANDA, PMF, DMF
- Sprawy regulacyjne wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania licencjami
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi organami ds. zdrowia - z TFDA
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu